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Upadacitinib als neuartige Behandlung für refraktäre Augenliddermatitis

21. Mai 2026 aktualisiert von: Walter Liszewski, Northwestern University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Upadacitinib bei Augenliddermatitis zu bewerten, die mit topischen Therapien und Patch-Tests nicht abgeklungen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Augenliddermatitis seit mindestens zwei Monaten
  • Versagen von mindestens einer topischen verschreibungspflichtigen Creme gegen Augenliddermatitis (Steroid, Pimecrolimus, Tacrolimus, Crisaborol oder Ruxolitinib)
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Behandlung und für 4 Wochen nach der letzten Upadacitinib-Dosis zustimmen.
  • Bereitwillige und fähige Teilnehmer, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben
  • Bereitwillige und fähige Teilnehmer, die den Studienaktivitäten nachkommen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Upadacitinib
  • Person mit selbstberichteter Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Schlaganfällen oder neurologischen Erkrankungen
  • Nimmt derzeit innerhalb einer Woche nach Beginn der Studienmedikation topische Medikamente gegen Augenliddermatitis ein
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der Studie schwanger werden könnten
  • Nicht englischsprachige Fächer
  • Patienten mit einer aktiven schweren Infektion
  • Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkulose sollten vor der Behandlung mit Upadacitinib auf Tuberkulose getestet werden.
  • Patienten mit aktivem HBV/HCV oder abnormalen Laborwerten, Labordaten: Hb<8g/dL, ALC<500 Zellen/mm3 und ANC <1000 Zellen/mm3
  • Patienten mit einer Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, bei denen es sich nicht um erfolgreich behandelte NMSC handelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Upadacitinib-Behandlung
Teilnehmer, die täglich 15 mg Upadacitinib einnehmen
Arzneimittel: Upadacitinib 15 MG
Upadacitinib 15 mg täglich
Andere Namen:
  • RINVOQ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Investigator Global Assessment (IGA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Reduzierung des IGA-Ausgangswerts in Woche 12 im Vergleich zu Woche 0
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter Liszewski, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00221561

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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