Upadasitinibi uutena hoitona tulenkestävään silmäluomen ihottumaan
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Walter Liszewski, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida upadasitinibin tehoa silmäluomen dermatiitissa, joka ei ole parantunut paikallisilla hoidoilla ja laastaritesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dermatology CTU
- Puhelinnumero: 312-503-5944
- Sähköposti: NUderm-research@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University Department of Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Dermatology CTU
- Sähköposti: NUderm-research@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-70-vuotiaat henkilöt, joilla on silmäluomen ihotulehdus vähintään kaksi kuukautta
- Vähintään yhden paikallisesti käytettävän reseptivoiteen epäonnistuminen silmäluomen dermatiitin hoitoon (steroidi, pimekrolimuusi, takrolimuusi, krisaboroli tai ruksolitinibi)
- Lisääntymiskykyisten naisten on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttämiseen hoidon aikana ja 4 viikon ajan Upadacitinib-annoksen viimeisen annoksen jälkeen.
- Haluavat ja kykenevät osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen
- Halukkaita ja osaavia osallistujia, jotka noudattavat opintotoimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Itse raportoitu allerginen vaste upadasitinibille
- Henkilö, jolla on itse ilmoittama sydänsairaus, aivohalvaus tai neurologinen sairaus
- Tällä hetkellä ajankohtaisia lääkkeitä silmäluomen dermatiitin hoitoon viikon sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka voivat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Ei-englanninkieliset aineet
- Potilaat, joilla on aktiivinen vakava infektio
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi, tulee testata tuberkuloosin varalta ennen upadasitinibihoitoa.
- Potilaat, joilla on aktiivinen HBV/HCV tai poikkeavat laboratorioarvot, laboratoriotiedot: Hb<8g/dl, ALC<500 solua/mm3 ja ANC <1000 solua/mm3
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettuja NMSC:itä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Upadasitinibihoito
Osallistujat, jotka saavat upadasitinibia 15 mg päivässä
|
Upadasitinibi 15 mg päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijoiden maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alkutason IGA-pisteiden lasku viikolla 12 verrattuna viikkoon 0
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walter Liszewski, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00221561
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .