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Valutazione della salute dentale e parodontale dopo IPR in pazienti in trattamento ortodontico con allineatori trasparenti

12 novembre 2024 aggiornato da: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Valutazione della salute dentale e parodontale dopo riduzione dello smalto interprossimale, in pazienti in trattamento ortodontico con allineatori trasparenti e confronto tra diodo laser e fluoruro di sodio per il trattamento dell'ipersensibilità dentinale

Questo studio mirava a valutare la salute dentale e parodontale dopo la riduzione dello smalto interprossimale e a confrontare il diodo laser (un dispositivo utilizzato nel programma ortodontico) e il fluoruro di sodio (spesso utilizzato nel programma ortodontico e nel programma dentale dei materiali). L'ipotesi era che i gruppi di intervento mostrassero un'incidenza di ipersensibilità dentinale inferiore rispetto al gruppo di controllo durante il trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riduzione dello smalto interprossimale (IPR) è una procedura comune utilizzata durante il trattamento ortodontico mirata a ridurre le dimensioni mesio-distali dei denti per affrontare la mancanza di spazio (affollamento lieve e moderato), la discrepanza delle dimensioni dei denti di Bolton, la correzione di anomalie morfologiche, il rimodellamento e la gestione dei denti. della papilla gengivale. È una pratica che offre anche un'alternativa interessante per superare le difficoltà nell'estrazione dei premolari e risolvere l'instabilità della sovraespansione nei casi di non estrazione, migliorando la stabilità delle arcate.

L'IPR può essere sfruttato insieme al trattamento con apparecchi fissi, sebbene la sua applicazione con il trattamento con apparecchi rimovibili come gli allineatori trasparenti sia comune.

Clinicamente, le tecniche IPR più accettate includono lo stripping del rotore ad aria con frese fini in carburo di tungsteno o diamantate, dischi diamantati montati su manipolo o contrangolo e strisce metalliche abrasive manuali o motorizzate.

Alcune di queste tecniche possono provocare solchi e graffi profondi che non possono essere rimossi mediante lucidatura. Inoltre, queste irregolarità superficiali potrebbero favorire l’adesione dei batteri della placca e indurre danni iatrogeni, come carie dentale, infiammazione gengivale, rottura del tessuto parodontale, recessione gengivale e maggiore sensibilità dei denti modellati alle temperature calde e fredde.

A volte, dopo l'IPR, è possibile avere un'ipersensibilità dentinale (DH), attribuita all'esposizione dei tubuli dentinali. Questa condizione clinica è influenzata da diversi fattori, tra cui l'età del paziente, la gravità dell'affollamento, l'usura patologica dei denti, l'ipersensibilità prima del trattamento e la quantità di smalto rimosso.

Il DH può essere definito come "dolore breve e acuto dovuto all'esposizione dei tubuli dentinali in risposta a stimoli termici, evaporativi, tattili, osmotici o chimici". La teoria idrodinamica proposta da Brännström è la teoria più accettata per spiegare il meccanismo DH. Secondo questa teoria, gli stimoli esterni provocano un movimento del fluido all'interno dei tubuli dentinali e questo movimento stimola indirettamente le terminazioni nervose della polpa, provocando una sensazione dolorosa.

Diversi metodi possono eseguire il trattamento DH. In base alla modalità di somministrazione, il trattamento desensibilizzante può essere classificato nelle categorie terapia domiciliare o terapia ambulatoriale. I prodotti desensibilizzanti fatti in casa includono dentifricio, collutori e gomme da masticare. Al contrario, i prodotti desensibilizzanti ambulatoriali possono essere gel, soluzioni, vernici, sigillanti in resina, vetroionomeri, adesivi dentinali e tecniche laser più sofisticate. Inoltre, eliminando gli stimoli nocicettivi, esistono due principali strategie di trattamento: modificare la risposta nervosa prevenendo o riducendo la trasmissione neuronale e occludendo i tubuli dentinali permeabili.

Si pensava che i sali di potassio diminuissero l’eccitabilità dei nervi pulpali e determinassero una riduzione della DH. Tuttavia, gli studi clinici con una solida progettazione non sono riusciti a fornire prove che il potassio sia efficace nel desensibilizzare i denti. I sali di potassio probabilmente hanno ridotto la percezione della sensibilità della dentina attraverso un effetto placebo. Il meccanismo proposto per la glutaraldeide, un altro agente utilizzato per il trattamento della DH, prevede la reazione con l'albumina sierica nel fluido dei tubuli dentinali, portando alla formazione di precipitati all'interno dei tubuli e al successivo restringimento o blocco dei tubuli. Sali di stronzio, fluoro, ossalato e arginina/calcio possono occludere i tubuli e formare uno strato protettivo sulla superficie della dentina. Gli adesivi dentali e i sigillanti in resina possono occludere i tubuli dentinali formando una barriera fisica bloccando così il movimento del fluido dentinale e impedendo la stimolazione diretta dei processi odontoblastici. L’azione dei vetroionomeri nella gestione della DH può anche portare all’occlusione dei tubuli dentinali aperti facendo precipitare uno strato di apatite idrossicarbonato sulle aperture dei tubuli precedentemente pervi. Il trattamento laser è stato studiato come trattamento potenziale per la DH. Diversi studi suggeriscono che il laser a bassa potenza potrebbe sopprimere l’eccitabilità dei nervi pulpari. Si ritiene che il laser a potenza maggiore riduca i sintomi della DH inducendo l'occlusione dei tubuli dentinali.

Il dolore associato alla DH può ridurre la qualità della vita, ma non compromette la salute delle persone. Attualmente non esistono studi che abbiano testato sostanze desensibilizzanti per ridurre o eliminare la DH che può verificarsi dopo l'IPR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Naples, Italia, 80138
        • Reclutamento
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • essere in trattamento ortodontico con allineatori trasparenti e questo trattamento richiede una riduzione dello smalto interprossimale;
  • dentatura permanente;
  • buona salute orale e parodontale.

Criteri di esclusione:

  • difetti dello smalto;
  • carie cervicale;
  • malattia parodontale;
  • storia di traumi o anomalie craniofacciali;
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
I soggetti non riceveranno alcun trattamento
La valutazione dell'ipersensibilità dentinale e degli indici parodontali viene eseguita dopo e prima dell'IPR, a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
Sperimentale: Gruppo di diodi laser
Soggetti trattati con Laser Diodo
La valutazione dell'ipersensibilità dentinale e degli indici parodontali viene eseguita dopo e prima dell'IPR, a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
Sperimentale: Gruppo del fluoruro di sodio
Soggetti con trattamento con gel al fluoruro di sodio.
La valutazione dell'ipersensibilità dentinale e degli indici parodontali viene eseguita dopo e prima dell'IPR, a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della DH dopo IPR
Lasso di tempo: da 3 a 4 mesi
L'ipersensibilità dentinale sarà valutata prima e dopo la riduzione dello smalto interprossimale e dopo l'applicazione dei protocolli terapeutici. L'ipersensibilità dentinale verrà effettuata con il metodo evaporativo. Dopo l'isolamento dei denti adiacenti, la siringa d'aria verrà posizionata a 2-3 mm dalla superficie del dente, in una posizione perpendicolare di 90º, e verrà applicato un getto d'aria continuo da 45 a 60 psi (da 3,10 a 4,13 Bar) per 2 -3 secondi. La temperatura dell'aria dovrebbe essere intorno ai 20°C (19-22°C). Il disagio sarà espresso in una scala analogica visiva (VAS) numerica 0-10 cm dove il valore 0 è correlato all'assenza di disagio e il valore 10 al massimo disagio o dolore intollerabile durante l'applicazione dello stimolo. Ogni paziente posizionerà un segno verticale sulla VAS per indicare l'intensità del suo livello di sensibilità dopo gli stimoli applicati.
da 3 a 4 mesi
Riduzione dell'ipersensibilità della dentina
Lasso di tempo: da 3 a 4 mesi
. L'ipersensibilità dentinale verrà effettuata con il metodo evaporativo. Dopo l'isolamento dei denti adiacenti, la siringa d'aria verrà posizionata a 2-3 mm dalla superficie del dente, in una posizione perpendicolare di 90º, e verrà applicato un getto d'aria continuo da 45 a 60 psi (da 3,10 a 4,13 Bar) per 2 -3 secondi. La temperatura dell'aria dovrebbe essere intorno ai 20°C (19-22°C). Il disagio sarà espresso in una scala analogica visiva (VAS) numerica 0-10 cm dove il valore 0 è correlato all'assenza di disagio e il valore 10 al massimo disagio o dolore intollerabile durante l'applicazione dello stimolo. Ogni paziente posizionerà un segno verticale sulla VAS per indicare l'intensità del suo livello di sensibilità dopo gli stimoli applicati.
da 3 a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ipersensibilità dentinale dopo l'applicazione di protocolli terapeutici.
Lasso di tempo: da 3 a 4 mesi

Valutare l'ipersensibilità dentinale nel gruppo di controllo e nei gruppi trattati, con il metodo evaporativo. Dopo l'isolamento dei denti adiacenti, la siringa d'aria verrà posizionata a 2-3 mm dalla superficie del dente, in una posizione perpendicolare di 90º, e verrà applicato un getto d'aria continuo da 45 a 60 psi (da 3,10 a 4,13 Bar) per 2 -3 secondi. La temperatura dell'aria dovrebbe essere intorno ai 20°C (19-22°C). Il disagio sarà espresso in una scala analogica visiva (VAS) numerica 0-10 cm dove il valore 0 è correlato all'assenza di disagio e il valore 10 al massimo disagio o dolore intollerabile durante l'applicazione dello stimolo. Ogni paziente posizionerà un segno verticale sulla VAS per indicare l'intensità del suo livello di sensibilità dopo gli stimoli applicati.

Valutare in quale gruppo si riduce o si elimina più velocemente.

da 3 a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placca, dentale

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