吸气肌训练方案对气管切开受试者拔管时间影响的评估
评估吸气肌训练方案对成人住院受试者继发于长时间机械通气后进行气管切开术的拔管时间的影响
研究概览
详细说明
机械通气是一种生命支持干预措施，对于挽救 ICU 患者的生命至关重要。 然而，长期使用会导致呼吸肌力量和耐力恶化，导致膈肌功能障碍。 这种减弱与机械通气时间延长以及患者从呼吸机脱机的难度增加（称为“脱机困难”）有关。 据报道，高达 20% 的 ICU 患者因此需要进行气管切开术。 气管造口术是一种侵入性手术，涉及在气管中进行造口以建立人工气道，实现通气，促进机械通气脱机，并改善分泌管理。 然而，因废用而导致的肌肉功能障碍以及缺乏有效的呼吸肌训练会延长气管切开术的持续时间，导致医院获得性感染、吞咽障碍以及重症监护病房和住院天数的增加。 因此，呼吸肌训练是实现气管切开术移除（拔管）和提高呼吸系统效率的关键工具。 由于不存在普遍接受的培训方案，因此这在包括我国在内的世界各地的 ICU 中并不常见。 该项目提出，应用两周的力量和耐力练习相结合的个性化吸气肌训练方案可以改善呼吸肌的性能，减少拔管时间（从气管切开术放置到拔除的天数）。
该项目的目的是评估个体化吸气肌训练方案（结合两周的力量和耐力训练）对改善最大吸气压力、膈肌厚度分数的效果，及其对继发于气管切开术的患者成功拔管时间的影响。 HRLBO 延长机械通气时间。 将评估两组成年气管造口患者：实验组接受 14 天个体化吸气肌训练加标准物理治疗，对照组接受标准物理治疗并在预定的机械通气断开窗口指导下撤机。 将比较两组的拔管时间、ICU 住院时间、住院天数和生活质量调查得分。 研究结果将优化当地和全国气管造口患者的管理，降低国家和患者的经济成本，提高他们的生活质量，从而有助于实现2011-2020十年的一些健康目标。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kinesióloga Jennifer Ayuso, Master of science
- 电话号码：+56966453201
- 邮箱：jenniferayuso@gmail.com
学习地点
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O'Higgins
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Rancagua、O'Higgins、智利
- 招聘中
- Hospital Regional Franco Ravera Zunino
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接触：
- Renatto Anfossi Klgo., MSc
- 电话号码：+56987298349
- 邮箱：hrlbo.investigacion@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的重症患者
- 连接至机械通气
- 因长时间机械通气而进行二次气管切开术
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) > 11 分
- 合作程度得分（S5Q）> 3分
排除标准：
- 治疗效果的限制 (LTE*)
- 怀孕
- 完成培训前转移到另一个中心（2周）
- 退行性神经肌肉疾病
- 拒绝参加本研究（拒绝提供知情同意书 [IC]）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
对照组将遵循 HRLBO 的现行协议。
这涉及气管切开术后 24 小时停止机械通气的方案。
初始断开连接窗口为上午 2 小时和下午 2 小时。
如果可以忍受，第二天的窗口期将延长至每次 4 小时。
第三天，窗口期延长至每次 6 小时。
第四天，尝试连续 12 小时断开连接，如果成功，则可延长至 24 小时。
此外，一旦脱离机械通气，受试者将以最大吸气压力 (MIP) 的 50% 进行 5 组、每组 6 次呼吸的训练。
如果气管造口管闭塞（定义为使用生理通气暂时关闭通过气管造口管的气流）24小时并且满足拔管标准，则将移除气管造口管。
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实验性的：实验组
干预组将遵循当前的 HRLBO 方案，并添加吸气肌训练 (IMT) 方案。
如果受试者没有实现脱机或完全脱离机械通气，他们将仅训练吸气肌力量。
一旦他们实现断奶或断开连接，结合力量和耐力训练的新 IMT 方案就会开始。
在根据 IMT 协议安排 MIP 评估的日子里，训练时间将被评估取代，以避免过度的通气负荷，将训练限制为每天一次。
如果患者表现出两项或以上呼吸衰竭临床标准，当天的 IMT 将暂停。
这些标准包括： RR > 35 bpm；血氧饱和度 < 88%；心率 > 130 bpm；收缩压 > 180 毫米汞柱或 < 90 毫米汞柱；改良 Borg 评分 > 6，有躁动、出汗或意识改变的迹象。
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如果受试者没有达到 VP 或明确断开 MV，则将仅训练吸气肌力量，并且当他们已经达到这些 VP 或明确断开时，将开始应用结合力量和阻力训练的新 EMI 方案。
吸气肌训练指南（EMI）。
根据EMI指南，Pimax评估对应当天，训练时间将由评估代替，以避免受试者超负荷通气工作，每天仅训练一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力
大体时间：2周
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在训练方案前后，将使用 PowerBreathe 阀门测量最大吸气压力，以确定隔膜强度的变化
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膜片厚度
大体时间：2周
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在训练方案之前和之后将通过超声波评估膈肌厚度的变化。
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2周
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隔膜偏移
大体时间：2周
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训练方案前后将通过超声波评估膈肌偏移的变化
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2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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