En prospektiv klinisk undersøgelse af kombinationsterapien af ​​Obutinib eller Decitabine med Rituximab, Cyclophosphamid og Prednison til den primære behandling af ældre patienter med nyligt diagnosticeret diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

1. Personer på 65 år eller ældre, som er intolerante over for kemoterapi, uanset køn;
2. ECOG 0-1; IPI-score ≤ 3 point;
3. Forventet overlevelsesperiode på mere end 3 måneder;
4. DLBCL diagnosticeret ved vævsbiopsipatologi;
5. Ingen kontraindikationer for kemoterapi (blod og fysiologiske undersøgelsesresultater inden for 7 dage), absolut neutrofiltal ≥ 1,0 × 10 ^ 9/L, PLT ≥ 75 × 10 ^ 9/L, hæmoglobin ≥ 80 g/L (eksklusive patienter med lymfom knoglemarvsinfiltration );
6. Ifølge RECIST-kriterierne skal der være mindst én målbar læsion. For intranodale læsioner er det defineret som: lang diameter ≥ 1,5 cm og kort diameter ≥ 1,0 cm; For ekstranodale læsioner skal længden og diameteren være ≥ 1,0 cm;
7. Leverfunktion: TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT eller AST ≤ 2,5 × ULN; Ikke knogleinvasive patienter med alkalisk fosfatase ≤ 3 × ULN;
8. Nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;
9. Ingen andre alvorlige sygdomme, der er i konflikt med denne plan;
10. Med undtagelse af andre større sygdomme er hjertefunktionen normal;
11. Der er ingen andre relaterede behandlinger, herunder traditionel kinesisk medicin (antitumoreffekter), immunterapi eller biologisk terapi (bortset fra behandling af knoglemetastaser og andre symptomer);
12. Forsøgspersonerne deltager frivilligt i det kliniske forsøg, underskriver en informeret samtykkeerklæring og samarbejder med opfølgningen;
13. I denne behandlingsperiode kan bisfosfonater anvendes til behandling af knoglemetastase og andre symptomatiske behandlinger, hvis andre antitumorlægemidler ikke anvendes samtidigt;

Ekskluderingskriterier:

1. Klare patienter med neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder demens eller krampeanfald, en historie med misbrug af psykotrope stoffer, der ikke kan afsluttes, eller andre væsentlige læsioner, der kan øge central neurotoksicitet;
2. Personer, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg eller har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de første 4 uger efter tilmelding (eksklusive dem, der ikke har modtaget behandling);
3. Systemiske autoimmune sygdomme eller immundefekt;
4. Nægter at indsamle blodprøver;
5. Allergisk over for enhver medicin i planen;
6. Gravide og ammende kvinder;
7. Større sygdomme, der kan forårsage eksperimentel interferens og ukontrollerede aktive infektioner;
8. Primære eller sekundære centrale tumorer;
9. Kemoterapi kontraindikationer;
10. Inden for 28 dage efter brug af Rituximab/Obutinib/Compound Cyclophosphamid Tabletter/Azacitidin;
11. Forskere mener, at det ikke er egnet til inklusion;
12. Kendte aktive bakterielle, virale, svampe-, mykobakterielle, parasitære eller andre infektioner (undtagen svampeinfektioner på neglelejehuden) eller enhver større systemisk infektion, der kræver intravenøs antibiotikabehandling eller hospitalsindlæggelse inden for 4 uger før indskrivning (eksklusive tumorfeber);
13. Anvend andre antitumorbehandlinger (såsom strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling, bioterapi, immunterapi);
14. Andre alvorlige sygdomme, der kan begrænse forsøgspersonerne i at deltage i testen, såsom ukontrollerbar diabetes; Alvorlig hjertesvigt (NYHA grad II eller derover); Akut koronarsyndrom er opstået inden for de seneste 6 måneder; Koronar revaskularisering såsom stentimplantation, koronar bypass-operation og andre hjerte- og store karrelaterede operationer inden for de seneste 6 måneder; Alvorlige arytmier omfatter hyppige for tidlige ventrikulære kontraktioner, ventrikulær takykardi, hurtig atrieflimren/fladder og svær bradykardi. Ukontrolleret hypertension: systolisk blodtryk>150mmHg, diastolisk blodtryk>100mmHg. Mavesår (vist af forskere til at have en risiko for perforering); Aktive autoimmune sygdomme (såsom systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, multipel sklerose, Sjogrens syndrom, autoimmun trombocytopeni, etc.); Alvorlige luftvejssygdomme (såsom obstruktiv lungesygdom og historie med bronkospasmer) osv.;
15. Personer med blodtørstig cellesyndrom;
16. Hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis B-kerneantistof (HBcAb) er positiv, og påvisningen af ​​hepatitis B-virus (HBV) DNA-titer i perifert blod er ikke inden for det normale referenceværdiområde; Personer med positive hepatitis C virus (HCV) antistoffer og positivt hepatitis C virus (HCV) RNA i perifert blod; Personer, der er HIV-antistofpositive; Personer, der tester positive for Cytomegalovirus (CMV) DNA; Personer, der tester positivt for syfilis.