Upadacitinib como nuevo tratamiento para la dermatitis refractaria del párpado
21 de mayo de 2026 actualizado por: Walter Liszewski, Northwestern University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de upadacitinib en la dermatitis del párpado que no se ha resuelto con terapias tópicas y pruebas de parche.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dermatology CTU
- Número de teléfono: 312-503-5944
- Correo electrónico: NUderm-research@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University Department of Dermatology
-
Contacto:
- Dermatology CTU
- Correo electrónico: NUderm-research@northwestern.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 70 años con dermatitis del párpado durante al menos dos meses
- Fracaso de al menos una crema tópica recetada para la dermatitis del párpado (esteroide, pimecrolimus, tacrolimus, crisaborol o ruxolitinib)
- Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante las 4 semanas siguientes a la dosis final de Upadacitinib.
- Participantes dispuestos y capaces que brindan su consentimiento informado.
- Participantes dispuestos y capaces que cumplen con las actividades del estudio.
Criterios de exclusión:
- Historia autoinformada de respuesta alérgica a upadacitinib
- Sujeto con antecedentes autoinformados de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o afecciones neurológicas.
- Actualmente tomando medicamentos tópicos para la dermatitis de los párpados dentro de la semana posterior al inicio del fármaco del estudio.
- Mujeres que estén embarazadas, amamantando o que puedan quedar embarazadas durante el estudio.
- Materias que no hablan inglés
- Pacientes con una infección grave activa.
- En los pacientes con tuberculosis activa o latente, se debe realizar una prueba de tuberculosis antes del tratamiento con upadacitinib.
- Pacientes con VHB/VHC activo o rangos de laboratorio anormales, datos de laboratorio: Hb <8 g/dL, ALC <500 células/mm3 y RAN <1000 células/mm3
- Pacientes con antecedentes de malignidad en los últimos 5 años que no sean NMSC tratados con éxito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con upadacitinib
Participantes que reciben upadacitinib 15 mg al día
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Upadacitinib 15 mg al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la Evaluación Global del Investigador (IGA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Reducción de la puntuación IGA inicial en la semana 12 en comparación con la semana 0
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter Liszewski, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00221561
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .