Upadacitinib som en ny behandling för refraktär ögonlocksdermatit
21 maj 2026 uppdaterad av: Walter Liszewski, Northwestern University
Denna studie syftar till att bedöma effekten av upadacitinib vid ögonlocksdermatit som inte har lösts med topikala terapier och lapptester.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dermatology CTU
- Telefonnummer: 312-503-5944
- E-post: NUderm-research@northwestern.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University Department of Dermatology
-
Kontakt:
- Dermatology CTU
- E-post: NUderm-research@northwestern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18-70 år med ögonlocksdermatit i minst två månader
- Misslyckande med minst en utvärtes receptbelagd kräm för ögonlocksdermatit (steroid, pimecrolimus, takrolimus, crisaborol eller ruxolitinib)
- Kvinnor i reproduktionspotential måste gå med på att använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i 4 veckor efter den sista dosen av Upadacitinib.
- Villiga och kapabla deltagare som ger informerat samtycke
- Villiga och dugliga deltagare som följer studieaktiviteter
Uteslutningskriterier:
- Självrapporterad historia av allergisk reaktion på upadacitinib
- Försöksperson med självrapporterad historia av hjärtsjukdom, stroke eller neurologiska tillstånd
- Tar för närvarande aktuella mediciner för ögonlocksdermatit inom en vecka efter start av studieläkemedlet
- Kvinnor som är gravida, ammar eller som kan bli gravida under studien
- Icke engelsktalande ämnen
- Patienter med en aktiv allvarlig infektion
- Patienter med aktiv TB eller latent TB, patienter bör testas för TB före upadacitinibbehandling.
- Patienter med aktivt HBV/HCV eller onormala labbintervall, labbdata: Hb<8g/dL, ALC<500 celler/mm3 och ANC <1000 celler/mm3
- Patienter med malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren förutom framgångsrikt behandlad NMSC.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Upadacitinib behandling
Deltagare på upadacitinib 15 mg dagligen
|
Upadacitinib 15 mg dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsram: 12 veckor
|
Minskning av baslinje IGA-poäng vid vecka 12 jämfört med vecka 0
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Walter Liszewski, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2024
Första postat (Faktisk)
12 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00221561
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .