Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин как вспомогательное средство при блокаде наружной косой межреберной плоскости при боли после торакотомии

23 июля 2025 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Роль дексмедетомидина в качестве адъюванта при блокаде наружной косой межреберной плоскости при боли после торакотомии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка роли дексмедетомидина в качестве вспомогательного средства при блокаде наружной косой межреберной плоскости при боли после торакотомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наружная косая межреберная блокада (EOIPB) — это новая блокада, описанная как важная модификация блокады фасциальной плоскости, которая может последовательно затрагивать верхние боковые стенки живота.

Дексмедетомидин — селективный агонист альфа-2-адренорецепторов, обладающий седативными, анксиолитическими и анальгетическими свойствами без развития угнетения дыхания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Назначена открытая торакотомия.

Критерии исключения:

  • Пациенты с неврологическими или интеллектуальными нарушениями.
  • Инфекция в месте инъекции.
  • Злоупотребление наркотиками.
  • Аллергическая реакция на местные анестетики.
  • Нарушения свертываемости крови.
  • Беременность.
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2.
  • Серьезные сердечно-сосудистые проблемы.
  • Диабетическая нейропатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Пациенты получат 29 мл 0,25% бупивакаина + 1 мл дексмедетомидина 0,5 мкг/кг.
Лекарство: Дексмедетомидин
Пациенты получат 29 мл 0,25% бупивакаина + 1 мл дексмедетомидина 0,5 мкг/кг.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получат 29 мл 0,25% бупивакаина + 1 мл физиологического раствора.
Лекарство: Солевой раствор
Пациенты получат 29 мл 0,25% бупивакаина + 1 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 48 часов после операции
Будет записано время до первого запроса на спасательную анальгезию (время от окончания операции до введения первой дозы морфия).
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Каждые 15 минут до конца операции
Среднее артериальное давление будет записываться до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до конца операции.
Каждые 15 минут до конца операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Каждые 15 минут до конца операции
Частота сердечных сокращений будет записываться до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до окончания операции.
Каждые 15 минут до конца операции
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационно
Дополнительные болюсные дозы фентанила в размере 1 мкг/кг внутривенно будут вводиться, если частота сердечных сокращений или среднее артериальное давление повышены более чем на 20% от исходного уровня.
Интраоперационно
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов после операции
Спасательная аналгезия морфина назначается болюсно в дозе 3 мг, если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, и повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока NRS < 4.
48 часов после операции
Степень боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
Каждый пациент будет проинструктирован об оценке послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). NRS (0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно вообразить»). NRS будет оцениваться через 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 и 48 часов после операции.
48 часов после операции
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 48 часов после операции
Будет зарегистрирована частота возникновения нежелательных явлений, таких как пневмоторакс, системная токсичность местных анестетиков (LAST), брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, угнетение дыхания или любые другие осложнения.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR904/10/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться