- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06683534
Palmitinezuur en menselijke microvasculaire functie
28 april 2026 bijgewerkt door: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Gebruik van Quercetine om de veerkracht tegen palmitinezuur in de menselijke microvasculatuur te vergroten
Het doel van deze studie is om te leren hoe een supplement Quercetine de microvasculaire functie kan beïnvloeden.
Deelnemers zullen:
- Geef twee bloedafnames van elk 5 ml
- laat een camera onder de tong plaatsen om foto's van bloedvaten te maken
- laat 2 laser-Doppler-microdialysekatheters op de onderarm plaatsen om de bloedvaten te controleren voor en na lokale medicijninfusie
Onderzoekers zullen de bloedvatfunctie vergelijken van degenen die oestrogeensupplementen gebruiken met degenen die dat niet doen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julia A Vogt
- Telefoonnummer: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Froedtert Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Julie Freed, MD, PhD
-
Contact:
- Julia Vogt
- Telefoonnummer: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas (BMI>30)
- Leeftijd 18-60 jaar
- Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- BMI>60
- SBP in rust ≥180 mmHg of DBP ≥ 110 mmHg
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Voorgeschiedenis van een hartinfarct
- Diagnose van meer dan 1 risicofactor voor coronaire hartziekte (actieve roker, diabetes mellitus type 1 of 2, congestief hartfalen, hyperlipidemie, hypertensie)
- Actieve zweertjes in de mond die het mondslijmvlies aantasten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van orale quercetine om de menselijke microvasculaire functie te verbeteren
Quercetine is een niet door de FDA goedgekeurd vrij verkrijgbaar supplement waarvan is aangetoond dat het de oxidatieve capaciteit in de bloedvaten verbetert.
|
Quercetine wordt verstrekt om gedurende 30 dagen één Quercetine per dag in te nemen om verschillen in de microvasculaire functie op te sporen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Er zal gedurende 30 dagen een placebo worden toegediend, gevolgd door beoordeling van de microvasculaire functie van de proefpersoon.
|
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn om placebo te krijgen, zullen een standaard placebo-suikerpil toegediend krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de verwijding van de bloedvaten
Tijdsspanne: 2 uur
|
Perifere microvasculaire dilatatie als reactie op infusies van acetylcholine, L-NAME en natriumnitroprusside zal worden gemeten met behulp van laser-Doppler-flowmetrie met microdialyse.
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geperfundeerde vatdichtheid
Tijdsspanne: 0,5 uur
|
De totale vaatdichtheid (TVD) wordt berekend met behulp van de handmatige analyse van de DeBacker Score op alle beelden met een minimale microcirculatiebeeldkwaliteitsscore (MIQS) van 10.
De dichtheid van geperfundeerde vaten (PVD) wordt berekend door de totale dichtheid van vaten (TVD) te vermenigvuldigen met het aandeel geperfundeerde vaten (PPV%).
|
0,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Hart-en vaatziekten
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Pyrans
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Benzopyrans
- Flavonolen
- Flavonoïden
- Chromonen
- Quercetine
- Voedingssupplementen
Andere studie-ID-nummers
- PRO00053081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .