- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06684392
기관 절개 대상자의 흡기 근육 훈련 요법이 폐경 제거 시간에 미치는 영향 평가
장기간 기계적 환기로 인해 기관 절개술을 받은 성인 입원 환자의 흡기 근육 훈련 요법이 폐경 감소 시간에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 ICU 환자의 생명을 구하는 데 중요한 생명 유지 중재입니다. 그러나 장기간 사용하면 호흡근력과 지구력이 저하되어 횡격막 기능 장애가 발생한다. 이러한 약화는 장기간의 기계적 환기와 관련이 있으며 환자가 인공호흡기를 떼는 데 어려움이 증가하며 이를 "떼기 어려움"이라고 합니다. ICU 환자의 최대 20%가 이 문제로 인해 기관절개술을 필요로 하는 것으로 보고되었습니다. 기관절개술은 인공 기도를 확보하기 위해 기관에 장루를 만들어 환기를 허용하고, 기계적 환기의 이탈을 촉진하며, 분비물 관리를 개선하는 침습적 시술입니다. 그러나 사용하지 않음으로 인한 근육 기능 장애와 효과적인 호흡근 훈련 부족으로 인해 기관 절개 기간이 연장되어 병원 내 감염, 삼킴 장애, 중환자실 및 입원 일수의 증가로 이어집니다. 따라서 호흡 근육 훈련은 기관 절개술 제거(폐관 제거)를 가능하게 하고 호흡 시스템 효율성을 향상시키는 핵심 도구입니다. 보편적으로 수용되는 훈련 프로토콜이 존재하지 않기 때문에 이는 우리나라를 포함한 전 세계 ICU에서 일반적인 관행이 아닙니다. 이 프로젝트에서는 2주 동안 근력 운동과 지구력 운동을 결합한 개별화된 흡기 근육 훈련 요법을 적용하면 호흡 근육 성능이 향상되고 캐뉼라 제거 시간(기관절개술 배치부터 제거까지의 일수)이 단축될 수 있음을 제안합니다.
이 프로젝트의 목적은 2주 동안 근력과 지구력 운동을 결합한 개별화된 흡기 근육 훈련 요법이 최대 흡기 압력, 횡경막 두께 비율을 개선하고 기관 절개술을 받은 환자의 성공적인 캐뉼러 제거 시간에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. HRLBO의 장기간 기계적 환기. 성인 기관 절개 환자의 두 그룹이 평가됩니다. 14일 동안 개별화된 흡기 근육 훈련과 표준 물리 치료를 받는 실험 그룹, 표준 물리 치료 및 예정된 기계적 환기 분리 창에 따라 이유를 받는 대조군입니다. 두 그룹 모두 캐뉼러 제거 시간, ICU 입원 기간, 병원 일수 및 삶의 질 설문 조사 점수 측면에서 비교됩니다. 연구 결과는 지역 및 국가적으로 기관 절개 환자의 관리를 최적화하여 국가와 환자 모두의 경제적 비용을 절감하고 삶의 질을 향상시켜 2011~2020년 동안 몇 가지 건강 목표를 달성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kinesióloga Jennifer Ayuso, Master of science
- 전화번호: +56966453201
- 이메일: jenniferayuso@gmail.com
연구 장소
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O'Higgins
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Rancagua, O'Higgins, 칠레
- 모병
- Hospital Regional Franco Ravera Zunino
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연락하다:
- Renatto Anfossi Klgo., MSc
- 전화번호: +56987298349
- 이메일: hrlbo.investigacion@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 중환자
- 기계 환기 장치에 연결됨
- 장기간의 기계적 환기로 인한 이차 기관 절개술
- 글래스고 혼수상태 척도(GCS) > 11점
- 협력 수준 점수(S5Q) > 3점
제외 기준:
- 치료 노력의 한계(LTE*)
- 임신
- 교육완료(2주) 전 다른 센터로 이동
- 퇴행성 신경근 질환
- 본 연구 참여 거부(사전 동의[IC] 제공 거부).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 HRLBO의 현재 프로토콜을 따릅니다.
여기에는 기관절개술 배치 후 24시간 동안 기계적 환기를 통한 이탈 프로토콜이 포함됩니다.
최초 연결 해제 기간은 오전 2시간, 오후 2시간입니다.
허용되는 경우 다음 날의 기간은 각각 4시간으로 연장됩니다.
셋째 날에는 창문이 각각 6시간으로 연장됩니다.
넷째 날에는 12시간 연속 연결 해제를 시도하고, 성공하면 24시간으로 진행됩니다.
또한 피험자는 기계적 환기를 중단한 후 6회 호흡으로 5세트 동안 최대 흡기압(MIP)의 50%로 훈련하게 됩니다.
기관절개관 폐색(생리학적 환기를 사용하여 기관절개관을 통한 공기 흐름의 일시적 폐쇄로 정의됨)이 24시간 동안 달성되고 캐뉼라 제거 기준이 충족되면 기관절개관이 제거됩니다.
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실험적: 실험그룹
중재 그룹은 흡기근 훈련(IMT) 요법을 추가하여 현재 HRLBO 프로토콜을 따릅니다.
피험자는 젖을 떼지 못하거나 기계적 환기가 완전히 중단되지 않는 경우 흡기 근력만 훈련합니다.
젖을 떼거나 연결이 끊어지면 근력과 지구력 훈련을 결합한 새로운 IMT 요법이 시작됩니다.
IMT 프로토콜에 따라 MIP 평가가 예정된 날에는 과도한 환기 작업량을 피하기 위해 훈련 시간을 평가로 대체하고 훈련을 하루에 한 번으로 제한합니다.
환자가 호흡 부전에 대한 두 가지 이상의 임상 기준을 나타내는 경우 해당 날짜에 IMT가 중단됩니다.
이러한 기준에는 다음이 포함됩니다: RR > 35bpm; SpO2 < 88%; 심박수 > 130bpm; SBP > 180mmHg 또는 < 90mmHg; 수정된 보그 점수 > 6, 초조함, 발한 또는 의식 변화의 징후.
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피험자는 VP 또는 MV의 최종 단절을 달성하지 못한 경우 흡기 근력만 훈련하게 되며, 이미 이러한 VP 또는 최종 단절을 달성한 경우 근력과 저항 훈련을 결합한 새로운 EMI 요법이 적용되기 시작합니다.
흡기 근육 훈련 지침(EMI).
EMI 지침에 따라 Pimax 평가가 해당되는 날에는 피험자의 환기 작업으로 인한 과부하를 피하기 위해 훈련 시간을 평가로 대체하고 하루에 한 번만 훈련합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압
기간: 2주
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다이어프램 강도의 변화를 확인하기 위해 훈련 프로토콜 전후에 PowerBreathe 밸브를 사용하여 최대 흡기 압력을 측정합니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 두께
기간: 2주
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다이어프램 두께의 변화는 훈련 프로토콜 전후에 초음파를 통해 평가됩니다.
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2주
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다이어프램 소풍
기간: 2주
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횡격막 운동의 변화는 훈련 프로토콜 전후에 초음파를 통해 평가됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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