開胸術後の痛みに対する外斜肋間面ブロックのアジュバントとしてのデクスメデトミジン
2025年7月23日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
開胸術後の痛みに対する外斜肋間面ブロックにおけるアジュバントとしてのデクスメデトミジンの役割：ランダム化比較試験
この研究は、開胸術後の痛みに対する外斜肋間面ブロックにおけるアジュバントとしてのデクスメデトミジンの役割を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
外斜肋間面ブロック（EOIPB）は、腹部側壁の上部を一貫して関与させることができる筋膜面ブロックの重要な修正として記載されている新規なブロックです。
デクスメデトミジンは、呼吸抑制を引き起こすことなく、鎮静作用、抗不安作用、鎮痛作用を有する選択的α 2 アドレナリン受容体アゴニストです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 男女とも。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III。
- 開胸手術の予定。
除外基準:
- 神経障害または知的障害のある患者。
- 注射部位の感染。
- 薬物乱用。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応。
- 凝固異常。
- 妊娠。
- 体格指数 (BMI) ≥35 kg/m2。
- 重度の心血管系の問題。
- 糖尿病性神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジングループ
患者には、29 mlのブピバカイン0.25% + 1 mlのデクスメデトミジン0.5 μg/kgが投与されます。
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患者には、29 mlのブピバカイン0.25% + 1 mlのデクスメデトミジン0.5 μg/kgが投与されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
患者には、29 mlのブピバカイン0.25% + 1 mlの生理食塩水が投与されます。
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患者には、29 mlのブピバカイン0.25% + 1 mlの生理食塩水が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛救済までの時間
時間枠：術後48時間
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救済鎮痛の最初の要求までの時間（手術の終了からモルヒネの最初の投与までの時間）が記録される。
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：手術終了まで15分ごと
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平均動脈圧は、術前、ブロック実施前、および手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
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手術終了まで15分ごと
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心拍数
時間枠：手術終了まで15分ごと
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心拍数は、術前、ブロック実施前、および手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
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手術終了まで15分ごと
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術中のフェンタニル摂取
時間枠：術中
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心拍数または平均動脈血圧がベースラインの20%を超えて上昇した場合、追加のフェンタニルボーラス投与量1μg/kg IVが投与される。
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術中
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モルヒネの総摂取量
時間枠：術後48時間
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数値評価スケール (NRS) > 3 の場合、モルヒネのレスキュー鎮痛を 3 mg ボーラス投与し、痛みが NRS < 4 になるまで持続する場合は 30 分後に繰り返します。
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術後48時間
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痛みの程度
時間枠：術後48時間
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各患者には、数値評価スケール (NRS) を使用した術後の痛みの評価について説明されます。
NRS (0 は「痛みがない」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。
NRS は術後 0、4、8、12、18、24、36、および 48 時間で評価されます。
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術後48時間
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有害事象の発生率
時間枠：術後48時間
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気胸、局所麻酔薬全身毒性（LAST）、徐脈、低血圧、悪心、嘔吐、呼吸抑制、またはその他の合併症などの有害事象の発生率が記録されます。
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月14日
一次修了 (実際)
2025年7月7日
研究の完了 (実際)
2025年7月7日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR904/10/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。