Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna jako środek wspomagający w blokadzie zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej w bólu po torakotomii

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Rola deksmedetomidyny jako środka wspomagającego w blokowaniu zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej w bólu po torakotomii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena roli deksmedetomidyny jako leku adiuwantowego w blokadzie zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej w leczeniu bólu po torakotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zewnętrzny skośny blok w płaszczyźnie międzyżebrowej (EOIPB) to nowy blok, który został opisany jako ważna modyfikacja bloków w płaszczyźnie powięzi, która może stale obejmować górne boczne ściany brzucha.

Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptorów alfa 2-adrenergicznych, posiadającym właściwości uspokajające, przeciwlękowe i przeciwbólowe, nie powodujące depresji oddechowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Zaplanowany na otwartą torakotomię.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niepełnosprawnością neurologiczną lub intelektualną.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Nadużywanie narkotyków.
  • Reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Ciąża.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Poważne problemy sercowo-naczyniowe.
  • Neuropatia cukrzycowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny
Pacjenci otrzymają 29 ml bupiwakainy 0,25% + 1 ml deksmedetomidyny 0,5 µg/kg.
Lek: Deksmedetomidyna
Pacjenci otrzymają 29 ml bupiwakainy 0,25% + 1 ml deksmedetomidyny 0,5 µg/kg.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają 29 ml bupiwakainy 0,25% + 1 ml soli fizjologicznej.
Lek: Solankowy
Pacjenci otrzymają 29 ml bupiwakainy 0,25% + 1 ml soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą analgezję ratunkową
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Rejestrowany będzie czas do pierwszego wezwania do znieczulenia doraźnego (czas od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki morfiny).
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze będzie rejestrowane przed operacją, przed wykonaniem blokady i co 15 minut aż do zakończenia operacji.
Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Tętno
Ramy czasowe: Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Rejestracja tętna będzie dokonywana przed operacją, przed wykonaniem blokady oraz co 15 minut aż do zakończenia operacji.
Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Śródoperacyjne spożycie fentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Dodatkowe dawki fentanylu w bolusie wynoszące 1 µg/kg dożylnie zostaną podane, jeśli częstość akcji serca lub średnie ciśnienie tętnicze krwi wzrosną o więcej niż 20% wartości wyjściowych.
Śródoperacyjnie
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Doraźne znieczulenie morfiną zostanie podane w bolusie 3 mg, jeśli numeryczna skala oceny (NRS) > 3, zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie się utrzymywał do NRS < 4.
48 godzin po operacji
Stopień bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany w zakresie oceny bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali oceny (NRS). NRS (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). NRS będzie oceniany po 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 i 48 godzinach po operacji.
48 godzin po operacji
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Rejestrowane będzie występowanie zdarzeń niepożądanych, takich jak odma opłucnowa, miejscowa toksyczność ogólnoustrojowa znieczulenia (LAST), bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty, depresja oddechowa lub jakiekolwiek inne powikłania.
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR904/10/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj