Une étude clinique prospective de la thérapie combinée de l'obutinib ou de la décitabine avec le rituximab, le cyclophosphamide et la prednisone pour le traitement primaire des patients âgés atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B nouvellement diagnostiqué

Critères d'intégration :

1. Les personnes âgées de 65 ans ou plus intolérantes à la chimiothérapie, quel que soit leur sexe ;
2. ECOG 0-1 ； Score IPI ≤ 3 points ;
3. Période de survie attendue de plus de 3 mois ;
4. DLBCL diagnostiqué par pathologie de biopsie tissulaire ;
5. Aucune contre-indication à la chimiothérapie (résultats des examens sanguins et physiologiques dans les 7 jours), nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,0 × 10 ^ 9/L, PLT ≥ 75 × 10 ^ 9/L, hémoglobine ≥ 80 g/L (à l'exclusion des patients présentant une infiltration médullaire de lymphome );
6. Selon les critères RECIST, il doit y avoir au moins une lésion mesurable. Pour les lésions intranodales, elle est définie comme : diamètre long ≥ 1,5 cm et diamètre court ≥ 1,0 cm ; Pour les lésions extraganglionnaires, la longueur et le diamètre doivent être ≥ 1,0 cm ;
7. Fonction hépatique : TBIL ≤ 1,5 × LSN ; ALT ou AST ≤ 2,5 × LSN ; Patients non invasifs osseux avec phosphatase alcaline ≤ 3 × LSN ;
8. Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ;
9. Aucune autre maladie grave entrant en conflit avec ce plan ;
10. Hors autres maladies graves, la fonction cardiaque est normale ;
11. Il n'existe aucun autre traitement apparenté, notamment la médecine traditionnelle chinoise (effets antitumoraux), l'immunothérapie ou la thérapie biologique (à l'exception du traitement des métastases osseuses et d'autres symptômes) ;
12. Les sujets participent volontairement à l'essai clinique, signent un formulaire de consentement éclairé et coopèrent au suivi ;
13. Durant cette période de traitement, si d'autres médicaments antitumoraux ne sont pas utilisés simultanément, les bisphosphonates peuvent être utilisés pour le traitement des métastases osseuses et d'autres traitements symptomatiques ;

Critères d'exclusion :

1. Patients clairs présentant des troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris la démence ou des convulsions, des antécédents d'abus de médicaments psychotropes qui ne peuvent être arrêtés, ou d'autres lésions importantes pouvant augmenter la neurotoxicité centrale ;
2. Les personnes qui participent actuellement à d'autres essais cliniques ou ont participé à d'autres études cliniques au cours des 4 premières semaines suivant leur inscription (à l'exclusion de celles qui n'ont pas reçu de traitement) ;
3. Maladies auto-immunes systémiques ou immunodéficience ;
4. Refuser de prélever des échantillons de sang ;
5. Allergique à tout médicament du plan ;
6. Femmes enceintes et allaitantes ;
7. Maladies majeures pouvant provoquer des interférences expérimentales et des infections actives incontrôlées ;
8. Tumeurs centrales primaires ou secondaires ;
9. Contre-indications à la chimiothérapie ;
10. Dans les 28 jours suivant l'utilisation de Rituximab/Obutinib/Comprimés de cyclophosphamide/Azacitidine ;
11. Les chercheurs estiment qu’il ne convient pas à l’inclusion ;
12. Infections bactériennes, virales, fongiques, mycobactériennes, parasitaires ou autres actives connues (à l'exclusion des infections fongiques de la peau du lit de l'ongle) ou toute infection systémique majeure nécessitant un traitement antibiotique par voie intraveineuse ou une hospitalisation dans les 4 semaines précédant l'inscription (à l'exclusion de la fièvre tumorale) ;
13. Appliquer d'autres traitements antitumoraux (tels que radiothérapie, chimiothérapie, hormonothérapie, biothérapie, immunothérapie) ;
14. D'autres maladies graves pouvant empêcher les sujets de participer au test, comme le diabète incontrôlable ; Insuffisance cardiaque sévère (grade II ou supérieur de la NYHA) ; Un syndrome coronarien aigu est survenu au cours des 6 derniers mois ; Revascularisation coronarienne telle que l'implantation d'un stent, un pontage aorto-coronarien et d'autres chirurgies liées au cœur et aux gros vaisseaux au cours des 6 derniers mois ; Les arythmies sévères comprennent des contractions ventriculaires prématurées fréquentes, une tachycardie ventriculaire, une fibrillation/flutter auriculaire rapide et une bradycardie sévère. Hypertension non contrôlée : tension artérielle systolique > 150 mmHg, tension artérielle diastolique > 100 mmHg. Ulcère gastrique (déterminé par les chercheurs comme présentant un risque de perforation) ; Maladies auto-immunes actives (telles que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques, le syndrome de Sjögren, la thrombocytopénie auto-immune, etc.) ; Maladies respiratoires graves (telles que maladie pulmonaire obstructive et antécédents de bronchospasme), etc. ;
15. Les personnes atteintes du syndrome des cellules sanguinaires ;
16. L'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou l'anticorps central de l'hépatite B (HBcAb) est positif et la détection du titre d'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) dans le sang périphérique n'est pas dans la plage de valeurs de référence normale ; Personnes présentant des anticorps positifs contre le virus de l'hépatite C (VHC) et un ARN positif du virus de l'hépatite C (VHC) dans le sang périphérique ; Les personnes séropositives aux anticorps anti-VIH ; Les personnes dont le test est positif pour l’ADN du cytomégalovirus (CMV) ; Les personnes dont le test est positif pour la syphilis.