Dexmedetomidina como adjuvante no bloqueio do plano intercostal oblíquo externo para dor pós-toracotomia
23 de julho de 2025 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Papel da dexmedetomidina como adjuvante no bloqueio do plano intercostal oblíquo externo para dor pós-toracotomia: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel da dexmedetomidina como adjuvante no bloqueio do plano intercostal oblíquo externo para dor pós-toracotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (EOIPB) é um novo bloqueio que foi descrito como uma modificação importante dos bloqueios do plano fascial que pode envolver consistentemente as paredes abdominais laterais superiores.
A dexmedetomidina é um agonista seletivo dos receptores alfa 2 adrenérgicos que possui propriedades sedativas, ansiolíticas e analgésicas sem o desenvolvimento de depressão respiratória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Agendado para toracotomia aberta.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com deficiência neurológica ou intelectual.
- Infecção no local da injeção.
- Abuso de drogas.
- Reação alérgica a anestésicos locais.
- Anormalidades de coagulação.
- Gravidez.
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥35 kg/m2.
- Problemas cardiovasculares graves.
- Neuropatia diabética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo dexmedetomidina
Os pacientes receberão 29 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 μg/kg.
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Os pacientes receberão 29 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 μg/kg.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão 29 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de soro fisiológico.
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Os pacientes receberão 29 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de soro fisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da 1ª analgesia de resgate
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Será registrado o tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate (tempo desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada).
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48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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A pressão arterial média será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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A frequência cardíaca será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: Intraoperatório
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Dosagens adicionais de fentanil em bolus de 1 µg/kg IV serão administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média elevarem mais de 20% da linha de base.
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Intraoperatório
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Consumo total de morfina
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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A analgesia de resgate com morfina será administrada em bolus de 3 mg se a escala numérica de avaliação (NRS) > 3 for repetida após 30 minutos se a dor persistir até o NRS < 4.
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48 horas de pós-operatório
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Grau de dor
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a escala de avaliação numérica (NRS).
NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”).
A NRS será avaliada em 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
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48 horas de pós-operatório
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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A incidência de eventos adversos, como pneumotórax, toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST), bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória ou qualquer outra complicação será registrada.
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48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR904/10/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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