새로 진단된 미만성 거대 B세포 림프종 노인 환자의 1차 치료를 위한 오부티닙 또는 데시타빈과 리툭시맙, 시클로포스파미드, 프레드니손의 병용 요법에 대한 전향적 임상 연구

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 화학요법에 불내성이 있는 65세 이상의 개인;
2. ECOG 0-1; IPI 점수 ≤ 3점;
3. 예상 생존 기간이 3개월 이상인 경우
4. 조직 생검 병리학으로 진단된 DLBCL;
5. 항암치료 금기 사항 없음(혈액 및 생리학적 검사 결과 7일 이내), 절대호중구수 ≥ 1.0 × 10 ^ 9/L, PLT ≥ 75 × 10 ^ 9/L, 헤모글로빈 ≥ 80g/L (림프종 골수 침윤 환자 제외) );
6. RECIST 기준에 따르면 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 결절내 병변의 경우, 긴 직경 ≥ 1.5cm 및 짧은 직경 ≥ 1.0cm로 정의됩니다. 림프절외 병변의 경우 길이와 직경이 1.0cm 이상이어야 합니다.
7. 간 기능: TBIL ≤ 1.5 × ULN; ALT 또는 AST ≤ 2.5 × ULN; 알칼리성 인산분해효소가 3 × ULN인 비침습적 환자;
8. 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN;
9. 이 계획과 충돌하는 다른 심각한 질병은 없습니다.
10. 다른 주요 질병을 제외하면 심장 기능은 정상입니다.
11. 한의학(항종양 효과), 면역요법, 생물학적 요법(골전이 및 기타 증상 치료 제외)을 포함한 다른 관련 치료법은 없습니다.
12. 피험자는 자발적으로 임상시험에 참여하고 사전 동의서에 서명하며 후속 조치에 협조합니다.
13. 이 치료 기간 동안 다른 항종양제를 동시에 사용하지 않는 경우에는 골전이 치료 및 기타 대증 치료에 비스포스포네이트를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 치매 또는 발작을 포함한 신경학적 또는 정신적 장애가 있는 환자, 끊을 수 없는 향정신성 약물 남용 병력 또는 중추 신경 독성을 증가시킬 수 있는 기타 실질적인 병변이 있는 환자를 제거합니다.
2. 현재 다른 임상시험에 참여 중이거나 등록 후 첫 4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자(치료를 받지 않은 자 제외)
3. 전신 자가면역 질환 또는 면역결핍;
4. 혈액 샘플 수집을 거부합니다.
5. 계획에 포함된 모든 약물에 알레르기가 있는 경우
6. 임산부 및 수유부;
7. 실험 간섭 및 통제되지 않은 활동성 감염을 유발할 수 있는 주요 질병
8. 원발성 또는 이차성 중심 종양;
9. 화학요법 금기사항;
10. 리툭시맙/오부티닙/복합 시클로포스파미드 정제/아자시티딘 사용 후 28일 이내,
11. 연구자들은 그것이 포함하기에 적합하지 않다고 믿습니다.
12. 등록 전 4주 이내에 알려진 활성 세균, 바이러스, 진균, 마이코박테리아, 기생충 또는 기타 감염(손톱바닥 피부 진균 감염 제외) 또는 정맥 내 항생제 치료 또는 입원이 필요한 주요 전신 감염(종양열 제외)
13. 다른 항종양 치료법(예: 방사선요법, 화학요법, 호르몬 요법, 생물요법, 면역요법)을 적용합니다.
14. 기타 조절 불가능한 당뇨병 등 시험 참여를 제한할 수 있는 심각한 질병 중증 심부전(NYHA 등급 II 이상) 급성 관상동맥 증후군이 지난 6개월 이내에 발생했습니다. 지난 6개월 이내에 스텐트 이식, 관상동맥 우회술, 기타 심장 및 대혈관 관련 수술과 같은 관상동맥 혈관재생술, 중증 부정맥에는 잦은 조기 심실 수축, 심실 빈맥, 급속 심방 세동/조동, 중증 서맥이 포함됩니다. 조절되지 않는 고혈압: 수축기 혈압>150mmHg, 이완기 혈압>100mmHg. 위궤양(연구자들에 의해 천공 위험이 있다고 결정됨) 활동성 자가면역 질환(전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군, 자가면역성 혈소판 감소증 등); 중증 호흡기 질환(폐쇄성 폐질환, 기관지경련 병력 등) 등
15. 혈액에 굶주린 세포 증후군이 있는 개인;
16. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 B형 간염 핵심 항체(HBcAb)가 양성이고 말초 혈액에서 B형 간염 바이러스(HBV) DNA 역가가 정상 기준 값 범위 내에 있지 않습니다. 말초혈액에 C형 간염 바이러스(HCV) 항체가 양성이고 C형 간염 바이러스(HCV) RNA가 양성인 개인; HIV 항체 양성인 개인; 거대세포바이러스(CMV) DNA 검사에서 양성 반응을 보인 개인 매독 양성반응을 보인 개인.