Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin som en adjuvans i ekstern skrå interkostal planblokk for posttorakotomismerter

23. juli 2025 oppdatert av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Rollen til dexmedetomidin som en adjuvans i ekstern skrå interkostal planblokk for posttorakotomismerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å evaluere rollen til dexmedetomidin som en adjuvans i ekstern skrå interkostal planblokk for post-thorakotomi smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

External oblique intercostal plane block (EOIPB) er en ny blokk som har blitt beskrevet som en viktig modifikasjon av fascial plane blokker som konsekvent kan involvere de øvre laterale bukveggene.

Dexmedetomidin er en selektiv alfa 2-adrenoceptoragonist som har beroligende, anxiolytiske og smertestillende egenskaper uten utvikling av respirasjonsdepresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Planlagt for åpen torakotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrologisk eller intellektuell funksjonshemming.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Narkotikamisbruk.
  • Allergisk reaksjon på lokalbedøvelse.
  • Koagulasjonsavvik.
  • Svangerskap.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Alvorlige kardiovaskulære problemer.
  • Diabetisk nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Pasientene vil få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml deksmedetomidin 0,5 μg/kg.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasientene vil få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml deksmedetomidin 0,5 μg/kg.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene vil få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml saltvann.
Legemiddel: Saltvann
Pasientene vil få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Tiden til den første forespørselen om redningsanalgesien (tid fra slutten av operasjonen til den første dosen av morfin administrert) vil bli registrert.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Puls
Tidsramme: Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Hjertefrekvens vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
Ytterligere fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV vil bli administrert hvis hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk økte med mer enn 20 % av baseline.
Intraoperativt
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Redningsanalgesi av morfin vil bli gitt som 3 mg bolus hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) > 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerten vedvarer til NRS < 4.
48 timer postoperativt
Grad av smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS). NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten"). NRS vil bli vurdert 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
48 timer postoperativt
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Forekomst av uønskede hendelser som pneumothorax, lokalbedøvelse systemisk toksisitet (LAST), bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon eller andre komplikasjoner vil bli registrert.
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR904/10/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere