Tuleva kliininen tutkimus obutinibin tai desitabiinin yhdistelmähoidosta rituksimabin, syklofosfamidin ja prednisonin kanssa äskettäin diagnosoidun diffuusi suuren B-solulymfooman iäkkäiden potilaiden ensisijaisessa hoidossa

Sisällön kriteerit:

1. 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka eivät siedä kemoterapiaa sukupuolesta riippumatta;
2. ECOG 0-1； IPI-pisteet ≤ 3 pistettä;
3. Odotettu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;
4. DLBCL diagnosoitu kudosbiopsiapatologialla;
5. Ei vasta-aiheita kemoterapialle (veri- ja fysiologiset tutkimustulokset 7 päivän sisällä), absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,0 × 10 ^ 9/L, PLT ≥ 75 × 10 ^ 9/L, hemoglobiini ≥ 80 g/l (pois lukien potilaat, joilla on lymfooma-luuydinfiltraatio );
6. RECIST-kriteerien mukaan on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio. Solmunsisäisten vaurioiden kohdalla se määritellään seuraavasti: pitkä halkaisija ≥ 1,5 cm ja lyhyt halkaisija ≥ 1,0 cm; Extranodaalisten leesioiden pituuden ja halkaisijan tulee olla ≥ 1,0 cm;
7. Maksan toiminta: TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT tai AST ≤ 2,5 × ULN; Ei-luun invasiiviset potilaat, joiden alkalinen fosfataasi ≤ 3 × ULN;
8. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN;
9. Ei muita vakavia sairauksia, jotka ovat ristiriidassa tämän suunnitelman kanssa;
10. Lukuun ottamatta muita vakavia sairauksia sydämen toiminta on normaalia;
11. Ei ole olemassa muita asiaan liittyviä hoitoja, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede (kasvainten vastaiset vaikutukset), immunoterapia tai biologinen hoito (lukuun ottamatta luun etäpesäkkeiden ja muiden oireiden hoitoa);
12. Tutkittavat osallistuvat vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja tekevät yhteistyötä seurannassa;
13. Jos muita kasvainlääkkeitä ei käytetä samanaikaisesti tämän hoitojakson aikana, bisfosfonaatteja voidaan käyttää luumetastaasien hoitoon ja muihin oireenmukaisiin hoitoihin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Selkeät potilaat, joilla on neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien dementia tai kouristukset, psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö, jota ei voida lopettaa, tai muita merkittäviä vaurioita, jotka voivat lisätä keskushermostoa;
2. Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin ensimmäisten neljän viikon aikana ilmoittautumisesta (pois lukien ne, jotka eivät ole saaneet hoitoa);
3. Systeemiset autoimmuunisairaudet tai immuunipuutos;
4. Verinäytteiden keräämisen kieltäminen;
5. Allerginen jollekin suunnitelman lääkkeelle;
6. raskaana olevat ja imettävät naiset;
7. Tärkeimmät sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kokeellisia häiriöitä ja hallitsemattomia aktiivisia infektioita;
8. Primaariset tai sekundaariset keskuskasvaimet;
9. Kemoterapian vasta-aiheet;
10. 28 päivän sisällä Rituximab/Obutinib/Compound Cyclophosphamide Tablets/Atsacitidine -tablettien käytöstä;
11. Tutkijat uskovat, että se ei sovellu sisällytettäväksi;
12. Tunnetut aktiiviset bakteeri-, virus-, sieni-, mykobakteeri-, lois- tai muut infektiot (paitsi kynsipohjan ihon sieni-infektiot) tai mikä tahansa suuri systeeminen infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottihoitoa tai sairaalahoitoa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista (pois lukien kasvainkuume);
13. Käytä muita kasvainten vastaisia ​​hoitoja (kuten sädehoitoa, kemoterapiaa, hormonihoitoa, bioterapiaa, immunoterapiaa);
14. Muut vakavat sairaudet, jotka voivat rajoittaa koehenkilöitä osallistumasta kokeeseen, kuten hallitsematon diabetes; Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA II tai korkeampi); Akuuttia sepelvaltimooireyhtymää on esiintynyt viimeisen 6 kuukauden aikana; Sepelvaltimon revaskularisaatio, kuten stentin istutus, sepelvaltimon ohitusleikkaus ja muut sydämeen ja suuriin verisuoniin liittyvät leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana; Vakavia rytmihäiriöitä ovat usein ennenaikaiset kammioiden supistukset, kammiotakykardia, nopea eteisvärinä/lepatus ja vaikea bradykardia. Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine > 150 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg. mahahaava (tutkijat ovat määrittäneet, että sillä on perforaatioriski); Aktiiviset autoimmuunisairaudet (kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, multippeliskleroosi, Sjogrenin oireyhtymä, autoimmuuni trombosytopenia jne.); Vaikeat hengityselinten sairaudet (kuten obstruktiivinen keuhkosairaus ja aiempi bronkospasmi) jne.
15. Henkilöt, joilla on verenhimoinen soluoireyhtymä;
16. Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb) on positiivinen ja hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA-tiitterin havaitseminen ääreisverestä ei ole normaalin viitearvon alueella; Henkilöt, joilla on positiivisia hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineita ja positiivista hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA:ta perifeerisessä veressä; Henkilöt, jotka ovat HIV-vasta-ainepositiivisia; Henkilöt, joiden sytomegaloviruksen (CMV) DNA-testi on positiivinen; Henkilöt, joiden kuppatesti on positiivinen.