Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Upadacitinib als nieuwe behandeling voor refractaire oogliddermatitis

21 mei 2026 bijgewerkt door: Walter Liszewski, Northwestern University
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van upadacitinib bij oogliddermatitis te beoordelen die niet is verdwenen met plaatselijke therapieën en pleistertesten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 18 tot 70 jaar oud met oogliddermatitis gedurende ten minste twee maanden
  • Falen van ten minste één plaatselijke crème op recept voor oogliddermatitis (steroïden, pimecrolimus, tacrolimus, crisaborol of ruxolitinib)
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende 4 weken na de laatste dosis Upadacitinib.
  • Bereide en capabele deelnemers die geïnformeerde toestemming geven
  • Bereide en capabele deelnemers die voldoen aan studieactiviteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van allergische reactie op upadacitinib
  • Proefpersoon met een zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van hartaandoeningen, beroertes of neurologische aandoeningen
  • Gebruikt momenteel plaatselijke medicatie voor oogliddermatitis binnen een week na aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden tijdens het onderzoek
  • Niet-Engelstalige onderwerpen
  • Patiënten met een actieve ernstige infectie
  • Patiënten met actieve tuberculose of latente tuberculose moeten vóór de behandeling met upadacitinib op tuberculose worden getest.
  • Patiënten met actieve HBV/HCV of abnormale laboratoriumwaarden, laboratoriumgegevens: Hb<8g/dl, ALC<500 cellen/mm3 en ANC <1000 cellen/mm3
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, anders dan met succes behandelde NMSC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Upadacitinib-behandeling
Deelnemers kregen dagelijks 15 mg upadacitinib
Geneesmiddel: Upadacitinib 15 mg
Upadacitinib 15 mg per dag
Andere namen:
  • RINVOQ

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van Investigator Global Assessment (IGA)
Tijdsspanne: 12 weken
Verlaging van de IGA-score bij baseline in week 12 vergeleken met week 0
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walter Liszewski, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00221561

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren