Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoitteluohjelman vaikutuksen arviointi dekanylaatioaikaan henkilöillä, joilla on trakeostomia

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hospital Dr. Franco Ravera Zunino

Arvio hengityslihasten harjoitteluohjelman vaikutuksesta dekanylaatioaikaan aikuisilla sairaalahoidossa olevilla henkilöillä, joilla on pitkittyneen mekaanisen ventilaation toissijainen trakeostomia

Tämän projektin tavoitteena on arvioida yksilöllisen sisäänhengityslihasharjoitteluohjelman soveltamisen, voima- ja kestävyysharjoitusten yhdistämisen vaikutusta kahden viikon aikana, maksimaalisen sisäänhengityspaineen, pallean paksuusosuuden parantamiseen ja sen vaikutusta onnistuneeseen dekanylaatioaikaan potilailla. trakeostomia toissijaisesti pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation seurauksena HRLBO:ssa. Arvioidaan kaksi aikuisten henkitorven potilaiden ryhmää: koeryhmä, joka noudattaa yksilöllistä sisäänhengityslihasten harjoitteluohjelmaa 14 päivän ajan tavanomaisen fysioterapian ohella, ja kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista fysioterapiaa ja ohjattua vieroitusta ajoitettujen mekaanisten katkaisuikkunoiden kautta. ilmanvaihto. Molempia ryhmiä verrataan dekanylaatioajan, tehohoitojakson keston, sairaalapäivien ja elämänlaatututkimuksen tulosten suhteen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat optimoimaan trakeostomoitujen potilaiden hoidon paikallisesti ja kansallisesti, vähentäen sekä maan että potilaiden taloudellisia kustannuksia ja parantamaan heidän elämänlaatuaan, mikä edistää joidenkin vuosien 2011–2020 terveystavoitteiden saavuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ilmanvaihto on elintärkeä tehohoitopotilaiden elämää ylläpitävä toimenpide. Sen pitkäaikainen käyttö johtaa kuitenkin hengityslihasten voiman ja kestävyyden heikkenemiseen, mikä aiheuttaa pallean toimintahäiriöitä. Tämä heikkeneminen liittyy pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon ja lisääntyneisiin vaikeuksiin vieroittaa potilas hengityskoneesta, joka tunnetaan nimellä "vaikea vieroitus". On raportoitu, että jopa 20 % teho-osastopotilaista tarvitsee trakeostomia tämän ongelman vuoksi. Trakeostomia on invasiivinen toimenpide, jossa luodaan avanne henkitorveen keinotekoisten hengitysteiden muodostamiseksi, mikä mahdollistaa ventilaation, helpottaa vieroitusta mekaanisesta ventilaatiosta ja parantaa erityksen hallintaa. Käyttämättömyydestä ja tehokkaan hengityslihasten harjoittelun puutteesta johtuva lihasten toimintahäiriö pidentää kuitenkin trakeostoman kestoa, mikä johtaa sairaalainfektioihin, nielemishäiriöihin ja lisääntyneisiin teho-osasto- ja sairaalapäiviin. Siten hengityslihasten harjoittelu on keskeinen työkalu trakeostoman poistoon (dekanylaatioon) ja hengityselinten tehokkuuden parantamiseen. Koska ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä harjoitusprotokollaa, se ei ole yleinen käytäntö teho-osastoilla maailmanlaajuisesti, myös maassamme. Tässä projektissa ehdotetaan, että yksilöllisen sisäänhengityslihasten harjoitteluohjelman soveltaminen, jossa yhdistyvät voima- ja kestävyysharjoitukset kahden viikon ajan, voisi parantaa hengityslihasten suorituskykyä ja lyhentää dekanylaatioaikaa (päiviä trakeostoman asettamisesta poistoon).

Tämän projektin tavoitteena on arvioida yksilöllisen sisäänhengityslihasten harjoitteluohjelman, jossa yhdistyvät voima- ja kestävyysharjoitukset kahden viikon ajan, vaikutusta maksimaalisen sisäänhengityspaineen, pallean paksuuden jakeen parantamiseen ja sen vaikutusta onnistuneeseen dekanylaatioaikaan potilailla, joilla on sekundaarinen trakeostomia. pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto HRLBO:ssa. Arvioidaan kaksi aikuisten henkitorven potilaiden ryhmää: koeryhmä, joka käy läpi yksilöllistä sisäänhengityslihasharjoittelua 14 päivän ajan sekä tavallista fysioterapiaa, ja kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista fysioterapiaa ja vieroitusta, jota ohjaavat aikataulutetut mekaanisen ventilaation katkaisuikkunat. Molempia ryhmiä verrataan dekanylaatioajan, tehohoitojakson keston, sairaalapäivien ja elämänlaatututkimuksen tulosten suhteen. Tutkimustulokset optimoivat trakeostomiapotilaiden hoitoa paikallisesti ja valtakunnallisesti vähentäen sekä maan että potilaiden taloudellisia kustannuksia ja parantaen heidän elämänlaatuaan, mikä edesauttaa joidenkin vuosien 2011-2020 terveystavoitteiden saavuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kinesióloga Jennifer Ayuso, Master of science
  • Puhelinnumero: +56966453201
  • Sähköposti: jenniferayuso@gmail.com

Opiskelupaikat

    • O'Higgins
      • Rancagua, O'Higgins, Chile
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Franco Ravera Zunino
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta
  • Yhdistetty koneelliseen ilmanvaihtoon
  • Toissijainen trakeostomia pitkittyneen mekaanisen ventilaation vuoksi
  • Glasgow Coma Scale (GCS) > 11 pistettä
  • Yhteistyöpisteiden taso (S5Q) > 3 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Terapeuttisen työn rajoitus (LTE*)
  • Raskaus
  • Siirtyminen toiseen keskukseen ennen koulutuksen suorittamista (2 viikkoa)
  • Degeneratiivinen neuromuskulaarinen sairaus
  • Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen (kieltäytyy antamasta tietoon perustuvaa suostumusta [IC]).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä noudattaa HRLBO:n nykyistä protokollaa. Tämä sisältää vieroitusprotokollan mekaanisesta ventilaatiosta 24 tuntia trakeostoman asettamisen jälkeen. Ensimmäiset katkaisuikkunat ovat 2 tuntia aamulla ja 2 tuntia iltapäivällä. Jos sallitaan, seuraavan päivän ikkunat pidennetään 4 tuntiin. Kolmantena päivänä ikkunat pidennetään 6 tuntiin. Neljäntenä päivänä yritetään jatkuvaa 12 tunnin katkaisua, joka etenee onnistuessaan 24 tuntiin. Lisäksi koehenkilöt harjoittelevat 50 prosentilla maksimaalisesta sisäänhengityspaineestaan ​​(MIP) 5 6 hengen hengityksen sarjassa, kun ne on vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta. Jos trakeostomiaputken tukos (määritelty ilmavirran tilapäiseksi sulkemiseksi trakeostomiaputken läpi fysiologista ventilaatiota käyttämällä) saavutetaan 24 tunnin ajaksi ja dekanylaatiokriteerit täyttyvät, trakeostomiaputki poistetaan.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä noudattaa nykyistä HRLBO-protokollaa, johon on lisätty IMT (Inspiratory Muscle Training) -ohjelma. Koehenkilöt harjoittelevat vain sisäänhengityslihasvoimaa, jos he eivät saavuta vieroitusta tai täydellistä irtoamista mekaanisesta ventilaatiosta. Kun he saavuttavat vieroituksen tai yhteyden katkeamisen, uusi IMT-ohjelma, jossa yhdistyvät voima- ja kestävyysharjoittelu, alkaa. Päivinä, jolloin MIP-arviointi on ajoitettu IMT-protokollan mukaan, harjoitusaika korvataan arvioinnilla liiallisen hengitystyökuorman välttämiseksi ja harjoitus rajoitetaan yhteen kertaan päivässä. Jos potilaalla on kaksi tai useampia kliinisiä hengitysvajauksen kriteerejä, IMT keskeytetään kyseiselle päivälle. Näitä kriteerejä ovat: RR > 35 bpm; Sp02 < 88 %; HR > 130 bpm; SBP > 180 mmHg tai < 90 mmHg; Muokattu Borg-pistemäärä > 6, merkkejä levottomuudesta, hikoilusta tai muuttuneesta tajunnasta.
Koehenkilöt harjoittelevat vain sisäänhengityslihasvoimaa, jos he eivät saavuta VP:tä tai lopullista MV:n katkaisua, ja kun he jo saavuttavat nämä VP tai lopulliset irti, uutta EMI-ohjelmaa, jossa yhdistyvät voima- ja vastusharjoittelu, aletaan soveltaa. Sisäänhengityslihasten harjoitteluohje (EMI). Sinä päivänä, jona EMI-ohjeen mukaan Pimax-arviointi vastaa, harjoitusaika korvataan arvioinnilla välttääkseen koehenkilöiden ylikuormituksen hengitystyöllä, harjoittelemalla heitä vain kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Suurin sisäänhengityspaine mitataan PowerBreathe-venttiilillä ennen harjoitusprotokollaa ja sen jälkeen kalvon voimakkuuden muutosten määrittämiseksi.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kalvon paksuuden muutokset arvioidaan ultraäänellä ennen ja jälkeen harjoitusprotokollan.
2 viikkoa
Diafragman retki
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muutokset pallean liikkeessä arvioidaan ultraäänellä ennen ja jälkeen harjoitusprotokollan
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa