Upadacitinib som en ny behandling for refraktær øyelokksdermatitt
21. mai 2026 oppdatert av: Walter Liszewski, Northwestern University
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av upadacitinib ved øyelokksdermatitt som ikke har forsvunnet med aktuelle terapier og plastertesting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dermatology CTU
- Telefonnummer: 312-503-5944
- E-post: NUderm-research@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University Department of Dermatology
-
Ta kontakt med:
- Dermatology CTU
- E-post: NUderm-research@northwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18-70 år med øyelokkeksem i minst to måneder
- Svikt i minst én aktuell reseptbelagt krem for øyelokksdermatitt (steroid, pimecrolimus, takrolimus, crisaborole eller ruxolitinib)
- Kvinner med reproduktivt potensial må godta å bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 4 uker etter siste dose av Upadacitinib.
- Villige og dyktige deltakere som gir informert samtykke
- Villige og dyktige deltakere som følger studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert historie med allergisk respons på upadacitinib
- Person med selvrapportert historie med hjertesykdom, hjerneslag eller nevrologiske tilstander
- Tar for tiden aktuelle medisiner for øyelokkeksem innen en uke etter oppstart av studiemedisin
- Kvinner som er gravide, ammer eller som kan bli gravide i løpet av studien
- Ikke-engelsktalende fag
- Pasienter med en aktiv alvorlig infeksjon
- Pasienter med aktiv TB eller latent TB, pasienter bør testes for TB før upadacitinib-behandling.
- Pasienter med aktive HBV/HCV eller unormale laboratorieområder, laboratoriedata: Hb<8g/dL, ALC<500 celler/mm3 og ANC <1000 celler/mm3
- Pasienter med malignitet i anamnesen i løpet av de siste 5 årene annet enn vellykket behandlet NMSC.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Upadacitinib behandling
Deltakere på upadacitinib 15 mg daglig
|
Upadacitinib 15 mg daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsramme: 12 uker
|
Reduksjon i baseline IGA-score ved uke 12 sammenlignet med uke 0
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walter Liszewski, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00221561
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .