Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tannhelse og periodontal helse etter IPR hos pasienter i kjeveortopedisk behandling med klare aligners

12. november 2024 oppdatert av: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Evaluering av tannhelse og periodontal helse etter interproksimal emaljereduksjon, hos pasienter i kjeveortopedisk behandling med klare aligners, og sammenligning mellom laserdiode og natriumfluorid for behandling av dentinoverfølsomhet

Denne studien hadde som mål å evaluere tannhelse og periodontal helse etter interproksimal emaljereduksjon og å sammenligne laserdiode (en enhet som brukes i kjeveortopedisk programmet) og natriumfluorid (ofte brukt i kjeveortopedisk programmet og i Material Dental Program). Hypotesen var at intervensjonsgruppene ville vise en lavere dentinoverfølsomhetsforekomst enn kontrollgruppen under kjeveortopedisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Interproksimal emaljereduksjon (IPR) er en vanlig prosedyre som brukes under kjeveortopedisk behandling med sikte på å redusere mesio-distale tannstørrelsesdimensjoner for å adressere mangel på plass (mild og moderat fortrengning), Bolton-tannstørrelsesavvik, korrigering av morfologiske anomalier, omforming og behandling av tenner av gingival papilla. Det er en praksis som også tilbyr et attraktivt alternativ for å overvinne vanskeligheter med å trekke ut premolarer og løse ustabiliteten ved overekspansjon i tilfeller uten ekstraksjon, og forbedre stabiliteten til buene.

IPR kan utnyttes i forbindelse med behandling av faste apparater, selv om bruken av den med avtakbar apparatbehandling som klare aligners er vanlig.

Klinisk inkluderer de mest aksepterte IPR-teknikkene luftrotorstripping med fine wolframkarbid- eller diamantbor, håndstykke- eller vinkelstykkemonterte diamantbelagte skiver og håndholdte eller motordrevne slipende metallstrimler.

Noen av disse teknikkene kan forårsake dype furer og riper som ikke kan fjernes ved polering. I tillegg kan disse overflateuregelmessighetene fremme vedheftingen av plakkbakterier og indusere iatrogene skader, slik som tannkaries, tannkjøttbetennelse, periodontalt vevsnedbrytning, gingival resesjon og økt følsomhet av de formede tennene for varme og kalde temperaturer.

Noen ganger, etter IPR, er det mulig å ha dentinoverfølsomhet (DH), tilskrevet eksponering for dentintubuli. Denne kliniske tilstanden påvirkes av ulike faktorer, inkludert pasientens alder, alvorlighetsgraden av overbelastning, patologisk tannslitasje, overfølsomhet før behandling og mengden fjernet emalje.

DH kan defineres som "kort og skarp smerte på grunn av eksponering av dentintubuli som respons på termiske, fordampende, taktile, osmotiske eller kjemiske stimuli". Den hydrodynamiske teorien foreslått av Brännström er den mest aksepterte teorien for å forklare DH-mekanismen. I følge denne teorien, ytre stimuli, som fører til væskebevegelse i dentintubuli, og denne bevegelsen stimulerer indirekte pulpa-nervene, noe som forårsaker en smertefull følelse.

Flere metoder kan utføre DH-behandling. Basert på administrasjonsmåten kan den desensibiliserende behandlingen klassifiseres i kategorier for hjemmeterapi eller terapi på kontoret. Desensibiliserende hjemmeprodukter inkluderer tannkrem, munnvann og tyggegummi. I motsetning til dette kan desensibiliserende produkter på kontoret være geler, løsninger, lakk, harpiksforseglere, glassionomerer, dentinlim og mer sofistikerte laserteknikker. I tillegg, eliminering av nociceptive stimuli, er det to hovedbehandlingsstrategier: modifisering av nerverespons ved å forhindre eller redusere nevronal overføring og okkludere de permeable dentintubuli.

Kaliumsalter ble antatt å redusere eksitabiliteten til pulpalnerver og resultere i en reduksjon i DH. Likevel har kliniske studier med lyddesign ikke klart å gi bevis for at kalium er effektivt for å desensibilisere tenner. Kaliumsalter reduserte sannsynligvis oppfatningen av dentinfølsomhet gjennom en placeboeffekt. Den foreslåtte mekanismen for glutaraldehyd, et annet middel som brukes for behandling av DH, involverer reaksjonen med serumalbumin i dentintubulusvæske, noe som fører til bunnfall i tubuli og påfølgende innsnevring eller blokkering av tubuli. Strontiumsalter, fluor, oksalat og arginin/kalsium kan okkludere tubuli og danne et beskyttende lag på dentinoverflaten. Tannlim og harpiksforseglingsmidler kan blokkere dentintubuli ved å danne en fysisk barriere og dermed blokkere bevegelsen av dentinvæske og forhindre direkte stimulering av odontoblastiske prosesser. Virkningen av glassionomerer i håndteringen av DH kan også føre til okklusjon av åpne dentintubuli ved å utfelle et hydroksykarbonat-apatittlag over de tidligere patenterte tubuliåpningene. Laserbehandling har blitt undersøkt som en prospektiv behandling for DH. Flere studier tyder på at laveffektlaseren kan undertrykke eksitabiliteten til pulpalnervene. Laser med høyere effekt antas å redusere symptomer på DH ved å indusere okklusjon av dentintubuli.

Smerte forbundet med DH kan redusere livskvaliteten, men kompromitterer ikke folks helse. Foreløpig ingen studier som har testet desensibiliserende stoffer for å redusere eller eliminere DH som kan oppstå etter IPR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80138
        • Rekruttering
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • å være i kjeveortopedisk behandling med klare aligners og denne behandlingen krever interproksimal emaljereduksjon;
  • permanent tannsett;
  • god munn- og periodontal helse.

Ekskluderingskriterier:

  • emaljefeil;
  • cervical karies;
  • periodontal sykdom;
  • historie med traumer eller kraniofasiale anomalier;
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil ikke motta noen behandling
Dentin-overfølsomhet og periodontale indeksevaluering utføres etter og før IPR, etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Eksperimentell: Laser Diode Group
Forsøker behandlet med laserdiode
Dentin-overfølsomhet og periodontale indeksevaluering utføres etter og før IPR, etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Eksperimentell: Natriumfluoridgruppe
Personer med en natriumfluorid-gelbehandling.
Dentin-overfølsomhet og periodontale indeksevaluering utføres etter og før IPR, etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av DH etter IPR
Tidsramme: fra 3 til 4 måneder
Dentinoverfølsomhet vil bli vurdert før og etter interproksimal emaljereduksjon og etter bruk av terapeutiske protokoller. Dentinoverfølsomhet vil bli utført med evaporativ metode. Etter isolering av de tilstøtende tennene, vil luftsprøyten plasseres 2-3 mm fra tannoverflaten, i en vinkelrett posisjon på 90º, og en kontinuerlig luftblåsing på 45 til 60 psi (3,10 til 4,13 bar) bør påføres i 2 -3 sekunder. Lufttemperaturen bør være rundt 20°C (19-22°C). Ubehaget vil uttrykkes i en numerisk 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor verdien 0 er korrelert uten ubehag og verdien 10 for ytterst ubehag eller utålelig smerte under påføring av stimulus. Hver pasient vil plassere et vertikalt merke på VAS for å indikere intensiteten til hans eller hennes følsomhetsnivå etter de påførte stimuli.
fra 3 til 4 måneder
Reduksjon av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: fra 3 til 4 måneder
. Dentinoverfølsomhet vil bli utført med evaporativ metode. Etter isolering av de tilstøtende tennene, vil luftsprøyten plasseres 2-3 mm fra tannoverflaten, i en vinkelrett posisjon på 90º, og en kontinuerlig luftblåsing på 45 til 60 psi (3,10 til 4,13 bar) bør påføres i 2 -3 sekunder. Lufttemperaturen bør være rundt 20°C (19-22°C). Ubehaget vil uttrykkes i en numerisk 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor verdien 0 er korrelert uten ubehag og verdien 10 for ytterst ubehag eller utålelig smerte under påføring av stimulus. Hver pasient vil plassere et vertikalt merke på VAS for å indikere intensiteten til hans eller hennes følsomhetsnivå etter de påførte stimuli.
fra 3 til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av dentinoverfølsomhet etter bruk av terapeutiske protokoller.
Tidsramme: fra 3 til 4 måneder

Evaluer dentinoverfølsomhet i kontrollgruppen og de behandlede gruppene, med fordampningsmetoden. Etter isolering av de tilstøtende tennene, vil luftsprøyten plasseres 2-3 mm fra tannoverflaten, i en vinkelrett posisjon på 90º, og en kontinuerlig luftblåsing på 45 til 60 psi (3,10 til 4,13 bar) bør påføres i 2 -3 sekunder. Lufttemperaturen skal være rundt 20°C (19-22°C). Ubehaget vil uttrykkes i en numerisk 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor verdien 0 er korrelert uten ubehag og verdien 10 for ytterst ubehag eller utålelig smerte under påføring av stimulus. Hver pasient vil plassere et vertikalt merke på VAS for å indikere intensiteten på hans eller hennes følsomhetsnivå etter de påførte stimuli.

For å vurdere i hvilken gruppe det reduseres eller elimineres raskere.

fra 3 til 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere