- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06685016
Valutazione della salute dentale e parodontale dopo IPR in pazienti in trattamento ortodontico con allineatori trasparenti
Valutazione della salute dentale e parodontale dopo riduzione dello smalto interprossimale, in pazienti in trattamento ortodontico con allineatori trasparenti e confronto tra diodo laser e fluoruro di sodio per il trattamento dell'ipersensibilità dentinale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riduzione dello smalto interprossimale (IPR) è una procedura comune utilizzata durante il trattamento ortodontico mirata a ridurre le dimensioni mesio-distali dei denti per affrontare la mancanza di spazio (affollamento lieve e moderato), la discrepanza delle dimensioni dei denti di Bolton, la correzione di anomalie morfologiche, il rimodellamento e la gestione dei denti. della papilla gengivale. È una pratica che offre anche un'alternativa interessante per superare le difficoltà nell'estrazione dei premolari e risolvere l'instabilità della sovraespansione nei casi di non estrazione, migliorando la stabilità delle arcate.
L'IPR può essere sfruttato insieme al trattamento con apparecchi fissi, sebbene la sua applicazione con il trattamento con apparecchi rimovibili come gli allineatori trasparenti sia comune.
Clinicamente, le tecniche IPR più accettate includono lo stripping del rotore ad aria con frese fini in carburo di tungsteno o diamantate, dischi diamantati montati su manipolo o contrangolo e strisce metalliche abrasive manuali o motorizzate.
Alcune di queste tecniche possono provocare solchi e graffi profondi che non possono essere rimossi mediante lucidatura. Inoltre, queste irregolarità superficiali potrebbero favorire l’adesione dei batteri della placca e indurre danni iatrogeni, come carie dentale, infiammazione gengivale, rottura del tessuto parodontale, recessione gengivale e maggiore sensibilità dei denti modellati alle temperature calde e fredde.
A volte, dopo l'IPR, è possibile avere un'ipersensibilità dentinale (DH), attribuita all'esposizione dei tubuli dentinali. Questa condizione clinica è influenzata da diversi fattori, tra cui l'età del paziente, la gravità dell'affollamento, l'usura patologica dei denti, l'ipersensibilità prima del trattamento e la quantità di smalto rimosso.
Il DH può essere definito come "dolore breve e acuto dovuto all'esposizione dei tubuli dentinali in risposta a stimoli termici, evaporativi, tattili, osmotici o chimici". La teoria idrodinamica proposta da Brännström è la teoria più accettata per spiegare il meccanismo DH. Secondo questa teoria, gli stimoli esterni provocano un movimento del fluido all'interno dei tubuli dentinali e questo movimento stimola indirettamente le terminazioni nervose della polpa, provocando una sensazione dolorosa.
Diversi metodi possono eseguire il trattamento DH. In base alla modalità di somministrazione, il trattamento desensibilizzante può essere classificato nelle categorie terapia domiciliare o terapia ambulatoriale. I prodotti desensibilizzanti fatti in casa includono dentifricio, collutori e gomme da masticare. Al contrario, i prodotti desensibilizzanti ambulatoriali possono essere gel, soluzioni, vernici, sigillanti in resina, vetroionomeri, adesivi dentinali e tecniche laser più sofisticate. Inoltre, eliminando gli stimoli nocicettivi, esistono due principali strategie di trattamento: modificare la risposta nervosa prevenendo o riducendo la trasmissione neuronale e occludendo i tubuli dentinali permeabili.
Si pensava che i sali di potassio diminuissero l’eccitabilità dei nervi pulpali e determinassero una riduzione della DH. Tuttavia, gli studi clinici con una solida progettazione non sono riusciti a fornire prove che il potassio sia efficace nel desensibilizzare i denti. I sali di potassio probabilmente hanno ridotto la percezione della sensibilità della dentina attraverso un effetto placebo. Il meccanismo proposto per la glutaraldeide, un altro agente utilizzato per il trattamento della DH, prevede la reazione con l'albumina sierica nel fluido dei tubuli dentinali, portando alla formazione di precipitati all'interno dei tubuli e al successivo restringimento o blocco dei tubuli. Sali di stronzio, fluoro, ossalato e arginina/calcio possono occludere i tubuli e formare uno strato protettivo sulla superficie della dentina. Gli adesivi dentali e i sigillanti in resina possono occludere i tubuli dentinali formando una barriera fisica bloccando così il movimento del fluido dentinale e impedendo la stimolazione diretta dei processi odontoblastici. L’azione dei vetroionomeri nella gestione della DH può anche portare all’occlusione dei tubuli dentinali aperti facendo precipitare uno strato di apatite idrossicarbonato sulle aperture dei tubuli precedentemente pervi. Il trattamento laser è stato studiato come trattamento potenziale per la DH. Diversi studi suggeriscono che il laser a bassa potenza potrebbe sopprimere l’eccitabilità dei nervi pulpari. Si ritiene che il laser a potenza maggiore riduca i sintomi della DH inducendo l'occlusione dei tubuli dentinali.
Il dolore associato alla DH può ridurre la qualità della vita, ma non compromette la salute delle persone. Attualmente non esistono studi che abbiano testato sostanze desensibilizzanti per ridurre o eliminare la DH che può verificarsi dopo l'IPR.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vincenzo Grassia, DDs,PhD
- Numero di telefono: +39 0815665524
- Email: vincenzo.grassia@unicampania.it
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80138
- Reclutamento
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
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Contatto:
- Vincenzo Grassia, DDs, PhD
- Numero di telefono: +39 0815665524
- Email: vincenzo.grassia@unicampania.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere in trattamento ortodontico con allineatori trasparenti e questo trattamento richiede una riduzione dello smalto interprossimale;
- dentatura permanente;
- buona salute orale e parodontale.
Criteri di esclusione:
- difetti dello smalto;
- carie cervicale;
- malattia parodontale;
- storia di traumi o anomalie craniofacciali;
- gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
I soggetti non riceveranno alcun trattamento
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La valutazione dell'ipersensibilità dentinale e degli indici parodontali viene eseguita dopo e prima dell'IPR, a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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Sperimentale: Gruppo di diodi laser
Soggetti trattati con Laser Diodo
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La valutazione dell'ipersensibilità dentinale e degli indici parodontali viene eseguita dopo e prima dell'IPR, a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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Sperimentale: Gruppo del fluoruro di sodio
Soggetti con trattamento con gel al fluoruro di sodio.
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La valutazione dell'ipersensibilità dentinale e degli indici parodontali viene eseguita dopo e prima dell'IPR, a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della DH dopo IPR
Lasso di tempo: da 3 a 4 mesi
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L'ipersensibilità dentinale sarà valutata prima e dopo la riduzione dello smalto interprossimale e dopo l'applicazione dei protocolli terapeutici.
L'ipersensibilità dentinale verrà effettuata con il metodo evaporativo.
Dopo l'isolamento dei denti adiacenti, la siringa d'aria verrà posizionata a 2-3 mm dalla superficie del dente, in una posizione perpendicolare di 90º, e verrà applicato un getto d'aria continuo da 45 a 60 psi (da 3,10 a 4,13 Bar) per 2 -3 secondi.
La temperatura dell'aria dovrebbe essere intorno ai 20°C (19-22°C).
Il disagio sarà espresso in una scala analogica visiva (VAS) numerica 0-10 cm dove il valore 0 è correlato all'assenza di disagio e il valore 10 al massimo disagio o dolore intollerabile durante l'applicazione dello stimolo.
Ogni paziente posizionerà un segno verticale sulla VAS per indicare l'intensità del suo livello di sensibilità dopo gli stimoli applicati.
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da 3 a 4 mesi
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Riduzione dell'ipersensibilità della dentina
Lasso di tempo: da 3 a 4 mesi
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. L'ipersensibilità dentinale verrà effettuata con il metodo evaporativo.
Dopo l'isolamento dei denti adiacenti, la siringa d'aria verrà posizionata a 2-3 mm dalla superficie del dente, in una posizione perpendicolare di 90º, e verrà applicato un getto d'aria continuo da 45 a 60 psi (da 3,10 a 4,13 Bar) per 2 -3 secondi.
La temperatura dell'aria dovrebbe essere intorno ai 20°C (19-22°C).
Il disagio sarà espresso in una scala analogica visiva (VAS) numerica 0-10 cm dove il valore 0 è correlato all'assenza di disagio e il valore 10 al massimo disagio o dolore intollerabile durante l'applicazione dello stimolo.
Ogni paziente posizionerà un segno verticale sulla VAS per indicare l'intensità del suo livello di sensibilità dopo gli stimoli applicati.
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da 3 a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'ipersensibilità dentinale dopo l'applicazione di protocolli terapeutici.
Lasso di tempo: da 3 a 4 mesi
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Valutare l'ipersensibilità dentinale nel gruppo di controllo e nei gruppi trattati, con il metodo evaporativo. Dopo l'isolamento dei denti adiacenti, la siringa d'aria verrà posizionata a 2-3 mm dalla superficie del dente, in una posizione perpendicolare di 90º, e verrà applicato un getto d'aria continuo da 45 a 60 psi (da 3,10 a 4,13 Bar) per 2 -3 secondi. La temperatura dell'aria dovrebbe essere intorno ai 20°C (19-22°C). Il disagio sarà espresso in una scala analogica visiva (VAS) numerica 0-10 cm dove il valore 0 è correlato all'assenza di disagio e il valore 10 al massimo disagio o dolore intollerabile durante l'applicazione dello stimolo. Ogni paziente posizionerà un segno verticale sulla VAS per indicare l'intensità del suo livello di sensibilità dopo gli stimoli applicati. Valutare in quale gruppo si riduce o si elimina più velocemente. |
da 3 a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 0016945/i
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