Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upadacytynib jako nowe leczenie opornego na leczenie zapalenia skóry powiek

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Walter Liszewski, Northwestern University
Celem tego badania jest ocena skuteczności upadacytynibu w leczeniu zapalenia skóry powiek, które nie ustąpiło po leczeniu miejscowym i testach płatkowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18-70 lat z zapaleniem skóry powiek utrzymującym się od co najmniej dwóch miesięcy
  • Niepowodzenie stosowania co najmniej jednego miejscowego kremu na receptę na zapalenie skóry powiek (steroid, pimekrolimus, takrolimus, krysaborol lub ruksolitynib)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki upadacytynibu.
  • Chętni i zdolni uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę
  • Chętni i zdolni uczestnicy, którzy realizują działania związane z nauką

Kryteria wykluczenia:

  • Opisana przez pacjenta historia reakcji alergicznej na upadacytynib
  • Osoba, która samodzielnie zgłosiła historię chorób serca, udaru lub schorzeń neurologicznych
  • Obecnie przyjmuję leki miejscowe na zapalenie skóry powiek w ciągu tygodnia od rozpoczęcia stosowania badanego leku
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub mogące zajść w ciążę w trakcie badania
  • Przedmioty nieanglojęzyczne
  • Pacjenci z czynną, poważną infekcją
  • U pacjentów z aktywną lub utajoną gruźlicą przed leczeniem upadacytynibem należy wykonać badania w kierunku gruźlicy.
  • Pacjenci z aktywnym HBV/HCV lub nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych, dane laboratoryjne: Hb<8g/dl, ALC<500 komórek/mm3 i ANC <1000 komórek/mm3
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat występował nowotwór złośliwy inny niż skutecznie leczony NMSC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie upadacytynibem
Uczestnicy otrzymujący upadacytynib w dawce 15 mg na dobę
Lek: Upadacytynib 15 mg
Upadacytynib 15 mg dziennie
Inne nazwy:
  • RINVOQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie ogólnej oceny badacza (IGA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmniejszenie wyjściowego wyniku IGA w 12. tygodniu w porównaniu z tygodniem 0
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Liszewski, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00221561

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj