気管切開された被験者におけるカニューレ除去時間に対する吸気筋トレーニング計画の効果の評価
長時間の人工呼吸器に続発する気管切開を伴う成人入院患者におけるカニューレ除去時間に対する吸気筋トレーニング計画の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器は、ICU 患者の命を救うために不可欠な生命維持介入です。 しかし、長期間使用すると呼吸筋力や持久力が低下し、横隔膜の機能障害を引き起こします。 この衰弱は、人工呼吸器の長期化と、「離脱困難」として知られる患者の人工呼吸器からの離脱の困難性の増大に関連している。 ICU 患者の最大 20% がこの問題により気管切開を必要としていると報告されています。 気管切開は侵襲的処置であり、気管に人工気道を確立して換気を可能にし、人工呼吸器からの離脱を容易にし、分泌物管理を改善するために気管にストーマを作成することが含まれます。 しかし、廃用による筋肉の機能不全や効果的な呼吸筋トレーニングの欠如により、気管切開の期間が延長され、院内感染、嚥下障害、ICU や入院日数の増加につながります。 したがって、呼吸筋トレーニングは、気管切開の除去 (抜管) を可能にし、呼吸器系の効率を向上させるための重要なツールです。 広く受け入れられているトレーニングプロトコルは存在しないため、我が国を含む世界中の ICU では一般的な習慣ではありません。 このプロジェクトでは、筋力トレーニングと持久力トレーニングを組み合わせた個別の吸気筋トレーニング計画を 2 週間適用すると、呼吸筋のパフォーマンスが向上し、抜管時間 (気管切開の設置から除去までの日数) が短縮される可能性があると提案しています。
このプロジェクトの目的は、筋力トレーニングと持久力トレーニングを組み合わせた 2 週間の個別の吸気筋トレーニング計画の最大吸気圧、横隔膜の厚さの割合の改善、および続発性気管切開患者の抜管成功時間への影響を評価することです。 HRLBO での長時間の人工呼吸器。 成人気管切開患者の2つのグループが評価される。実験グループは14日間の個別吸気筋トレーニングに加えて標準的な理学療法を受け、対照グループは標準的な理学療法を受け、予定された人工呼吸器切断期間に基づいた離脱が行われる。 両方のグループは、抜管時間、ICU 滞在期間、入院日数、生活の質調査スコアの観点から比較されます。 この研究結果は、地方および全国的に気管切開患者の管理を最適化し、国と患者の両方の経済的コストを削減し、生活の質を向上させ、2011年から2020年の10年間の健康目標の一部を達成するのに役立つだろう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kinesióloga Jennifer Ayuso, Master of science
- 電話番号：+56966453201
- メール：jenniferayuso@gmail.com
研究場所
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O'Higgins
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Rancagua、O'Higgins、チリ
- 募集
- Hospital Regional Franco Ravera Zunino
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コンタクト：
- Renatto Anfossi Klgo., MSc
- 電話番号：+56987298349
- メール：hrlbo.investigacion@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の重症患者
- 機械換気装置に接続されています
- 長期にわたる人工呼吸器による二次的気管切開
- グラスゴー昏睡スケール (GCS) > 11 ポイント
- 協力スコアのレベル (S5Q) > 3 ポイント
除外基準:
- 治療努力の限界 (LTE*)
- 妊娠
- 研修終了前に別のセンターへ異動（2週間）
- 変性神経筋疾患
- この研究への参加を拒否した（インフォームド・コンセント[IC]の提供を拒否した）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は HRLBO の現在のプロトコルに従うことになります。
これには、気管切開の配置後 24 時間で人工呼吸器を離脱するプロトコルが含まれます。
最初の切断時間枠は午前 2 時間、午後 2 時間です。
許容される場合、翌日の時間枠はそれぞれ 4 時間に延長されます。
3 日目には、時間枠がそれぞれ 6 時間に延長されます。
4 日目には、12 時間の継続的な切断が試行され、成功すると 24 時間まで切断されます。
さらに、被験者は機械的換気をやめた後、最大吸気圧（MIP）の50％で6回の呼吸を5セット行うトレーニングを行う。
気管切開チューブの閉塞（生理学的換気を使用して、気管切開チューブを通る気流を一時的に遮断することと定義される）が 24 時間達成され、カニューレ抜去基準が満たされた場合、気管切開チューブは抜去されます。
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実験的：実験グループ
介入グループは現行の HRLBO プロトコルに従い、吸気筋トレーニング (IMT) レジメンを追加します。
被験者は、人工呼吸器からの離脱または完全な離脱が達成されない場合、吸気筋力のみをトレーニングします。
離乳または切断が完了すると、筋力トレーニングと持久力トレーニングを組み合わせた新しい IMT 療法が開始されます。
IMT プロトコルに従って MIP 評価がスケジュールされている日は、過剰な換気作業負荷を避けるためにトレーニング時間が評価に置き換えられ、トレーニングは 1 日 1 回に制限されます。
患者が呼吸不全の臨床基準を 2 つ以上示した場合、その日の IMT は中止されます。
これらの基準には以下が含まれます: RR > 35 bpm; SpO2 < 88%; HR > 130 bpm; SBP > 180 mmHg または < 90 mmHg;修正されたボーグスコア > 6、興奮、発汗、または意識の変容の兆候。
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被験者は、MV の VP または最終的な切断に達していない場合は吸気筋力のみをトレーニングし、すでにこれらの VP または最終的な切断に達している場合は、筋力トレーニングと抵抗トレーニングを組み合わせた新しい EMI レジメンの適用を開始します。
吸気筋トレーニングガイドライン (EMI)。
EMI ガイドラインに従って Pimax 評価が該当する日は、対象者に換気作業による過負荷を避けるため、トレーニング時間は評価に置き換えられ、トレーニングは 1 日 1 回のみとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：2週間
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トレーニングプロトコルの前後にPowerBreatheバルブを使用して最大吸気圧を測定し、横隔膜の強さの変化を確認します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイヤフラムの厚さ
時間枠：2週間
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横隔膜の厚さの変化は、トレーニングプロトコルの前後に超音波によって評価されます。
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2週間
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ダイヤフラム可動域
時間枠：2週間
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横隔膜可動域の変化は、トレーニングプロトコルの前後に超音波によって評価されます。
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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