개흉술 후 통증에 대한 외부 경사 늑간 평면 차단의 보조제로서의 덱스메데토미딘
2025년 7월 23일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
개흉술 후 통증에 대한 외부 경사 늑간 평면 차단에서 보조제로서 덱스메데토미딘의 역할: 무작위 대조 시험
이 연구는 개흉술 후 통증에 대한 외부 경사 늑간 평면 차단에서 보조제로서 덱스메데토미딘의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
외사위 늑간 평면 블록(EOIPB)은 상부 측면 복벽을 일관되게 포함할 수 있는 근막 평면 블록의 중요한 변형으로 설명된 새로운 블록입니다.
Dexmedetomidine은 호흡 저하 없이 진정, 항불안, 진통 특성을 갖는 선택적 알파 2-아드레날린 수용체 작용제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
- 개흉술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 신경학적 또는 지적 장애가 있는 환자.
- 주사 부위의 감염.
- 약물 남용.
- 국소마취제에 대한 알레르기 반응.
- 응고 이상.
- 임신.
- 체질량지수(BMI) ≥35kg/m2.
- 심각한 심혈관 문제.
- 당뇨병성 신경병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
환자에게는 부피바카인 0.25% 29ml + 덱스메데토미딘 0.5μg/kg 1ml가 제공됩니다.
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환자에게는 부피바카인 0.25% 29ml + 덱스메데토미딘 0.5μg/kg 1ml가 제공됩니다.
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활성 비교기: 대조군
환자에게는 부피바카인 0.25% 29ml + 식염수 1ml가 제공됩니다.
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환자에게는 부피바카인 0.25% 29ml + 식염수 1ml가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 48시간
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응급 진통을 처음 요청한 시간(수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간)을 기록합니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 수술 종료까지 15분 간격
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평균 동맥압은 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술 종료까지 15분 간격
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심박수
기간: 수술 종료까지 15분 간격
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심박수는 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술 종료까지 15분 간격
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우 펜타닐 볼루스 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
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수술 중
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 48시간
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NRS < 4까지 통증이 지속되면 30분 후에 반복하기 위해 수치 등급 척도(NRS) > 3인 경우 모르핀의 구조 진통제는 3mg 볼루스로 제공됩니다.
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수술 후 48시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 48시간
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각 환자는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받습니다.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
NRS는 수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48시간에 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 48시간
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기흉, 국소 마취제 전신 독성(LAST), 서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR904/10/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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