Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin som ett adjuvans i externt oblique interkostalt planblock för posttorakotomismärta

23 juli 2025 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Dexmedetomidins roll som adjuvans i externt oblique interkostalt planblock för posttorakotomismärta: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera rollen av dexmedetomidin som ett adjuvans i yttre sneda interkostala planblock för post-torakotomi smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

External oblique intercostal plane block (EOIPB) är ett nytt block som har beskrivits som en viktig modifiering av fascialplansblocken som konsekvent kan involvera de övre laterala bukväggarna.

Dexmedetomidin är en selektiv alfa 2-adrenoceptoragonist som har lugnande, ångestdämpande och smärtstillande egenskaper utan utveckling av andningsdepression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Schemalagd för öppen torakotomi.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med neurologisk eller intellektuell funktionsnedsättning.
  • Infektion på injektionsstället.
  • Narkotikamissbruk.
  • Allergisk reaktion på lokalanestetika.
  • Koagulationsavvikelser.
  • Graviditet.
  • Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Allvarliga kardiovaskulära problem.
  • Diabetisk neuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidingrupp
Patienterna kommer att få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml koksaltlösning.
Läkemedel: Salin
Patienterna kommer att få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml koksaltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för 1:a räddningsanalgesin
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Tiden till den första begäran om räddningsanalgesin (tiden från slutet av operationen till den första dosen av morfin som administreras) kommer att registreras.
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Var 15:e minut till slutet av operationen
Genomsnittligt artärtryck kommer att registreras preoperativt, innan blockering utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
Var 15:e minut till slutet av operationen
Hjärtfrekvens
Tidsram: Var 15:e minut till slutet av operationen
Hjärtfrekvensen kommer att registreras preoperativt, innan blockeringen utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
Var 15:e minut till slutet av operationen
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativt
Ytterligare fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV kommer att administreras om hjärtfrekvensen eller det genomsnittliga arteriella blodtrycket stiger mer än 20 % av baslinjen.
Intraoperativt
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den numeriska betygsskalan (NRS) > 3 ska upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår tills NRS < 4.
48 timmar postoperativt
Grad av smärta
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den numeriska betygsskalan (NRS). NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig"). NRS kommer att bedömas 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar postoperativt.
48 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Incidensen av biverkningar såsom pneumothorax, systemisk toxicitet för lokalbedövning (LAST), bradykardi, hypotoni, illamående, kräkningar, andningsdepression eller någon annan komplikation kommer att registreras.
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Faktisk)

12 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR904/10/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera