Een prospectieve klinische studie van de combinatietherapie van Obutinib of Decitabine met Rituximab, Cyclofosfamide en Prednison voor de primaire behandeling van oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Personen van 65 jaar of ouder die chemotherapie niet verdragen, ongeacht geslacht;
2. ECOG 0-1; IPI-score ≤ 3 punten;
3. Verwachte overlevingsperiode van meer dan 3 maanden;
4. DLBCL gediagnosticeerd door pathologie van weefselbiopsie;
5. Geen contra-indicaties voor chemotherapie (resultaten van bloed- en fysiologisch onderzoek binnen 7 dagen), absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,0 × 10 ^ 9/l, PLT ≥ 75 × 10 ^ 9/l, hemoglobine ≥ 80 g/l (exclusief patiënten met lymfoom-beenmerginfiltratie );
6. Volgens de RECIST-criteria moet er minimaal één meetbare laesie zijn. Voor intranodale laesies wordt dit gedefinieerd als: lange diameter ≥ 1,5 cm en korte diameter ≥ 1,0 cm; Voor extranodale laesies moeten de lengte en diameter ≥ 1,0 cm zijn;
7. Leverfunctie: TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT of AST ≤ 2,5 × ULN; Niet-botinvasieve patiënten met alkalische fosfatase ≤ 3 × ULN;
8. Nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 × ULN;
9. Geen andere ernstige ziekten die in strijd zijn met dit plan;
10. Met uitzondering van andere ernstige ziekten is de hartfunctie normaal;
11. Er zijn geen andere gerelateerde behandelingen, waaronder traditionele Chinese geneeskunde (antitumoreffecten), immunotherapie of biologische therapie (behalve de behandeling van botmetastasen en andere symptomen);
12. De proefpersonen nemen vrijwillig deel aan de klinische proef, ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming en werken mee aan de follow-up;
13. Als tijdens deze behandelingsperiode niet tegelijkertijd andere antitumormedicijnen worden gebruikt, kunnen bisfosfonaten worden gebruikt voor de behandeling van botmetastasen en andere symptomatische behandelingen;

Uitsluitingscriteria:

1. Duidelijke patiënten met neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder dementie of toevallen, een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope geneesmiddelen waarmee niet kan worden gestopt, of andere substantiële laesies die de centrale neurotoxiciteit kunnen vergroten;
2. Personen die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen de eerste vier weken na inschrijving (exclusief degenen die geen behandeling hebben gekregen);
3. Systemische auto-immuunziekten of immuundeficiëntie;
4. Weigeren om bloedmonsters af te nemen;
5. Allergisch voor alle medicijnen in het plan;
6. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
7. Belangrijke ziekten die experimentele interferentie en ongecontroleerde actieve infecties kunnen veroorzaken;
8. Primaire of secundaire centrale tumoren;
9. Contra-indicaties voor chemotherapie;
10. Binnen 28 dagen na gebruik van Rituximab/Obutinib/Samengestelde Cyclofosfamide Tabletten/Azacitidine;
11. Onderzoekers zijn van mening dat het niet geschikt is voor opname;
12. Bekende actieve bacteriële, virale, schimmel-, mycobacteriële, parasitaire of andere infecties (met uitzondering van schimmelinfecties van de nagelbedhuid) of enige ernstige systemische infectie waarvoor een intraveneuze antibioticabehandeling of ziekenhuisopname vereist is binnen de 4 weken voorafgaand aan de inschrijving (met uitzondering van tumorkoorts);
13. Andere antitumorbehandelingen toepassen (zoals radiotherapie, chemotherapie, hormoontherapie, biotherapie, immuuntherapie);
14. Andere ernstige ziekten die de proefpersonen ervan kunnen weerhouden om aan de test deel te nemen, zoals oncontroleerbare diabetes; Ernstig hartfalen (NYHA graad II of hoger); Acuut coronair syndroom heeft zich in de afgelopen zes maanden voorgedaan; Coronaire revascularisatie zoals stentimplantatie, coronaire bypass-chirurgie en andere hart- en grote bloedvatgerelateerde operaties in de afgelopen 6 maanden; Ernstige aritmieën omvatten frequente premature ventriculaire contracties, ventriculaire tachycardie, snelle atriale fibrillatie/fladderen en ernstige bradycardie. Ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk>150 mmHg, diastolische bloeddruk>100 mmHg. Maagzweer (volgens onderzoekers is vastgesteld dat er een risico op perforatie bestaat); Actieve auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, multiple sclerose, het syndroom van Sjögren, auto-immuuntrombocytopenie, enz.); Ernstige aandoeningen van de luchtwegen (zoals obstructieve longziekte en een voorgeschiedenis van bronchospasme), enz.;
15. Personen met bloeddorstig celsyndroom;
16. Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb) is positief en de detectie van de DNA-titer van het hepatitis B-virus (HBV) in perifeer bloed ligt niet binnen het normale referentiewaardebereik; Personen met positieve antilichamen tegen het hepatitis C-virus (HCV) en positief RNA van het hepatitis C-virus (HCV) in perifeer bloed; Individuen die HIV-antilichaampositief zijn; Personen die positief testen op cytomegalovirus (CMV) DNA; Personen die positief testen op syfilis.