Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Upadacitinib come nuovo trattamento per la dermatite palpebrale refrattaria

21 maggio 2026 aggiornato da: Walter Liszewski, Northwestern University
Questo studio mira a valutare l'efficacia di upadacitinib nella dermatite palpebrale che non si è risolta con terapie topiche e patch test.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 70 anni con dermatite palpebrale da almeno due mesi
  • Insuccesso di almeno una crema topica da prescrizione per la dermatite palpebrale (steroide, pimecrolimus, tacrolimus, crisaborole o ruxolitinib)
  • Le donne in età riproduttiva devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 4 settimane dopo la dose finale di Upadacitinib.
  • Partecipanti disponibili e capaci che forniscono il consenso informato
  • Partecipanti disponibili e capaci che rispettano le attività di studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi auto-riferita di risposta allergica a upadacitinib
  • Soggetto con storia autodichiarata di malattie cardiache, ictus o condizioni neurologiche
  • Attualmente sta assumendo farmaci topici per la dermatite palpebrale entro una settimana dall'inizio del farmaco in studio
  • Donne in gravidanza, in allattamento o che potrebbero rimanere incinte durante lo studio
  • Materie non di lingua inglese
  • Pazienti con un'infezione grave attiva
  • Pazienti con tubercolosi attiva o tubercolosi latente: i pazienti devono essere sottoposti a test per la tubercolosi prima del trattamento con upadacitinib.
  • Pazienti con HBV/HCV attivo o intervalli di laboratorio anomali, dati di laboratorio: Hb <8 g/dl, ALC <500 cellule/mm3 e ANC <1000 cellule/mm3
  • Pazienti con una storia di tumori maligni negli ultimi 5 anni diversi da NMSC trattati con successo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con Upadacitinib
Partecipanti che assumevano upadacitinib 15 mg al giorno
Droga: Upadacitinib 15 mg
Upadacitinib 15 mg al giorno
Altri nomi:
  • RINVOQ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della valutazione globale dell'investigatore (IGA)
Lasso di tempo: 12 settimane
Riduzione del punteggio IGA basale alla settimana 12 rispetto alla settimana 0
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Liszewski, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00221561

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Upadacitinib 15 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi