Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini adjuvanttina ulkoisessa vinossa kylkiluiden välisessä tasolohkossa torakotomia jälkeiseen kipuun

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Deksmedetomidiinin rooli adjuvanttina ulkoisessa vinossa kylkiluiden välisessä tasolohkossa torakotomia jälkeisessä kivussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiinin roolia adjuvanttina ulkoisessa vinossa kylkiluiden välisessä tasoblokauksessa torakotomian jälkeisessä kivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

External oblique intercostal plane block (EOIPB) on uusi lohko, jota on kuvattu faskialisten tasolohkojen tärkeäksi muunnelmaksi, joka voi johdonmukaisesti koskea vatsan ylempiä lateraalisia seiniä.

Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenoseptoriagonisti, jolla on rauhoittavia, ahdistusta lievittäviä ja analgeettisia ominaisuuksia ilman hengityslaman kehittymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-III.
  • Suunniteltu avoimeen torakotomiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologinen tai älyllinen vamma.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Huumeiden väärinkäyttö.
  • Allerginen reaktio paikallispuudutteisiin.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Raskaus.
  • Painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Vakavat sydän- ja verisuoniongelmat.
  • Diabeettinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat 29 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg.
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat saavat 29 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 29 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml suolaliuosta.
Lääke: Suolaliuos
Potilaat saavat 29 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön (aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen morfiiniannokseen) kirjataan.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta, ennen tukosten suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Syke tallennetaan ennen leikkausta, ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Ylimääräisiä fentanyylibolusannoksia 1 µg/kg IV annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa yli 20 % lähtötasosta.
Intraoperatiivisesti
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin pelastuskivunlievitys annetaan 3 mg:n boluksena, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 3, ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes NRS < 4.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). NRS arvioidaan 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten, kuten ilmarinta, paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus (LAST), bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama tai mikä tahansa muu komplikaatio, ilmaantuvuus kirjataan.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR904/10/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa