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透明なアライナーを使用した歯科矯正治療中の患者における IPR 後の歯と歯周の健康の評価

2024年11月12日 更新者:Vincenzo Grassia、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

透明なアライナーを使用した歯科矯正治療中の患者における歯間エナメル質縮小後の歯と歯周の健康の評価、および象牙質知覚過敏症の治療におけるレーザーダイオードとフッ化ナトリウムの比較

この研究は、歯間のエナメル質縮小後の歯と歯周の健康を評価し、レーザーダイオード(矯正プログラムで使用されるデバイス)とフッ化ナトリウム(矯正プログラムとマテリアル歯科プログラムでよく使用される)を比較することを目的としていました。 仮説は、歯科矯正治療中の介入グループは対照グループよりも象牙質過敏症の発生率が低いというものでした。

調査の概要

詳細な説明

歯間エナメル縮小術(IPR)は、スペース不足(軽度および中程度の叢生)、ボルトン歯のサイズの不一致、形態異常の矯正、歯の再形成と管理を解決するために近遠心歯のサイズ寸法を縮小することを目的とした歯科矯正治療中に使用される一般的な手順です。歯肉乳頭の。 これは、小臼歯を抜歯する際の困難を克服し、非抜歯の場合の過度の拡張による不安定性を解決し、歯列弓の安定性を改善するための魅力的な代替手段も提供する実践法です。

IPR は固定器具の治療と組み合わせて利用される場合もありますが、透明なアライナーなどの取り外し可能な器具の治療と併用するのが一般的です。

臨床的に最も受け入れられている IPR 技術には、微細なタングステンカーバイドまたはダイヤモンド バーを使用したエア ローター ストリッピング、ハンドピースまたはコントラアングルに取り付けられたダイヤモンド コーティングされたディスク、およびハンドヘルドまたはモーター駆動の研磨金属ストリップが含まれます。

これらの技術の中には、研磨では除去できない深い溝や傷が生じる場合があります。 さらに、これらの表面の凹凸は歯垢細菌の付着を促進し、虫歯、歯肉の炎症、歯周組織の破壊、歯肉の後退、高温および低温に対する成形歯の感受性の増加などの医原性損傷を誘発する可能性があります。

場合によっては、IPR 後に象牙細管への曝露が原因で象牙質過敏症 (DH) が発生する可能性があります。 この臨床状態は、患者の年齢、叢生の重症度、病的な歯の磨耗、治療前の過敏症、除去されたエナメル質の量など、さまざまな要因によって影響されます。

DH は、「熱刺激、蒸発刺激、触覚刺激、浸透圧刺激、または化学刺激に反応した象牙細管の露出による短くて鋭い痛み」と定義できます。 ブレンストロームによって提案された流体力学理論は、DH メカニズムを説明する最も受け入れられた理論です。 この理論によれば、外部刺激は象牙細管内の液体の動きを引き起こし、この動きが間接的に歯髄神経端を刺激し、痛みを引き起こすと考えられています。

DH 処理を実行できる方法はいくつかあります。 減感作療法は、投与方法に基づいて、在宅療法またはオフィス療法のカテゴリーに分類できます。 家庭用減感作製品には、歯磨き粉、うがい薬、チューインガムなどがあります。 対照的に、オフィスでの減感製品には、ゲル、溶液、ワニス、レジンシーラー、グラスアイオノマー、象牙質接着剤、およびより高度なレーザー技術などがあります。 さらに、侵害受容刺激の除去には、神経伝達を防止または軽減することによって神経反応を修正することと、透過性象牙細管を閉塞することの 2 つの主な治療戦略があります。

カリウム塩は歯髄神経の興奮性を低下させ、DH の減少をもたらすと考えられていました。 それでも、健全な計画に基づいた臨床試験では、カリウムが歯の知覚過敏化に有効であるという証拠は得られていません。 カリウム塩は、プラセボ効果により象牙質過敏症の知覚を軽減した可能性があります。 DH の治療に使用されるもう 1 つの薬剤であるグルタルアルデヒドについて提案されているメカニズムには、象牙細管液中の血清アルブミンとの反応が含まれており、これにより尿細管内で沈殿物が形成され、その後の尿細管の狭窄または閉塞が引き起こされます。 ストロンチウム塩、フッ化物、シュウ酸塩、アルギニン/カルシウムは尿細管を閉塞し、象牙質表面に保護層を形成する可能性があります。 歯科用接着剤や樹脂シーラントは、物理的な障壁を形成することで象牙細管を閉塞し、象牙液の移動を遮断し、象牙芽細胞突起への直接的な刺激を防ぐ可能性があります。 DH の管理におけるグラスアイオノマーの作用は、以前に開存していた尿細管開口部上にヒドロキシカーボネート アパタイト層を析出させることにより、開いた象牙細管の閉塞を引き起こす可能性もあります。 レーザー治療は、DH の有望な治療法として研究されています。 いくつかの研究は、低出力レーザーが歯髄神経の興奮を抑制する可能性があることを示唆しています。 より高出力のレーザーは、象牙質細管の閉塞を誘発することにより、DH の症状を軽減すると考えられています。

DH に伴う痛みは生活の質を低下させる可能性がありますが、人々の健康を損なうものではありません。 現在のところ、IPR後に発生する可能性のあるDHを減少または排除するための減感作物質をテストした研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Naples、イタリア、80138
        • 募集
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 透明なアライナーを使用した歯科矯正治療を受けており、この治療には歯間のエナメル質の縮小が必要です。
  • 永久歯列。
  • 良好な口腔と歯周の健康。

除外基準:

  • エナメル質の欠陥。
  • 子宮頸部カリエス。
  • 歯周病;
  • 外傷または頭蓋顔面異常の病歴;
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロールグループ
対象者はいかなる治療も受けられません
象牙質過敏症および歯周指標の評価は、IPR の前後、1 週間、1 か月、および 3 か月後に実行されます。
実験的:半導体レーザーグループ
レーザーダイオードで治療された被験者
象牙質過敏症および歯周指標の評価は、IPR の前後、1 週間、1 か月、および 3 か月後に実行されます。
実験的:フッ化ナトリウムグループ
フッ化ナトリウムゲル治療を受けた被験者。
象牙質過敏症および歯周指標の評価は、IPR の前後、1 週間、1 か月、および 3 か月後に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IPR後のDHの評価
時間枠:3ヶ月から4ヶ月
象牙質過敏症は、歯間のエナメル質縮小の前後、および治療プロトコルの適用後に評価されます。 象牙質知覚過敏症は蒸発法で行います。 隣接する歯を分離した後、エアシリンジを歯の表面から 2 ~ 3 mm の位置、90 度の垂直位置に置き、45 ~ 60 psi (3.10 ~ 4.13 Bar) の連続エアブラストを 2 分間適用する必要があります。 -3秒。 気温は約 20°C (19 ~ 22°C) である必要があります。 不快感は、0 ~ 10 cm の視覚アナログ スケール (VAS) の数値で表され、値 0 は不快感がないこと、値 10 は刺激の適用中に極度の不快感または耐えられない痛みに関連付けられます。 各患者は、VAS 上に垂直のマークを付けて、刺激を加えた後の自分の感度レベルの強度を示します。
3ヶ月から4ヶ月
象牙質知覚過敏症の軽減
時間枠:3ヶ月から4ヶ月
。象牙質知覚過敏症は蒸発法で行います。 隣接する歯を分離した後、エアシリンジを歯の表面から 2 ~ 3 mm の位置、90 度の垂直位置に置き、45 ~ 60 psi (3.10 ~ 4.13 Bar) の連続エアブラストを 2 分間適用する必要があります。 -3秒。 気温は約 20°C (19 ~ 22°C) である必要があります。 不快感は、0 ~ 10 cm の視覚アナログ スケール (VAS) の数値で表され、値 0 は不快感がないこと、値 10 は刺激の適用中に極度の不快感または耐えられない痛みに関連付けられます。 各患者は、VAS 上に垂直のマークを付けて、刺激を加えた後の自分の感度レベルの強度を示します。
3ヶ月から4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療プロトコル適用後の象牙質過敏症の評価。
時間枠:3ヶ月から4ヶ月

蒸発法を用いて対照群と治療群の象牙質過敏症を評価します。 隣接する歯を分離した後、エアシリンジを歯の表面から 2 ~ 3 mm の位置、90 度の垂直位置に置き、45 ~ 60 psi (3.10 ~ 4.13 Bar) の連続エアブラストを 2 分間適用する必要があります。 -3秒。 気温は約 20°C (19 ~ 22°C) である必要があります。 不快感は、0 ~ 10 cm の視覚アナログ スケール (VAS) の数値で表され、値 0 は不快感がないこと、値 10 は刺激の適用中に極度の不快感または耐えられない痛みに関連付けられます。 各患者は、VAS 上に垂直のマークを付けて、刺激を加えた後の自分の感度レベルの強度を示します。

どのグループでより早く減少または排除されるかを評価するため。

3ヶ月から4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincenzo Grassia, DDs,PhD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月24日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月11日

最初の投稿 (実際)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0016945/i

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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