Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upadacitinib jako nová léčba refrakterní dermatitidy očních víček

21. května 2026 aktualizováno: Walter Liszewski, Northwestern University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost upadacitinibu u dermatitidy očních víček, která nevyřešila lokální terapie a náplastové testování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci ve věku 18-70 let s dermatitidou očních víček po dobu nejméně dvou měsíců
  • Selhání alespoň jednoho topického krému na předpis na dermatitidu očních víček (steroid, pimekrolimus, takrolimus, crisaborol nebo ruxolitinib)
  • Ženy s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během léčby a po dobu 4 týdnů po poslední dávce upadacitinibu.
  • Ochotní a schopní účastníci, kteří poskytují informovaný souhlas
  • Ochotní a schopní účastníci, kteří splňují studijní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Alergická odpověď na upadacitinib v anamnéze hlášená sama sebou
  • Subjekt s vlastní anamnézou srdečního onemocnění, mrtvice nebo neurologických stavů
  • V současné době užívá lokální léky na dermatitidu očních víček do jednoho týdne od zahájení studie
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo které mohou otěhotnět během studie
  • Neanglicky mluvící předměty
  • Pacienti s aktivní závažnou infekcí
  • Pacienti s aktivní TBC nebo latentní TBC by měli být pacienti před léčbou upadacitinibem testováni na TBC.
  • Pacienti s aktivní HBV/HCV nebo abnormálními laboratorními rozsahy, laboratorní údaje: Hb<8g/dl, ALC<500 buněk/mm3 a ANC <1000 buněk/mm3
  • Pacienti s malignitou v anamnéze během posledních 5 let, jinou než úspěšně léčenou NMSC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba upadacitinibem
Účastníci užívající upadacitinib 15 mg denně
Lék: Upadacitinib 15 MG
Upadacitinib 15 mg denně
Ostatní jména:
  • RINVOQ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení globálního hodnocení vyšetřovatelů (IGA)
Časové okno: 12 týdnů
Snížení výchozího skóre IGA ve 12. týdnu ve srovnání s týdnem 0
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Liszewski, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00221561

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida očních víček

Klinické studie na Upadacitinib 15 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit