- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06683534
Palmitinsyra och mänsklig mikrovaskulär funktion
28 april 2026 uppdaterad av: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Användning av Quercetin för att öka motståndskraften mot palmitinsyra i den mänskliga mikrovaskulaturen
Målet med denna studie är att lära sig hur ett tillskott Quercetin kan påverka mikrovaskulär funktion.
Deltagarna kommer att:
- ge två blodprover på 5 ml vardera
- ha en kamera placerad under tungan för att ta bilder av blodkärl
- ha 2 laserdopplermikrodialyskatetrar placerade på underarmen för att övervaka blodkärlen före och efter lokal läkemedelsinfusion
Forskare kommer att jämföra blodkärlsfunktionen hos de som tar östrogentillskott med de som inte gör det.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julia A Vogt
- Telefonnummer: 4149552348
- E-post: jvogt@mcw.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Froedtert Hospital
-
Huvudutredare:
- Julie Freed, MD, PhD
-
Kontakt:
- Julia Vogt
- Telefonnummer: 4149552348
- E-post: jvogt@mcw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetma (BMI>30)
- I åldern 18-60 år
- Engelsktalande
Uteslutningskriterier:
- BMI >60
- Vilande SBP ≥180 mmHg eller DBP ≥ 110 mmHg
- Graviditet eller amning.
- Tidigare historia av hjärtinfarkt
- Diagnos av mer än 1 riskfaktor för kranskärlssjukdom (aktiv rökare, diabetes mellitus typ 1 eller 2, kronisk hjärtsvikt, hyperlipidemi, hypertoni)
- Aktiva munsår som påverkar munslemhinnan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användning av oralt quercetin för att förbättra mänsklig mikrovaskulär funktion
Quercetin är ett icke-FDA-godkänt, receptfritt tillskott som har visat sig förbättra oxidativ kapacitet i blodkärl.
|
Quercetin kommer att ges för att ta ett Quercetin per dag i 30 dagar för att leta efter skillnader i mikrovaskulär funktion.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Ett placebo kommer att administreras under 30 dagar följt av bedömning av patientens mikrovaskulära funktion.
|
Försökspersoner som randomiserats till placebo kommer att ges ett standardplacebosockerpiller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodkärlsvidgning
Tidsram: 2 timmar
|
Perifer mikrovaskulär dilatation som svar på infusioner av acetylkolin, L-NAME och natriumnitroprussid kommer att mätas med laserdopplerflödesmetri med mikrodialys.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i densiteten för perfuserade kärl
Tidsram: 0,5 timmar
|
Total kärldensitet (TVD) kommer att beräknas med hjälp av DeBacker Score manuell analys på alla bilder som har ett minimikvalitetspoäng för mikrocirkulation (MIQS) på 10.
Densitet för perfunderade kärl (PVD) kommer att beräknas genom att multiplicera total kärldensitet (TVD) x andelen perfunderade kärl (PPV%).
|
0,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2024
Första postat (Faktisk)
12 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Fetma
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Pyraner
- Mat
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Bensopyraner
- Flavonoler
- Flavonoider
- Kromoner
- Quercetin
- Kosttillskott
Andra studie-ID-nummer
- PRO00053081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .