奥布替尼或地西他滨与利妥昔单抗、环磷酰胺和泼尼松联合治疗初诊弥漫性大 B 细胞淋巴瘤老年患者的前瞻性临床研究

纳入标准：

1. 65岁或以上对化疗不耐受的个体，无论性别；
2. ECOG 0-1；IPI评分≤3分；
3. 预计生存期3个月以上；
4. 经组织活检病理诊断为DLBCL；
5. 无化疗禁忌症（7天内抽血及生理检查结果），中性粒细胞绝对计数≥1.0×10^9/L，PLT≥75×10^9/L，血红蛋白≥80g/L（不含淋巴瘤骨髓浸润患者） ）；
6. 根据 RECIST 标准，必须至少有一个可测量的病变。 对于结内病变，定义为：长径≥1.5cm，短径≥1.0cm； 对于结外病变，长度和直径应≥1.0cm；
7. 肝功能：TBIL≤1.5×ULN； ALT 或 AST ≤ 2.5 × ULN；碱性磷酸酶≤3×ULN的非骨侵袭性患者；
8. 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN；
9. 无其他与本计划相冲突的严重疾病；
10. 排除其他重大疾病，心功能正常；
11. 无其他相关治疗包括中药（抗肿瘤作用）、免疫治疗或生物治疗（骨转移等症状治疗除外）；
12. 受试者自愿参加临床试验，签署知情同意书，并配合随访；
13. 在此治疗期间，如未同时使用其他抗肿瘤药物，可采用双膦酸盐进行骨转移治疗及其他对症治疗；

排除标准：

1. 明确患有神经或精神疾病的患者，包括痴呆或癫痫发作、有不能戒除的精神药物滥用史或其他可能增加中枢神经毒性的实质性病变；
2. 目前正在参加其他临床试验或入组前4周内曾参加过其他临床研究的个体（不包括未接受治疗的个体）；
3. 系统性自身免疫性疾病或免疫缺陷；
4. 拒绝采集血样；
5. 对计划中的任何药物过敏；
6. 孕妇及哺乳期妇女；
7. 能造成实验干扰和不受控制的活动性感染的重大疾病；
8. 原发性或继发性中心肿瘤；
9. 化疗禁忌症；
10. 使用利妥昔单抗/奥布替尼/复方环磷酰胺片/阿扎胞苷后28天内；
11. 研究人员认为不适合纳入；
12. 入组前4周内已知有活动性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌、寄生虫或其他感染（不包括甲床皮肤真菌感染）或任何需要静脉抗生素治疗或住院治疗的重大全身感染（不包括肿瘤热）；
13. 应用其他抗肿瘤治疗（如放疗、化疗、激素治疗、生物治疗、免疫治疗）；
14. 其他可能限制受试者参加测试的严重疾病，如无法控制的糖尿病；严重心力衰竭（NYHA 二级或以上）；过去6个月内发生过急性冠状动脉综合征；过去6个月内接受过冠状动脉血运重建术，如支架植入术、冠状动脉搭桥手术以及其他心脏和大血管相关手术；严重心律失常包括频繁的室性早搏、室性心动过速、快速心房颤动/扑动和严重心动过缓。 未控制的高血压：收缩压>150mmHg，舒张压>100mmHg。 胃溃疡（经研究人员确定有穿孔风险）；活动性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化症、干燥综合征、自身免疫性血小板减少症等）；严重呼吸道疾病（如阻塞性肺病、支气管痉挛病史）等；
15. 患有嗜血细胞综合症的个体；
16. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性且外周血中乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性的个体； HIV抗体阳性的个人；巨细胞病毒 (CMV) DNA 检测呈阳性的个人；梅毒检测呈阳性的人。