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Palmitinsäure und menschliche mikrovaskuläre Funktion

28. April 2026 aktualisiert von: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Verwendung von Quercetin zur Erhöhung der Widerstandsfähigkeit gegenüber Palmitinsäure im menschlichen Mikrogefäßsystem

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie ein Nahrungsergänzungsmittel mit Quercetin die mikrovaskuläre Funktion beeinflussen kann.

Die Teilnehmer werden:

  • Geben Sie zwei Blutabnahmen mit jeweils 5 ml
  • Lassen Sie eine Kamera unter der Zunge platzieren, um Blutgefäße zu fotografieren
  • Lassen Sie zwei Laser-Doppler-Mikrodialysekatheter am Unterarm platzieren, um die Blutgefäße vor und nach der lokalen Medikamenteninfusion zu überwachen

Forscher werden die Funktion der Blutgefäße von Personen vergleichen, die Östrogenpräparate einnehmen, mit denen, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Julia A Vogt
  • Telefonnummer: 4149552348
  • E-Mail: jvogt@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert Hospital
        • Hauptermittler:
          • Julie Freed, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit (BMI>30)
  • Im Alter von 18–60 Jahren
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • BMI>60
  • Ruhe-SBP ≥ 180 mmHg oder DBP ≥ 110 mmHg
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts
  • Diagnose von mehr als einem Risikofaktor für eine koronare Herzkrankheit (aktiver Raucher, Diabetes mellitus Typ 1 oder 2, Herzinsuffizienz, Hyperlipidämie, Bluthochdruck)
  • Aktive Wunden im Mund, die die Mundschleimhaut betreffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung von oralem Quercetin zur Verbesserung der mikrovaskulären Funktion des Menschen
Quercetin ist ein nicht von der FDA zugelassenes, rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel, das nachweislich die Oxidationskapazität in Blutgefäßen verbessert.
Nahrungsergänzungsmittel: Quercetin (Nahrungsergänzungsmittel)
Quercetin wird zur Verfügung gestellt, um 30 Tage lang ein Quercetin pro Tag einzunehmen, um nach Unterschieden in der mikrovaskulären Funktion zu suchen.
Placebo-Komparator: Placebo
Ein Placebo wird 30 Tage lang verabreicht, gefolgt von einer Beurteilung der mikrovaskulären Funktion des Probanden.
Arzneimittel: Placebo
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip ein Placebo erhalten, erhalten eine Standard-Placebo-Zuckerpille.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutgefäßerweiterung
Zeitfenster: 2 Stunden
Die periphere mikrovaskuläre Erweiterung als Reaktion auf Acetylcholin-, L-NAME- und Natriumnitroprussid-Infusionen wird mittels Laser-Doppler-Durchflussmessung mit Mikrodialyse gemessen.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der perfundierten Gefäßdichte
Zeitfenster: 0,5 Stunden
Die Gesamtgefäßdichte (TVD) wird mithilfe der manuellen DeBacker-Score-Analyse für alle Bilder berechnet, die einen Mikrozirkulationsbildqualitätsfaktor (MIQS) von mindestens 10 aufweisen. Die Dichte der perfundierten Gefäße (PVD) wird berechnet, indem die Gesamtdichte der Gefäße (TVD) mit dem Anteil der perfundierten Gefäße (PPV %) multipliziert wird.
0,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00053081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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