Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin jako adjuvans ve zevním šikmém mezižeberním bloku pro bolest po torakotomii

23. července 2025 aktualizováno: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Role dexmedetomidinu jako adjuvans ve zevním šikmém mezižeberním bloku pro bolest po torakotomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit úlohu dexmedetomidinu jako adjuvans při zevní šikmé mezižeberní blokádě pro bolest po torakotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Externí oblique intercostal plane block (EOIPB) je nový blok, který byl popsán jako důležitá modifikace bloků fasciální roviny, která může konzistentně zahrnovat horní laterální břišní stěny.

Dexmedetomidin je selektivní agonista alfa 2-adrenoceptorů se sedativními, anxiolytickými a analgetickými vlastnostmi bez rozvoje respirační deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Fyzický stav American Society of Anesthesiology (ASA) I-III.
  • Naplánováno na otevřenou torakotomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickým nebo mentálním postižením.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Zneužívání drog.
  • Alergická reakce na lokální anestetika.
  • Abnormality koagulace.
  • Těhotenství.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Těžké kardiovaskulární problémy.
  • Diabetická neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
Pacienti dostanou 29 ml bupivakainu 0,25 % + 1 ml dexmedetomidinu 0,5 μg/kg.
Lék: Dexmedetomidin
Pacienti dostanou 29 ml bupivakainu 0,25 % + 1 ml dexmedetomidinu 0,5 μg/kg.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou 29 ml bupivakainu 0,25 % + 1 ml fyziologického roztoku.
Lék: Solný
Pacienti dostanou 29 ml bupivakainu 0,25 % + 1 ml fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do 1. záchranné analgezie
Časové okno: 48 hodin po operaci
Bude zaznamenán čas do první žádosti o záchrannou analgezii (doba od konce operace do podání první dávky morfinu).
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Každých 15 minut do konce operace
Střední arteriální tlak bude zaznamenáván před operací, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
Každých 15 minut do konce operace
Tepová frekvence
Časové okno: Každých 15 minut do konce operace
Srdeční frekvence bude zaznamenávána před operací, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
Každých 15 minut do konce operace
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperačně
Další bolusové dávky fentanylu 1 ug/kg IV budou podávány, pokud se srdeční frekvence nebo průměrný arteriální krevní tlak zvýší o více než 20 % výchozí hodnoty.
Intraoperačně
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin po operaci
Záchranná analgezie morfinu bude podána jako 3 mg bolus, pokud je číselná hodnotící stupnice (NRS) > 3 opakována po 30 minutách, pokud bolest přetrvává až do NRS < 4.
48 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Každý pacient bude poučen o hodnocení pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS). NRS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“). NRS bude hodnoceno 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 a 48 hodin po operaci.
48 hodin po operaci
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: 48 hodin po operaci
Zaznamená se výskyt nežádoucích účinků, jako je pneumotorax, systémová toxicita lokálního anestetika (LAST), bradykardie, hypotenze, nauzea, zvracení, respirační deprese nebo jakákoli jiná komplikace.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR904/10/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit