Eine prospektive klinische Studie zur Kombinationstherapie von Obutinib oder Decitabin mit Rituximab, Cyclophosphamid und Prednison zur Primärbehandlung älterer Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Personen ab 65 Jahren, die eine Chemotherapie nicht vertragen, unabhängig vom Geschlecht;
2. ECOG 0-1； IPI-Score ≤ 3 Punkte;
3. Erwartete Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten;
4. DLBCL diagnostiziert durch Gewebebiopsie-Pathologie;
5. Keine Kontraindikationen für eine Chemotherapie (Blut- und physiologische Untersuchungsergebnisse innerhalb von 7 Tagen), absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,0 × 10 ^ 9/L, PLT ≥ 75 × 10 ^ 9/L, Hämoglobin ≥ 80 g/L (ausgenommen Patienten mit Lymphom-Knochenmarkinfiltration). );
6. Gemäß den RECIST-Kriterien muss mindestens eine messbare Läsion vorliegen. Für intranodale Läsionen ist es definiert als: langer Durchmesser ≥ 1,5 cm und kurzer Durchmesser ≥ 1,0 cm; Bei extranodalen Läsionen sollten Länge und Durchmesser ≥ 1,0 cm betragen;
7. Leberfunktion: TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT oder AST ≤ 2,5 × ULN; Nicht knocheninvasive Patienten mit alkalischer Phosphatase ≤ 3 × ULN;
8. Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;
9. Keine weiteren schweren Erkrankungen, die diesem Plan entgegenstehen;
10. Abgesehen von anderen schweren Erkrankungen ist die Herzfunktion normal;
11. Es gibt keine anderen verwandten Behandlungen, einschließlich traditioneller chinesischer Medizin (Antitumorwirkung), Immuntherapie oder biologischer Therapie (mit Ausnahme der Behandlung von Knochenmetastasen und anderen Symptomen).
12. Die Probanden nehmen freiwillig an der klinischen Studie teil, unterzeichnen eine Einverständniserklärung und kooperieren bei der Nachsorge.
13. Während dieses Behandlungszeitraums können Bisphosphonate zur Behandlung von Knochenmetastasen und anderen symptomatischen Behandlungen eingesetzt werden, wenn nicht gleichzeitig andere Antitumormittel eingesetzt werden;

Ausschlusskriterien:

1. Klare Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Demenz oder Krampfanfällen, einem Missbrauch von Psychopharmaka in der Vorgeschichte, der nicht aufgegeben werden kann, oder anderen erheblichen Läsionen, die die zentrale Neurotoxizität verstärken können;
2. Personen, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen oder innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Einschreibung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben (ausgenommen Personen, die keine Behandlung erhalten haben);
3. Systemische Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche;
4. Weigerung, Blutproben zu entnehmen;
5. Allergisch gegen alle im Plan enthaltenen Medikamente;
6. Schwangere und stillende Frauen;
7. Schwerwiegende Krankheiten, die zu experimentellen Störungen und unkontrollierten aktiven Infektionen führen können;
8. Primäre oder sekundäre zentrale Tumoren;
9. Kontraindikationen für eine Chemotherapie;
10. Innerhalb von 28 Tagen nach der Anwendung von Rituximab/Obutinib/Cyclophosphamid-Tabletten/Azacitidin;
11. Forscher glauben, dass es nicht für die Aufnahme geeignet ist;
12. Bekannte aktive bakterielle, virale, pilzliche, mykobakterielle, parasitäre oder andere Infektionen (ausgenommen Pilzinfektionen der Nagelbetthaut) oder jede schwere systemische Infektion, die eine intravenöse Antibiotikabehandlung oder einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der 4 Wochen vor der Einschreibung erfordert (ausgenommen Tumorfieber);
13. Wenden Sie andere Antitumorbehandlungen an (z. B. Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie, Biotherapie, Immuntherapie).
14. Andere schwerwiegende Krankheiten, die die Testteilnahme der Probanden einschränken können, wie z. B. unkontrollierbarer Diabetes; Schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Grad II oder höher); In den letzten 6 Monaten ist ein akutes Koronarsyndrom aufgetreten; Koronare Revaskularisation wie Stentimplantation, Koronararterien-Bypass-Operation und andere Herz- und große Gefäßoperationen innerhalb der letzten 6 Monate; Zu den schweren Arrhythmien zählen häufige vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen, ventrikuläre Tachykardie, schnelles Vorhofflimmern/-flattern und schwere Bradykardie. Unkontrollierte Hypertonie: systolischer Blutdruck > 150 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg. Magengeschwür (von Forschern wurde festgestellt, dass das Risiko einer Perforation besteht); Aktive Autoimmunerkrankungen (wie systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose, Sjögren-Syndrom, Autoimmunthrombozytopenie usw.); Schwere Atemwegserkrankungen (z. B. obstruktive Lungenerkrankung und Bronchospasmen in der Vorgeschichte) usw.;
15. Personen mit blutrünstigem Zellsyndrom;
16. Das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder der Hepatitis-B-Kernantikörper (HBcAb) ist positiv und der Nachweis des Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA-Titers im peripheren Blut liegt nicht im normalen Referenzwertbereich. Personen mit positiven Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörpern und positiver Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA im peripheren Blut; Personen, die HIV-Antikörper-positiv sind; Personen, die positiv auf DNA des Zytomegalievirus (CMV) getestet wurden; Personen, die positiv auf Syphilis getestet wurden.