Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin som en adjuvans i ekstern skrå interkostal planblok til post-torakotomismerter

23. juli 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Dexmedetomidins rolle som adjuvans i ekstern skrå interkostal planblok for post-torakotomismerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af ​​dexmedetomidin som en adjuvans i ekstern skrå intercostal plan blok for post-thorakotomi smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

External oblique intercostal plane block (EOIPB) er en ny blok, der er blevet beskrevet som en vigtig modifikation af fascial plane blokke, der konsekvent kan involvere de øvre laterale abdominale vægge.

Dexmedetomidin er en selektiv alfa 2-adrenoceptoragonist med beroligende, anxiolytiske og smertestillende egenskaber uden udvikling af respirationsdepression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Planlagt til åben thorakotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske eller intellektuelle handicap.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Stofmisbrug.
  • Allergisk reaktion på lokalbedøvelse.
  • Koagulationsabnormiteter.
  • Graviditet.
  • Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Alvorlige kardiovaskulære problemer.
  • Diabetisk neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Patienterne vil modtage 29 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage 29 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage 29 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml saltvand.
Medicin: Saltvand
Patienterne vil modtage 29 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Tiden til den første anmodning om redningsanalgesien (tid fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfin administreret) vil blive registreret.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Hjerterytme
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Hjertefrekvensen vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Yderligere fentanyl bolusdoser på 1 µg/kg IV vil blive indgivet, hvis hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk steg mere end 20 % af baseline.
Intraoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) > 3 skal gentages efter 30 minutter, hvis smerten varer ved indtil NRS < 4.
48 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS). NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte"). NRS vil blive vurderet 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
48 timer postoperativt
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom pneumothorax, lokalbedøvelse systemisk toksicitet (LAST), bradykardi, hypotension, kvalme, opkastning, respirationsdepression eller enhver anden komplikation vil blive registreret.
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR904/10/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner