右美托咪定辅助外斜肋间平面阻滞治疗开胸术后疼痛
2025年7月23日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
右美托咪定作为辅助剂在外斜肋间平面阻滞治疗开胸术后疼痛中的作用：随机对照试验
本研究旨在评估右美托咪定作为辅助剂在外斜肋间平面阻滞治疗开胸术后疼痛中的作用。
研究概览
详细说明
外斜肋间平面阻滞（EOIPB）是一种新颖的阻滞，被描述为筋膜平面阻滞的重要修改，可以一致地累及上侧腹壁。
右美托咪定是一种选择性α2-肾上腺素受体激动剂，具有镇静、抗焦虑和镇痛特性，且不会引起呼吸抑制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 男女皆宜。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-III。
- 安排开胸手术。
排除标准：
- 患有神经或智力障碍的患者。
- 注射部位感染。
- 滥用药物。
- 对局部麻醉剂的过敏反应。
- 凝血异常。
- 怀孕。
- 体重指数 (BMI) ≥35 kg/m2。
- 严重的心血管问题。
- 糖尿病神经病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定组
患者将接受 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 0.5 μg/kg 右美托咪定。
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患者将接受 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 0.5 μg/kg 右美托咪定。
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有源比较器：对照组
患者将接受 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 生理盐水。
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患者将接受 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次抢救镇痛时间
大体时间：术后48小时
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将记录第一次请求救援镇痛的时间（从手术结束到给予第一剂吗啡的时间）。
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：每15分钟一次直至手术结束
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术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次平均动脉压，直至手术结束。
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每15分钟一次直至手术结束
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心率
大体时间：每15分钟一次直至手术结束
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术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次心率直至手术结束。
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每15分钟一次直至手术结束
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术中芬太尼用量
大体时间：术中
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如果心率或平均动脉血压升高超过基线的 20%，则将额外静脉注射 1 µg/kg 芬太尼推注剂量。
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术中
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吗啡消费总量
大体时间：术后48小时
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如果数字评定量表 (NRS) > 3，则将给予 3 mg 吗啡救援镇痛，如果疼痛持续直至 NRS < 4，则在 30 分钟后重复给予吗啡救援镇痛。
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术后48小时
|
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疼痛程度
大体时间：术后48小时
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将指导每位患者使用数字评定量表 (NRS) 进行术后疼痛评估。
NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
NRS 将在术后 0、4、8、12、18、24、36 和 48 小时进行评估。
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术后48小时
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不良事件发生率
大体时间：术后48小时
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将记录气胸、局麻药全身毒性（LAST）、心动过缓、低血压、恶心、呕吐、呼吸抑制或任何其他并发症等不良事件的发生率。
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月14日
初级完成 (实际的)
2025年7月7日
研究完成 (实际的)
2025年7月7日
研究注册日期
首次提交
2024年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月11日
首次发布 (实际的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月23日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR904/10/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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