- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06685016
Evaluación de la salud dental y periodontal después de la DPI en pacientes en tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes
Evaluación de la salud dental y periodontal después de la reducción del esmalte interproximal, en pacientes en tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes y comparación entre diodo láser y fluoruro de sodio para el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reducción del esmalte interproximal (IPR) es un procedimiento común utilizado durante el tratamiento de ortodoncia destinado a reducir las dimensiones del tamaño de los dientes mesio-distales para abordar la falta de espacio (apiñamiento leve y moderado), la discrepancia en el tamaño de los dientes de Bolton, la corrección de anomalías morfológicas, la remodelación y el manejo de los dientes. de la papila gingival. Es una práctica que también ofrece una alternativa atractiva para superar la dificultad a la hora de extraer premolares y resolver la inestabilidad de sobreexpansión en casos de no extracción, mejorando la estabilidad de las arcadas.
La IPR puede explotarse junto con el tratamiento con aparatos fijos, aunque su aplicación con el tratamiento con aparatos removibles, como los alineadores transparentes, es común.
Clínicamente, las técnicas de DPI más aceptadas incluyen la extracción del rotor neumático con fresas finas de carburo de tungsteno o de diamante, discos recubiertos de diamante montados en pieza de mano o contraángulo y tiras metálicas abrasivas manuales o motorizadas.
Algunas de estas técnicas pueden provocar surcos y rayones profundos que no se pueden eliminar con el pulido. Además, estas irregularidades de la superficie podrían promover la adherencia de la placa bacteriana e inducir daños iatrogénicos, como caries dental, inflamación gingival, degradación del tejido periodontal, recesión gingival y aumento de la sensibilidad de los dientes moldeados a temperaturas frías y calientes.
En ocasiones, después de la RPI, es posible tener hipersensibilidad dentinaria (DH), atribuida a la exposición de los túbulos dentinarios. Esta condición clínica está influenciada por varios factores, incluida la edad del paciente, la gravedad del apiñamiento, el desgaste patológico de los dientes, la hipersensibilidad antes del tratamiento y la cantidad de esmalte eliminado.
La DH se puede definir como "un dolor breve y agudo debido a la exposición de los túbulos dentinarios en respuesta a estímulos térmicos, evaporativos, táctiles, osmóticos o químicos". La teoría hidrodinámica propuesta por Brännström es la teoría más aceptada para explicar el mecanismo de DH. Según esta teoría, los estímulos externos provocan el movimiento del líquido dentro de los túbulos dentinarios y este movimiento estimula indirectamente las terminaciones nerviosas pulpares, provocando una sensación dolorosa.
Varios métodos pueden realizar el tratamiento DH. Según el modo de administración, el tratamiento desensibilizante se puede clasificar en categorías de terapia en el hogar o terapia en el consultorio. Los productos desensibilizantes caseros incluyen pasta de dientes, enjuagues bucales y chicles. Por el contrario, los productos desensibilizantes en el consultorio pueden ser geles, soluciones, barnices, selladores de resina, ionómeros de vidrio, adhesivos para dentina y técnicas láser más sofisticadas. Además de la eliminación de los estímulos nociceptivos, existen dos estrategias de tratamiento principales: modificar la respuesta nerviosa previniendo o reduciendo la transmisión neuronal y ocluir los túbulos dentinarios permeables.
Se pensaba que las sales de potasio disminuían la excitabilidad de los nervios pulpares y daban como resultado una reducción de la DH. Aún así, los ensayos clínicos con un diseño sólido no han logrado proporcionar evidencia de que el potasio sea eficaz para desensibilizar los dientes. Las sales de potasio probablemente redujeron la percepción de la sensibilidad de la dentina a través de un efecto placebo. El mecanismo propuesto para el glutaraldehído, otro agente utilizado para el tratamiento de la DH, implica la reacción con la albúmina sérica en el líquido del túbulo dentinario, lo que lleva a la formación de precipitados dentro de los túbulos y el posterior estrechamiento o bloqueo de los túbulos. Las sales de estroncio, fluoruro, oxalato y arginina/calcio pueden ocluir los túbulos y formar una capa protectora sobre la superficie de la dentina. Los adhesivos dentales y los selladores de resina pueden ocluir los túbulos dentinarios formando una barrera física, bloqueando así el movimiento del líquido dentinario e impidiendo la estimulación directa de los procesos odontoblásticos. La acción de los ionómeros de vidrio en el tratamiento de la DH también puede provocar la oclusión de los túbulos dentinarios abiertos al precipitar una capa de apatita de hidroxicarbonato sobre las aberturas de los túbulos previamente permeables. El tratamiento con láser se ha investigado como tratamiento prospectivo para la DH. Varios estudios sugieren que el láser de baja potencia podría suprimir la excitabilidad de los nervios pulpares. Se cree que el láser de mayor potencia reduce los síntomas de la DH al inducir la oclusión de los túbulos dentinarios.
El dolor asociado a la DH puede reducir la calidad de vida, pero no compromete la salud de las personas. Actualmente, no hay estudios que hayan probado sustancias desensibilizantes para reducir o eliminar la DH que puede ocurrir después de la DPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincenzo Grassia, DDs,PhD
- Número de teléfono: +39 0815665524
- Correo electrónico: vincenzo.grassia@unicampania.it
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80138
- Reclutamiento
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
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Contacto:
- Vincenzo Grassia, DDs, PhD
- Número de teléfono: +39 0815665524
- Correo electrónico: vincenzo.grassia@unicampania.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar en tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes y este tratamiento requiere reducción del esmalte interproximal;
- dentición permanente;
- buena salud bucal y periodontal.
Criterios de exclusión:
- defectos del esmalte;
- caries cervicales;
- enfermedad periodontal;
- antecedentes de traumatismo o anomalías craneofaciales;
- embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Los sujetos no recibirán ningún tratamiento.
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La evaluación de la hipersensibilidad dentinaria y los índices periodontales se realiza después y antes del IPR, a la semana, al mes y a los 3 meses.
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Experimental: Grupo de diodos láser
Sujetos tratados con Diodo Láser
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La evaluación de la hipersensibilidad dentinaria y los índices periodontales se realiza después y antes del IPR, a la semana, al mes y a los 3 meses.
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Experimental: Grupo de fluoruro de sodio
Sujetos con tratamiento con gel de fluoruro de sodio.
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La evaluación de la hipersensibilidad dentinaria y los índices periodontales se realiza después y antes del IPR, a la semana, al mes y a los 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de DH después del DPI
Periodo de tiempo: de 3 a 4 meses
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La hipersensibilidad dentinaria se evaluará antes y después de la reducción del esmalte interproximal y después de la aplicación de protocolos terapéuticos.
La hipersensibilidad dentinaria se realizará con el método evaporativo.
Después del aislamiento de los dientes adyacentes, la jeringa de aire se colocará a 2-3 mm de la superficie del diente, en una posición perpendicular de 90º, y se deberá aplicar un chorro de aire continuo de 45 a 60 psi (3,10 a 4,13 bar) durante 2 -3 segundos.
La temperatura del aire debe rondar los 20°C (19-22°C).
El malestar se expresará en una escala analógica visual (EVA) numérica de 0 a 10 cm donde el valor 0 se correlaciona con ningún malestar y el valor 10 con malestar máximo o dolor intolerable durante la aplicación del estímulo.
Cada paciente colocará una marca vertical en la VAS para indicar la intensidad de su nivel de sensibilidad tras los estímulos aplicados.
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de 3 a 4 meses
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Reducción de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: de 3 a 4 meses
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. La hipersensibilidad dentinaria se realizará con el método evaporativo.
Después del aislamiento de los dientes adyacentes, la jeringa de aire se colocará a 2-3 mm de la superficie del diente, en una posición perpendicular de 90º, y se deberá aplicar un chorro de aire continuo de 45 a 60 psi (3,10 a 4,13 bar) durante 2 -3 segundos.
La temperatura del aire debe rondar los 20°C (19-22°C).
El malestar se expresará en una escala analógica visual (EVA) numérica de 0 a 10 cm donde el valor 0 se correlaciona con ningún malestar y el valor 10 con malestar máximo o dolor intolerable durante la aplicación del estímulo.
Cada paciente colocará una marca vertical en la VAS para indicar la intensidad de su nivel de sensibilidad tras los estímulos aplicados.
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de 3 a 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la hipersensibilidad dentinaria tras la aplicación de protocolos terapéuticos.
Periodo de tiempo: de 3 a 4 meses
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Evaluar la Hipersensibilidad Dentinaria en el grupo control y en los grupos tratados, con el método evaporativo. Después del aislamiento de los dientes adyacentes, la jeringa de aire se colocará a 2-3 mm de la superficie del diente, en una posición perpendicular de 90º, y se deberá aplicar un chorro de aire continuo de 45 a 60 psi (3,10 a 4,13 bar) durante 2 -3 segundos. La temperatura del aire debe rondar los 20°C (19-22°C). El malestar se expresará en una escala analógica visual (EVA) numérica de 0 a 10 cm donde el valor 0 se correlaciona con ningún malestar y el valor 10 con malestar máximo o dolor intolerable durante la aplicación del estímulo. Cada paciente colocará una marca vertical en la VAS para indicar la intensidad de su nivel de sensibilidad tras los estímulos aplicados. Valorar en qué grupo se reduce o se elimina más rápidamente. |
de 3 a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- Liu XX, Tenenbaum HC, Wilder RS, Quock R, Hewlett ER, Ren YF. Pathogenesis, diagnosis and management of dentin hypersensitivity: an evidence-based overview for dental practitioners. BMC Oral Health. 2020 Aug 6;20(1):220. doi: 10.1186/s12903-020-01199-z.
- Poulsen S, Errboe M, Lescay Mevil Y, Glenny AM. Potassium containing toothpastes for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;2006(3):CD001476. doi: 10.1002/14651858.CD001476.pub2.
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- Zachrisson BU. Actual damage to teeth and periodontal tissues with mesiodistal enamel reduction ("stripping"). World J Orthod. 2004 Summer;5(2):178-83. No abstract available.
- Jarjoura K, Gagnon G, Nieberg L. Caries risk after interproximal enamel reduction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jul;130(1):26-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.08.024.
- Lapenaite E, Lopatiene K. Interproximal enamel reduction as a part of orthodontic treatment. Stomatologija. 2014;16(1):19-24.
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- 0016945/i
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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