Упадацитиниб как новый метод лечения рефрактерного дерматита век
21 мая 2026 г. обновлено: Walter Liszewski, Northwestern University
Целью данного исследования является оценка эффективности упадацитиниба при дерматите век, который не разрешился с помощью местной терапии и пластыря.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dermatology CTU
- Номер телефона: 312-503-5944
- Электронная почта: NUderm-research@northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University Department of Dermatology
-
Контакт:
- Dermatology CTU
- Электронная почта: NUderm-research@northwestern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18–70 лет с дерматитом век в течение как минимум двух месяцев.
- Отсутствие хотя бы одного рецептурного крема для местного применения при дерматите век (стероид, пимекролимус, такролимус, крисаборол или руксолитиниб)
- Женщины репродуктивного потенциала должны согласиться на использование эффективных методов контрацепции во время лечения и в течение 4 недель после приема последней дозы упадацитиниба.
- Желающие и способные участники, давшие информированное согласие
- Желающие и способные участники, соблюдающие учебную деятельность
Критерии исключения:
- Самооценка аллергической реакции на упадацитиниб в анамнезе
- Субъект с самооценкой истории болезни сердца, инсульта или неврологических заболеваний.
- В настоящее время принимает лекарства местного действия от дерматита век в течение одной недели после начала приема исследуемого препарата.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или могут забеременеть во время исследования.
- Неанглоязычные предметы
- Пациенты с активной серьезной инфекцией
- Пациенты с активным или латентным туберкулезом должны пройти тестирование на туберкулез до начала лечения упадацитинибом.
- Пациенты с активным HBV/HCV или отклонениями лабораторных показателей. Лабораторные данные: Hb<8 г/дл, ALC<500 клеток/мм3 и АНК <1000 клеток/мм3.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе в течение последних 5 лет, кроме успешно пролеченных НМСК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение упадацитинибом
Участники, принимающие упадацитиниб 15 мг в день
|
Упадацитиниб 15 мг в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение глобальной оценки следователя (IGA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Снижение исходного показателя IGA на 12-й неделе по сравнению с 0-й неделей.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walter Liszewski, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00221561
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .