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Upadacitinib 作为难治性眼睑皮炎的新型治疗方法

2026年5月21日 更新者:Walter Liszewski、Northwestern University
本研究旨在评估 upadacitinib 对局部治疗和斑贴测试尚未解决的眼睑皮炎的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-70岁人群,患有眼睑皮炎至少两个月
  • 至少一种治疗眼睑皮炎的局部处方药膏(类固醇、吡美莫司、他克莫司、crisaborole 或 ruxolitinib)失败
  • 有生育潜力的女性必须同意在治疗期间以及乌帕替尼最终剂量后 4 周内使用有效的避孕措施。
  • 愿意且有能力的参与者提供知情同意
  • 愿意且有能力遵守研究活动的参与者

排除标准:

  • 自我报告的 upadacitinib 过敏反应史
  • 受试者自我报告有心脏病、中风或神经系统疾病史
  • 目前正在开始研究药物后一周内服用治疗眼睑皮炎的外用药物
  • 怀孕、哺乳或在研究期间可能怀孕的女性
  • 非英语科目
  • 患有活动性严重感染的患者
  • 患有活动性结核病或潜伏性结核病的患者,应在乌帕替尼治疗前进行结核病检测。
  • 患有活动性 HBV/HCV 或实验室范围异常的患者,实验室数据:Hb<8g/dL、ALC<500 个细胞/mm3 和 ANC <1000 个细胞/mm3
  • 除成功治疗 NMSC 外,过去 5 年内有恶性肿瘤病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乌帕替尼治疗
每天服用 15 毫克 upadacitinib 的参与者
乌帕替尼 15mg 每日
其他名称:
  • RINVOQ

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少研究者总体评估 (IGA)
大体时间:12周
与第 0 周相比,第 12 周基线 IGA 评分降低
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Walter Liszewski、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月18日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月10日

首次发布 (实际的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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