- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06685016
Avaliação da saúde dentária e periodontal após IPR em pacientes em tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes
Avaliação da saúde dentária e periodontal após redução do esmalte interproximal, em pacientes em tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes, e comparação entre diodo laser e fluoreto de sódio para tratamento de hipersensibilidade dentinária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A redução interproximal do esmalte (IPR) é um procedimento comum usado durante o tratamento ortodôntico com o objetivo de reduzir as dimensões mesio-distais do tamanho do dente para resolver a falta de espaço (apinhamento leve e moderado), discrepância de tamanho do dente de Bolton, correção de anomalias morfológicas, remodelagem e manejo dentário. da papila gengival. É uma prática que também oferece uma alternativa atraente para superar a dificuldade na extração de pré-molares e resolver a instabilidade da superexpansão em casos de não extração, melhorando a estabilidade das arcadas.
O DPI pode ser explorado em conjunto com o tratamento com aparelhos fixos, embora sua aplicação com tratamento com aparelhos removíveis, como alinhadores transparentes, seja comum.
Clinicamente, as técnicas de IPR mais aceitas incluem decapagem de rotor pneumático com pontas finas de carboneto de tungstênio ou diamante, discos diamantados revestidos com peça de mão ou contra-ângulo e tiras metálicas abrasivas manuais ou acionadas por motor.
Algumas dessas técnicas podem causar sulcos profundos e arranhões que não podem ser removidos pelo polimento. Além disso, estas irregularidades superficiais podem promover a adesão de bactérias da placa e induzir danos iatrogénicos, tais como cáries dentárias, inflamação gengival, ruptura do tecido periodontal, recessão gengival e aumento da sensibilidade dos dentes modelados a temperaturas quentes e frias.
Às vezes, após o IPR, é possível haver hipersensibilidade dentinária (HD), atribuída à exposição aos túbulos dentinários. Esta condição clínica é influenciada por vários fatores, incluindo a idade do paciente, a gravidade do apinhamento, o desgaste patológico dos dentes, a hipersensibilidade antes do tratamento e a quantidade de esmalte removido.
A HD pode ser definida como “dor curta e aguda devido à exposição dos túbulos dentinários em resposta a estímulos térmicos, evaporativos, táteis, osmóticos ou químicos”. A teoria hidrodinâmica proposta por Brännström é a teoria mais aceita para explicar o mecanismo DH. Segundo essa teoria, estímulos externos levam ao movimento do fluido dentro dos túbulos dentinários e esse movimento estimula indiretamente as terminações nervosas pulpares, causando uma sensação dolorosa.
Vários métodos podem realizar o tratamento de DH. Com base no modo de administração, o tratamento dessensibilizante pode ser classificado em terapia domiciliar ou terapia em consultório. Os produtos dessensibilizantes caseiros incluem pasta de dente, enxaguatórios bucais e gomas de mascar. Em contraste, os produtos dessensibilizantes de consultório podem ser géis, soluções, vernizes, selantes resinosos, ionômeros de vidro, adesivos dentinários e técnicas de laser mais sofisticadas. Além disso, eliminando os estímulos nociceptivos, existem duas estratégias principais de tratamento: modificar a resposta nervosa, prevenindo ou reduzindo a transmissão neuronal, e ocluir os túbulos dentinários permeáveis.
Acreditava-se que os sais de potássio diminuíam a excitabilidade dos nervos pulpares e resultavam em uma redução na DH. Ainda assim, os ensaios clínicos com um design sólido não conseguiram fornecer provas de que o potássio seja eficaz na dessensibilização dos dentes. Os sais de potássio provavelmente reduziram a percepção da sensibilidade dentinária através de um efeito placebo. O mecanismo proposto para o glutaraldeído, outro agente utilizado para o tratamento da HD, envolve a reação com a albumina sérica no fluido dos túbulos dentinários, levando à formação de precipitado dentro dos túbulos e subsequente estreitamento ou bloqueio dos túbulos. Sais de estrôncio, flúor, oxalato e arginina/cálcio podem ocluir os túbulos e formar uma camada protetora na superfície da dentina. Adesivos dentários e selantes resinosos podem ocluir os túbulos dentinários, formando uma barreira física, bloqueando assim o movimento do fluido dentinário e evitando a estimulação direta dos processos odontoblásticos. A ação dos ionômeros de vidro no tratamento da HD também pode levar à oclusão dos túbulos dentinários abertos, precipitando uma camada de hidroxiapatita sobre as aberturas dos túbulos anteriormente patentes. O tratamento a laser tem sido investigado como um tratamento prospectivo para DH. Vários estudos sugerem que o laser de baixa potência poderia suprimir a excitabilidade dos nervos pulpares. Acredita-se que o laser de maior potência reduza os sintomas de DH, induzindo a oclusão dos túbulos dentinários.
A dor associada à HD pode reduzir a qualidade de vida, mas não compromete a saúde das pessoas. Atualmente, não há estudos que tenham testado substâncias dessensibilizantes para reduzir ou eliminar a HD que pode ocorrer após o DPI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincenzo Grassia, DDs,PhD
- Número de telefone: +39 0815665524
- E-mail: vincenzo.grassia@unicampania.it
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80138
- Recrutamento
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
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Contato:
- Vincenzo Grassia, DDs, PhD
- Número de telefone: +39 0815665524
- E-mail: vincenzo.grassia@unicampania.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- estar em tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes e este tratamento requer redução de esmalte interproximal;
- dentição permanente;
- boa saúde bucal e periodontal.
Critérios de exclusão:
- defeitos de esmalte;
- cárie cervical;
- doença periodontal;
- história de trauma ou anomalias craniofaciais;
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Os participantes não receberão nenhum tratamento
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A avaliação da hipersensibilidade dentinária e dos índices periodontais é realizada antes e depois do IPR, em 1 semana, 1 mês e 3 meses
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Experimental: Grupo de diodo laser
Indivíduos tratados com diodo laser
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A avaliação da hipersensibilidade dentinária e dos índices periodontais é realizada antes e depois do IPR, em 1 semana, 1 mês e 3 meses
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Experimental: Grupo Fluoreto de Sódio
Indivíduos com tratamento com gel de fluoreto de sódio.
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A avaliação da hipersensibilidade dentinária e dos índices periodontais é realizada antes e depois do IPR, em 1 semana, 1 mês e 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de DH após DPI
Prazo: de 3 a 4 meses
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A hipersensibilidade dentinária será avaliada antes e após a redução interproximal do esmalte e após a aplicação de protocolos terapêuticos.
A hipersensibilidade dentinária será realizada pelo método evaporativo.
Após o isolamento dos dentes adjacentes, a seringa de ar será colocada a 2-3 mm da superfície do dente, em posição perpendicular de 90º, e deverá ser aplicado um jato de ar contínuo de 45 a 60 psi (3,10 a 4,13 Bar) por 2 -3 segundos.
A temperatura do ar deve estar em torno de 20°C (19-22°C).
O desconforto será expresso em uma escala visual analógica (EVA) numérica de 0-10 cm onde o valor 0 está correlacionado com nenhum desconforto e o valor 10 para desconforto máximo ou dor intolerável durante a aplicação do estímulo.
Cada paciente colocará uma marca vertical na EVA para indicar a intensidade do seu nível de sensibilidade após os estímulos aplicados.
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de 3 a 4 meses
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Redução da Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: de 3 a 4 meses
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. A hipersensibilidade dentinária será realizada pelo método evaporativo.
Após o isolamento dos dentes adjacentes, a seringa de ar será colocada a 2-3 mm da superfície do dente, em posição perpendicular de 90º, e deverá ser aplicado um jato de ar contínuo de 45 a 60 psi (3,10 a 4,13 Bar) por 2 -3 segundos.
A temperatura do ar deve estar em torno de 20°C (19-22°C).
O desconforto será expresso em uma escala visual analógica (EVA) numérica de 0-10 cm onde o valor 0 está correlacionado com nenhum desconforto e o valor 10 para desconforto máximo ou dor intolerável durante a aplicação do estímulo.
Cada paciente colocará uma marca vertical na EVA para indicar a intensidade do seu nível de sensibilidade após os estímulos aplicados.
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de 3 a 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da hipersensibilidade dentinária após aplicação de protocolos terapêuticos.
Prazo: de 3 a 4 meses
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Avaliar a hipersensibilidade dentinária no grupo controle e nos grupos tratados, pelo método evaporativo. Após o isolamento dos dentes adjacentes, a seringa de ar será colocada a 2-3 mm da superfície do dente, em posição perpendicular de 90º, e deverá ser aplicado um jato de ar contínuo de 45 a 60 psi (3,10 a 4,13 Bar) por 2 -3 segundos. A temperatura do ar deve estar em torno de 20°C (19-22°C). O desconforto será expresso em uma escala visual analógica (EVA) numérica de 0-10 cm onde o valor 0 está correlacionado com nenhum desconforto e o valor 10 para desconforto máximo ou dor intolerável durante a aplicação do estímulo. Cada paciente colocará uma marca vertical na EVA para indicar a intensidade do seu nível de sensibilidade após os estímulos aplicados. Avaliar em qual grupo ela reduz ou é eliminada mais rapidamente. |
de 3 a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- Liu XX, Tenenbaum HC, Wilder RS, Quock R, Hewlett ER, Ren YF. Pathogenesis, diagnosis and management of dentin hypersensitivity: an evidence-based overview for dental practitioners. BMC Oral Health. 2020 Aug 6;20(1):220. doi: 10.1186/s12903-020-01199-z.
- Poulsen S, Errboe M, Lescay Mevil Y, Glenny AM. Potassium containing toothpastes for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;2006(3):CD001476. doi: 10.1002/14651858.CD001476.pub2.
- Orchardson R, Gillam DG. The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain. 2000 Winter;14(1):9-19.
- Livas C, Jongsma AC, Ren Y. Enamel reduction techniques in orthodontics: a literature review. Open Dent J. 2013 Oct 31;7:146-51. doi: 10.2174/1874210601307010146. eCollection 2013.
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- Lombardo L, Guarneri MP, D'Amico P, Molinari C, Meddis V, Carlucci A, Siciliani G. Orthofile(R): a new approach for mechanical interproximal reduction : a scanning electron microscopic enamel evaluation. J Orofac Orthop. 2014 May;75(3):203-12. doi: 10.1007/s00056-014-0213-0. Epub 2014 May 15.
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- Zachrisson BU. Actual damage to teeth and periodontal tissues with mesiodistal enamel reduction ("stripping"). World J Orthod. 2004 Summer;5(2):178-83. No abstract available.
- Jarjoura K, Gagnon G, Nieberg L. Caries risk after interproximal enamel reduction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jul;130(1):26-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.08.024.
- Lapenaite E, Lopatiene K. Interproximal enamel reduction as a part of orthodontic treatment. Stomatologija. 2014;16(1):19-24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0016945/i
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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