難治性眼瞼皮膚炎の新規治療法としてのウパダシチニブ
2026年5月21日 更新者：Walter Liszewski、Northwestern University
この研究は、局所療法やパッチテストでは解決しなかった眼瞼皮膚炎に対するウパダシチニブの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dermatology CTU
- 電話番号：312-503-5944
- メール：NUderm-research@northwestern.edu
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University Department of Dermatology
-
コンタクト：
- Dermatology CTU
- メール：NUderm-research@northwestern.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも2か月以上眼瞼皮膚炎を患っている18～70歳の人
- 眼瞼皮膚炎に対する少なくとも1つの局所処方クリーム（ステロイド、ピメクロリムス、タクロリムス、クリサボロール、またはルキソリチニブ）の失敗
- 生殖能力のある女性は、治療中およびウパダシチニブの最終投与後 4 週間は効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
- インフォームドコンセントを提供する意欲的かつ有能な参加者
- 学習活動に従う意欲的かつ有能な参加者
除外基準:
- ウパダシチニブに対するアレルギー反応の自己申告歴
- 自己申告による心臓病、脳卒中、または神経学的症状の病歴のある被験者
- 現在、治験薬の開始から1週間以内に眼瞼皮膚炎の局所薬を服用している
- 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する可能性のある女性
- 英語を話さない科目
- 活動性の重篤な感染症を患っている患者
- 活動性結核または潜在性結核の患者は、ウパダシチニブ治療前に結核の検査を受ける必要があります。
- 活動性HBV/HCVまたは異常な検査範囲を有する患者、検査データ：Hb<8g/dL、ALC<500細胞/mm3およびANC<1000細胞/mm3
- -NMSCの治療が成功した以外に、過去5年以内に悪性腫瘍の病歴がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ウパダシチニブ治療
ウパダシチニブ 15mg/日の投与を受ける参加者
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ウパダシチニブ 15mg/日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究者全体評価 (IGA) の削減
時間枠：12週間
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0週目と比較した12週目のベースラインIGAスコアの減少
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Walter Liszewski、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月18日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月10日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。