Upadacitinibe como novo tratamento para dermatite palpebral refratária
21 de maio de 2026 atualizado por: Walter Liszewski, Northwestern University
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do upadacitinibe na dermatite palpebral que não foi resolvida com terapias tópicas e testes de contato.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dermatology CTU
- Número de telefone: 312-503-5944
- E-mail: NUderm-research@northwestern.edu
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University Department of Dermatology
-
Contato:
- Dermatology CTU
- E-mail: NUderm-research@northwestern.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 70 anos com dermatite palpebral há pelo menos dois meses
- Falha de pelo menos um creme tópico prescrito para dermatite palpebral (esteróide, pimecrolimo, tacrolimo, crisaborol ou ruxolitinibe)
- As mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante 4 semanas após a dose final de Upadacitinib.
- Participantes dispostos e capazes que fornecem consentimento informado
- Participantes dispostos e capazes que cumpram as atividades de estudo
Critérios de exclusão:
- História autorreferida de resposta alérgica ao upadacitinib
- Indivíduo com histórico auto-relatado de doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou condições neurológicas
- Atualmente tomando medicamentos tópicos para dermatite palpebral dentro de uma semana após o início do medicamento em estudo
- Mulheres grávidas, amamentando ou que possam engravidar durante o estudo
- Disciplinas que não falam inglês
- Pacientes com infecção grave ativa
- Doentes com TB ativa ou TB latente, os doentes devem ser testados para TB antes do tratamento com upadacitinib.
- Pacientes com HBV/HCV ativo ou intervalos laboratoriais anormais, dados laboratoriais: Hb<8g/dL, ALC<500 células/mm3 e ANC <1000 células/mm3
- Pacientes com histórico de malignidade nos últimos 5 anos, exceto CPNM tratados com sucesso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento com upadacitinibe
Participantes em uso de upadacitinibe 15 mg diariamente
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Upadacitinibe 15 mg por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na Avaliação Global do Investigador (IGA)
Prazo: 12 semanas
|
Redução na pontuação IGA basal na semana 12 em comparação com a semana 0
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter Liszewski, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00221561
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .