En prospektiv klinisk studie av kombinasjonsterapi av obutinib eller decitabine med rituximab, cyklofosfamid og prednison for primærbehandling av eldre pasienter med nylig diagnostisert diffust stort B-cellet lymfom

Inkluderingskriterier:

1. Personer i alderen 65 år eller eldre som er intolerante overfor kjemoterapi, uavhengig av kjønn;
2. ECOG 0-1； IPI-score ≤ 3 poeng;
3. Forventet overlevelsesperiode på mer enn 3 måneder;
4. DLBCL diagnostisert ved vevsbiopsipatologi;
5. Ingen kontraindikasjoner for kjemoterapi (blod og fysiologiske undersøkelsesresultater innen 7 dager), absolutt nøytrofiltall ≥ 1,0 × 10 ^ 9/L, PLT ≥ 75 × 10 ^ 9/L, hemoglobin ≥ 80g/L (unntatt pasienter med lymfom beinmarginfiltrering );
6. I henhold til RECIST-kriteriene skal det være minst én målbar lesjon. For intranodale lesjoner er det definert som: lang diameter ≥ 1,5 cm og kort diameter ≥ 1,0 cm; For ekstranodale lesjoner bør lengden og diameteren være ≥ 1,0 cm;
7. Leverfunksjon: TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT eller AST ≤ 2,5 × ULN; Ikke-beninvasive pasienter med alkalisk fosfatase ≤ 3 × ULN;
8. Nyrefunksjon: serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;
9. Ingen andre alvorlige sykdommer som er i konflikt med denne planen;
10. Med unntak av andre alvorlige sykdommer er hjertefunksjonen normal;
11. Det finnes ingen andre relaterte behandlinger inkludert tradisjonell kinesisk medisin (antitumoreffekter), immunterapi eller biologisk terapi (bortsett fra behandling av benmetastaser og andre symptomer);
12. Forsøkspersonene deltar frivillig i den kliniske utprøvingen, signerer et informert samtykkeskjema og samarbeider med oppfølging;
13. I løpet av denne behandlingsperioden, hvis andre antitumormedisiner ikke brukes samtidig, kan bisfosfonater brukes til behandling av benmetastase og andre symptomatiske behandlinger;

Ekskluderingskriterier:

1. Klare pasienter med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert demens eller anfall, en historie med misbruk av psykotrope legemidler som ikke kan avsluttes, eller andre betydelige lesjoner som kan øke sentral nevrotoksisitet;
2. Personer som for tiden deltar i andre kliniske studier eller har deltatt i andre kliniske studier innen de første 4 ukene etter registrering (unntatt de som ikke har mottatt behandling);
3. Systemiske autoimmune sykdommer eller immunsvikt;
4. Nekter å samle inn blodprøver;
5. Allergisk mot alle medisiner i planen;
6. Gravide og ammende kvinner;
7. Store sykdommer som kan forårsake eksperimentell interferens og ukontrollerte aktive infeksjoner;
8. Primære eller sekundære sentrale svulster;
9. kjemoterapi kontraindikasjoner;
10. Innen 28 dager etter bruk av Rituximab/Obutinib/Compound Cyclophosphamid Tablets/Azacitidine;
11. Forskere mener at det ikke egner seg for inkludering;
12. Kjente aktive bakterielle, virale, sopp-, mykobakterielle, parasittiske eller andre infeksjoner (unntatt soppinfeksjoner på neglesengen) eller enhver større systemisk infeksjon som krever intravenøs antibiotikabehandling eller sykehusinnleggelse innen 4 uker før innmelding (unntatt tumorfeber);
13. Bruk andre antitumorbehandlinger (som strålebehandling, kjemoterapi, hormonbehandling, bioterapi, immunterapi);
14. Andre alvorlige sykdommer som kan begrense forsøkspersonene fra å delta i testen, for eksempel ukontrollerbar diabetes; Alvorlig hjertesvikt (NYHA grad II eller høyere); Akutt koronarsyndrom har oppstått i løpet av de siste 6 månedene; Koronar revaskularisering som stentimplantasjon, koronar bypass-operasjon og andre hjerte- og store karrelaterte operasjoner i løpet av de siste 6 månedene; Alvorlige arytmier inkluderer hyppige premature ventrikkelsammentrekninger, ventrikkeltakykardi, rask atrieflimmer/fladder og alvorlig bradykardi. Ukontrollert hypertensjon: systolisk blodtrykk>150mmHg, diastolisk blodtrykk>100mmHg. Magesår (vist av forskere å ha en risiko for perforering); Aktive autoimmune sykdommer (som systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, multippel sklerose, Sjogrens syndrom, autoimmun trombocytopeni, etc.); Alvorlige luftveissykdommer (som obstruktiv lungesykdom og historie med bronkospasmer), etc;
15. Personer med blodtørstig cellesyndrom;
16. Hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt B-kjerneantistoff (HBcAb) er positivt og påvisningen av hepatitt B-virus (HBV) DNA-titer i perifert blod er ikke innenfor det normale referanseverdiområdet; Personer med positive hepatitt C virus (HCV) antistoffer og positivt hepatitt C virus (HCV) RNA i perifert blod; Personer som er HIV-antistoffpositive; Personer som tester positivt for Cytomegalovirus (CMV) DNA; Personer som tester positivt for syfilis.