新たにびまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断された高齢患者の一次治療におけるオブチニブまたはデシタビンとリツキシマブ、シクロホスファミド、プレドニゾンの併用療法の前向き臨床研究

包含基準:

1. 性別に関係なく、化学療法に耐えられない65歳以上の個人。
2. ECOG 0-1; IPI スコア ≤ 3 ポイント;
3. 予想生存期間は3か月以上。
4. DLBCL は組織生検病理学によって診断されます。
5. 化学療法の禁忌なし（7日以内の血液検査および生理学的検査結果）、好中球絶対数≧1.0×10^9/L、PLT≧75×10^9/L、ヘモグロビン≧80g/L（リンパ腫骨髄浸潤患者を除く） );
6. RECIST 基準によれば、少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在する必要があります。 節内病変の場合、長径 1.5cm 以上、短径 1.0cm 以上と定義されます。 節外病変の場合、長さと直径は 1.0cm 以上である必要があります。
7. 肝機能: TBIL ≤ 1.5 × ULN; ALTまたはAST ≤ 2.5 × ULN;アルカリホスファターゼが 3 × ULN 以下の非骨侵襲性患者。
8. 腎機能: 血清クレアチニン ≤ 1.5 × ULN;
9. この計画に矛盾する他の重篤な病気はありません。
10. 他の重大な病気を除いて、心臓の機能は正常です。
11. 伝統的な中国医学（抗腫瘍効果）、免疫療法、または生物学的療法を含む他の関連する治療法はありません（骨転移およびその他の症状の治療を除く）。
12. 被験者は自発的に臨床試験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、追跡調査に協力します。
13. この治療期間中に他の抗腫瘍薬を同時に使用しない場合は、骨転移治療やその他の対症療法にビスホスホネートを使用できます。

除外基準:

1. 認知症や発作を含む神経障害または精神障害、やめられない向精神薬の乱用歴、または中枢神経毒性を増加させる可能性のあるその他の重大な病変を有する明らかな患者。
2. 現在他の臨床試験に参加している、または登録後最初の4週間以内に他の臨床試験に参加した人（治療を受けていない人を除く）。
3. 全身性自己免疫疾患または免疫不全。
4. 血液サンプルの採取を拒否する。
5. プランに含まれる薬剤に対してアレルギーがある。
6. 妊娠中および授乳中の女性。
7. 実験への干渉や制御不能な活動性感染症を引き起こす可能性のある主要な疾患。
8. 原発性または二次性の中枢腫瘍。
9. 化学療法の禁忌;
10. リツキシマブ/オブチニブ/化合物シクロホスファミド錠/アザシチジンの使用後28日以内。
11. 研究者らは、これは含めるにはふさわしくないと考えている。
12. -既知の活動性の細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫、またはその他の感染症（爪床皮膚真菌感染症を除く）、または登録前4週間以内の抗生物質の静脈内治療または入院を必要とする主要な全身感染症（腫瘍熱を除く）。
13. 他の抗腫瘍治療（放射線療法、化学療法、ホルモン療法、生物療法、免疫療法など）を適用します。
14. コントロール不能な糖尿病など、被験者の検査への参加を制限する可能性のあるその他の重篤な疾患。重度の心不全（NYHAグレードII以上）。過去 6 か月以内に急性冠症候群が発生した。過去6か月以内にステント移植、冠動脈バイパス手術、その他の心臓および大きな血管関連の手術などの冠血行再建術を行った患者;重度の不整脈には、頻繁な心室性期外収縮、心室頻拍、急速な心房細動/粗動、および重度の徐脈が含まれます。 コントロールされていない高血圧: 収縮期血圧 > 150mmHg、拡張期血圧 > 100mmHg。 胃潰瘍（研究者によって穿孔の危険性があると判断された）。活動性自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、多発性硬化症、シェーグレン症候群、自己免疫性血小板減少症など）。重度の呼吸器疾患（閉塞性肺疾患や気管支けいれんの既往など）など。
15. 血に飢えた細胞症候群のある人。
16. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) または B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) が陽性であり、末梢血中の B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA 力価の検出が正常の基準値範囲内にない場合。末梢血中に C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体陽性および C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA 陽性のある個人。 HIV 抗体陽性の個人。サイトメガロウイルス (CMV) DNA 検査で陽性反応が出た個人。梅毒検査で陽性反応が出た人。