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Upadacitinib comme nouveau traitement pour la dermatite réfractaire des paupières

21 mai 2026 mis à jour par: Walter Liszewski, Northwestern University
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'upadacitinib dans la dermatite des paupières qui n'a pas été résolue par les thérapies topiques et les tests cutanés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Personnes âgées de 18 à 70 ans souffrant d'une dermatite des paupières depuis au moins deux mois
  • Échec d'au moins une crème topique sur ordonnance pour la dermatite des paupières (stéroïde, pimécrolimus, tacrolimus, crisaborole ou ruxolitinib)
  • Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 4 semaines après la dose finale d'Upadacitinib.
  • Des participants volontaires et capables qui fournissent un consentement éclairé
  • Des participants volontaires et capables qui se conforment aux activités d’étude

Critères d'exclusion :

  • Antécédents autodéclarés de réponse allergique à l'upadacitinib
  • Sujet ayant des antécédents autodéclarés de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de troubles neurologiques
  • Vous prenez actuellement des médicaments topiques pour la dermatite des paupières dans la semaine suivant le début du médicament à l'étude.
  • Femmes enceintes, allaitantes ou susceptibles de devenir enceintes pendant l'étude
  • Matières non anglophones
  • Patients présentant une infection grave et active
  • Chez les patients atteints de tuberculose active ou latente, les patients doivent subir un test de dépistage de la tuberculose avant le traitement par l'upadacitinib.
  • Patients présentant un VHB/VHC actif ou des valeurs de laboratoire anormales, données de laboratoire : Hb < 8 g/dL, ALC < 500 cellules/mm3 et ANC < 1 000 cellules/mm3.
  • Patients ayant des antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années autres que le NMSC traité avec succès.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement par l'upadacitinib
Participants sous upadacitinib 15 mg par jour
Médicament: Upadacitinib 15 MG
Upadacitinib 15 mg par jour
Autres noms:
  • RINVOQ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l’évaluation globale des enquêteurs (IGA)
Délai: 12 semaines
Réduction du score IGA de base à la semaine 12 par rapport à la semaine 0
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walter Liszewski, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00221561

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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