En prospektiv klinisk studie av kombinationsterapi av obutinib eller decitabin med rituximab, cyklofosfamid och prednison för primärbehandling av äldre patienter med nyligen diagnostiserat diffust stort B-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. Individer i åldern 65 år eller äldre som är intoleranta mot kemoterapi, oavsett kön;
2. ECOG 0-1； IPI-poäng ≤ 3 poäng;
3. Förväntad överlevnadsperiod på mer än 3 månader;
4. DLBCL diagnostiserat av vävnadsbiopsipatologi;
5. Inga kontraindikationer för kemoterapi (blod och fysiologiska undersökningsresultat inom 7 dagar), absolut antal neutrofiler ≥ 1,0 × 10 ^ 9/L, PLT ≥ 75 × 10 ^ 9/L, hemoglobin ≥ 80 g/L (exklusive patienter med lymfom benmärgsinfiltration );
6. Enligt RECIST-kriterierna måste det finnas minst en mätbar lesion. För intranodala lesioner definieras det som: lång diameter ≥ 1,5 cm och kort diameter ≥ 1,0 cm; För extranodala lesioner bör längden och diametern vara ≥ 1,0 cm;
7. Leverfunktion: TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT eller AST ≤ 2,5 × ULN; Icke beninvasiva patienter med alkaliskt fosfatas ≤ 3 × ULN;
8. Njurfunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;
9. Inga andra allvarliga sjukdomar som strider mot denna plan;
10. Med undantag för andra allvarliga sjukdomar är hjärtfunktionen normal;
11. Det finns inga andra relaterade behandlingar inklusive traditionell kinesisk medicin (antitumöreffekter), immunterapi eller biologisk terapi (förutom behandling av benmetastaser och andra symtom);
12. Försökspersonerna deltar frivilligt i den kliniska prövningen, undertecknar ett informerat samtyckesformulär och samarbetar med uppföljning;
13. Under denna behandlingsperiod, om andra antitumörläkemedel inte används samtidigt, kan bisfosfonater användas för behandling av benmetastaser och andra symtomatiska behandlingar;

Uteslutningskriterier:

1. Rensa patienter med neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive demens eller kramper, en historia av missbruk av psykofarmaka som inte kan sluta, eller andra betydande lesioner som kan öka central neurotoxicitet;
2. Individer som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar eller har deltagit i andra kliniska studier inom de första 4 veckorna efter inskrivningen (exklusive de som inte har fått behandling);
3. Systemiska autoimmuna sjukdomar eller immunbrist;
4. Vägra att samla in blodprover;
5. Allergisk mot någon medicin i planen;
6. Gravida och ammande kvinnor;
7. Stora sjukdomar som kan orsaka experimentell störning och okontrollerade aktiva infektioner;
8. Primära eller sekundära centrala tumörer;
9. Kemoterapi kontraindikationer;
10. Inom 28 dagar efter användning av Rituximab/Obutinib/Compound Cyclophosphamide Tabletter/Azacitidin;
11. Forskare anser att det inte är lämpligt för inkludering;
12. Kända aktiva bakteriella, virus-, svamp-, mykobakteriella, parasitära eller andra infektioner (exklusive svampinfektioner på nagelbädden) eller någon större systemisk infektion som kräver intravenös antibiotikabehandling eller sjukhusvistelse inom 4 veckor före inskrivningen (exklusive tumörfeber);
13. Använd andra antitumörbehandlingar (såsom strålbehandling, kemoterapi, hormonbehandling, bioterapi, immunterapi);
14. Andra allvarliga sjukdomar som kan begränsa försökspersonerna från att delta i testet, såsom okontrollerbar diabetes; Svår hjärtsvikt (NYHA grad II eller högre); Akut koronarsyndrom har inträffat under de senaste 6 månaderna; Koronar revaskularisering såsom stentimplantation, kranskärlsbypassoperationer och andra hjärt- och stora kärlrelaterade operationer under de senaste 6 månaderna; Allvarliga arytmier inkluderar frekventa prematura ventrikulära sammandragningar, ventrikulär takykardi, snabbt förmaksflimmer/fladder och svår bradykardi. Okontrollerad hypertoni: systoliskt blodtryck>150mmHg, diastoliskt blodtryck>100mmHg. Magsår (av forskare fastställts ha en risk för perforering); Aktiva autoimmuna sjukdomar (såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, multipel skleros, Sjögrens syndrom, autoimmun trombocytopeni, etc.); Allvarliga luftvägssjukdomar (såsom obstruktiv lungsjukdom och anamnes på bronkospasm), etc;
15. Individer med blodtörstiga cellsyndrom;
16. Hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller hepatit B-kärnantikropp (HBcAb) är positiv och detekteringen av hepatit B-virus (HBV) DNA-titer i perifert blod ligger inte inom det normala referensvärdesintervallet; Individer med positiva antikroppar mot hepatit C-virus (HCV) och positivt hepatit C-virus (HCV) RNA i perifert blod; Individer som är HIV-antikroppspositiva; Individer som testar positivt för Cytomegalovirus (CMV) DNA; Individer som testar positivt för syfilis.