Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Upadacitinib som en ny behandling for refraktær øjenlågsdermatitis

21. maj 2026 opdateret af: Walter Liszewski, Northwestern University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​upadacitinib i øjenlågsdermatitis, der ikke er løst med topiske behandlinger og lappetest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-70 år med øjenlågsdermatitis i mindst to måneder
  • Fejl ved mindst én aktuel receptpligtig creme til øjenlågsdermatitis (steroid, pimecrolimus, tacrolimus, crisaborol eller ruxolitinib)
  • Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge effektiv prævention under behandlingen og i 4 uger efter den sidste dosis Upadacitinib.
  • Villige og dygtige deltagere, der giver informeret samtykke
  • Villige og dygtige deltagere, der overholder studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret historie med allergisk respons på upadacitinib
  • Person med selvrapporteret historie med hjertesygdom, slagtilfælde eller neurologiske tilstande
  • Tager i øjeblikket aktuel medicin mod øjenlågsdermatitis inden for en uge efter start af studiemedicin
  • Kvinder, der er gravide, ammer, eller som kan blive gravide under undersøgelsen
  • Ikke-engelsktalende fag
  • Patienter med en aktiv alvorlig infektion
  • Patienter med aktiv TB eller latent TB, patienter bør testes for TB før upadacitinib-behandling.
  • Patienter med aktive HBV/HCV eller unormale laboratorieområder, laboratoriedata: Hb<8g/dL, ALC<500 celler/mm3 og ANC <1000 celler/mm3
  • Patienter med en anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år, bortset fra succesfuldt behandlet NMSC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Upadacitinib behandling
Deltagere på upadacitinib 15 mg dagligt
Medicin: Upadacitinib 15 MG
Upadacitinib 15 mg dagligt
Andre navne:
  • RINVOQ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsramme: 12 uger
Reduktion i baseline IGA-score i uge 12 sammenlignet med uge 0
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Liszewski, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00221561

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenlågsdermatitis

Kliniske forsøg med Upadacitinib 15 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner