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Dexmedetomidina como adyuvante en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para el dolor postoracotomía

23 de julio de 2025 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Papel de la dexmedetomidina como adyuvante en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para el dolor postoracotomía: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la dexmedetomidina como adyuvante en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para el dolor postoracotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB) es un bloqueo novedoso que se ha descrito como una modificación importante de los bloqueos del plano fascial que puede involucrar consistentemente las paredes abdominales laterales superiores.

La dexmedetomidina es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa 2 que posee propiedades sedantes, ansiolíticas y analgésicas sin desarrollar depresión respiratoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA).
  • Programado para toracotomía abierta.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con discapacidad neurológica o intelectual.
  • Infección en el lugar de la inyección.
  • Abuso de drogas.
  • Reacción alérgica a los anestésicos locales.
  • Anomalías de la coagulación.
  • Embarazo.
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m2.
  • Problemas cardiovasculares graves.
  • Neuropatía diabética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo dexmedetomidina
Los pacientes recibirán 29 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 μg/kg.
Droga: Dexmedetomidina
Los pacientes recibirán 29 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 μg/kg.
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán 29 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de solución salina.
Droga: Salina
Los pacientes recibirán 29 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de solución salina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatoriamente
Se registrará el tiempo transcurrido hasta la primera solicitud de analgesia de rescate (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada).
48 horas postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Cada 15 min hasta el final de la cirugía.
La presión arterial media se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
Cada 15 min hasta el final de la cirugía.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cada 15 min hasta el final de la cirugía.
La frecuencia cardíaca se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
Cada 15 min hasta el final de la cirugía.
Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Se administrarán dosis adicionales en bolo de fentanilo de 1 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentan más del 20% del valor inicial.
Intraoperatoriamente
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatoriamente
La analgesia de rescate de morfina se administrará en forma de bolo de 3 mg si la escala de calificación numérica (NRS)> 3 y se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta la NRS <4.
48 horas postoperatoriamente
Grado de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatoriamente
Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la escala de calificación numérica (NRS). NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). La NRS se evaluará a las 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 y 48 h del postoperatorio.
48 horas postoperatoriamente
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatoriamente
Se registrará la incidencia de eventos adversos como neumotórax, toxicidad sistémica del anestésico local (LAST), bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria o cualquier otra complicación.
48 horas postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264PR904/10/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio por un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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