- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06685016
Bewertung der Zahn- und Parodontalgesundheit nach IPR bei Patienten in kieferorthopädischer Behandlung mit transparenten Alignern
Bewertung der Zahn- und Parodontalgesundheit nach interproximaler Schmelzreduktion bei Patienten in kieferorthopädischer Behandlung mit transparenten Alignern und Vergleich zwischen Laserdiode und Natriumfluorid zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die interproximale Zahnschmelzreduktion (IPR) ist ein gängiges Verfahren während einer kieferorthopädischen Behandlung, das darauf abzielt, die mesio-distale Zahngröße zu reduzieren, um Platzmangel (leichter und mäßiger Engstand), Abweichungen in der Bolton-Zahngröße, die Korrektur morphologischer Anomalien sowie die Zahnumformung und -behandlung zu beheben der gingivalen Papille. Es handelt sich um eine Praxis, die auch eine attraktive Alternative zur Überwindung von Schwierigkeiten bei der Extraktion von Prämolaren bietet und die Instabilität der Überdehnung in Fällen ohne Extraktion beseitigt, wodurch die Stabilität der Zahnbögen verbessert wird.
IPR kann in Verbindung mit der Behandlung mit festsitzenden Apparaturen genutzt werden, obwohl ihre Anwendung bei der Behandlung mit herausnehmbaren Apparaturen wie transparenten Alignern üblich ist.
Zu den klinisch am meisten akzeptierten IPR-Techniken gehören das Abisolieren mit Luftrotoren mit feinen Wolframcarbid- oder Diamantbohrern, an Handstücken oder Winkelstücken montierten diamantbeschichteten Scheiben und handgehaltenen oder motorbetriebenen abrasiven Metallstreifen.
Einige dieser Techniken können tiefe Furchen und Kratzer verursachen, die durch Polieren nicht entfernt werden können. Darüber hinaus könnten diese Oberflächenunregelmäßigkeiten die Anhaftung von Plaquebakterien fördern und iatrogene Schäden hervorrufen, wie z. B. Zahnkaries, Zahnfleischentzündungen, Zerfall des parodontalen Gewebes, Zahnfleischrückgang und eine erhöhte Empfindlichkeit der geformten Zähne gegenüber heißen und kalten Temperaturen.
Manchmal kann es nach der IPR zu einer Dentinüberempfindlichkeit (DH) kommen, die auf den Kontakt mit den Dentintubuli zurückzuführen ist. Dieser klinische Zustand wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst, darunter das Alter des Patienten, die Schwere des Zahnengstands, pathologische Zahnabnutzung, Überempfindlichkeit vor der Behandlung und die Menge des entfernten Zahnschmelzes.
DH kann definiert werden als „kurzer und stechender Schmerz aufgrund der Freilegung der Dentintubuli als Reaktion auf thermische, verdunstende, taktile, osmotische oder chemische Reize“. Die von Brännström vorgeschlagene hydrodynamische Theorie ist die am meisten akzeptierte Theorie zur Erklärung des DH-Mechanismus. Nach dieser Theorie führen äußere Reize zu einer Flüssigkeitsbewegung in den Dentintubuli, und diese Bewegung stimuliert indirekt die Nervenenden der Pulpa und verursacht ein schmerzhaftes Gefühl.
Für die DH-Behandlung gibt es mehrere Methoden. Basierend auf der Art ihrer Verabreichung kann die Desensibilisierungsbehandlung in die Kategorien Heimtherapie oder Therapie in der Praxis eingeteilt werden. Zu den desensibilisierenden Produkten für zu Hause gehören Zahnpasta, Mundwässer und Kaugummis. Im Gegensatz dazu können in der Praxis desensibilisierende Produkte Gele, Lösungen, Lacke, Harzversiegelungen, Glasionomere, Dentinadhäsive und anspruchsvollere Lasertechniken sein. Zusätzlich zur Eliminierung nozizeptiver Reize gibt es zwei Hauptbehandlungsstrategien: Modifizierung der Nervenreaktion durch Verhinderung oder Reduzierung der neuronalen Übertragung und Verschluss der durchlässigen Dentintubuli.
Es wurde angenommen, dass Kaliumsalze die Erregbarkeit der Pulpanerven verringern und zu einer Verringerung der DH führen. Dennoch konnten klinische Studien mit fundiertem Design keinen Beweis dafür liefern, dass Kalium bei der Desensibilisierung der Zähne wirksam ist. Kaliumsalze verringerten wahrscheinlich durch einen Placeboeffekt die Wahrnehmung der Dentinempfindlichkeit. Der vorgeschlagene Mechanismus für Glutaraldehyd, ein weiteres Mittel zur Behandlung von DH, beinhaltet die Reaktion mit Serumalbumin in der Flüssigkeit der Dentintubuli, was zur Bildung von Niederschlägen in den Tubuli und anschließender Verengung oder Blockierung der Tubuli führt. Strontiumsalze, Fluorid, Oxalat und Arginin/Kalzium können die Tubuli verschließen und eine Schutzschicht auf der Dentinoberfläche bilden. Dentalklebstoffe und Harzversiegelungen können die Dentintubuli verschließen, indem sie eine physikalische Barriere bilden und so die Bewegung der Dentinflüssigkeit blockieren und eine direkte Stimulation odontoblastischer Prozesse verhindern. Die Wirkung von Glasionomeren bei der Behandlung von DH kann auch zum Verschluss offener Dentintubuli führen, indem eine Hydroxycarbonat-Apatit-Schicht über den zuvor offenen Tubulusöffnungen ausfällt. Die Laserbehandlung wurde als prospektive Behandlung für DH untersucht. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass der Laser mit geringer Leistung die Erregbarkeit der Pulpanerven unterdrücken könnte. Es wird angenommen, dass Laser mit höherer Leistung die Symptome von DH reduzieren, indem sie den Verschluss von Dentintubuli induzieren.
Mit DH verbundene Schmerzen können die Lebensqualität beeinträchtigen, beeinträchtigen jedoch nicht die Gesundheit der Menschen. Derzeit gibt es keine Studien, in denen desensibilisierende Substanzen getestet wurden, um DH zu reduzieren oder zu beseitigen, die nach IPR auftreten können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vincenzo Grassia, DDs,PhD
- Telefonnummer: +39 0815665524
- E-Mail: vincenzo.grassia@unicampania.it
Studienorte
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- Rekrutierung
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
-
Kontakt:
- Vincenzo Grassia, DDs, PhD
- Telefonnummer: +39 0815665524
- E-Mail: vincenzo.grassia@unicampania.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich in einer kieferorthopädischen Behandlung mit transparenten Alignern befinden und diese Behandlung eine interproximale Zahnschmelzreduktion erfordert;
- bleibendes Gebiss;
- gute Mund- und Parodontalgesundheit.
Ausschlusskriterien:
- Schmelzdefekte;
- zervikale Karies;
- Parodontitis;
- Vorgeschichte von Traumata oder kraniofazialen Anomalien;
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Die Probanden erhalten keine Behandlung
|
Die Beurteilung der Dentinüberempfindlichkeit und der parodontalen Indizes erfolgt nach und vor der IPR, nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
|
|
Experimental: Laserdiodengruppe
Mit Laserdioden behandelte Personen
|
Die Beurteilung der Dentinüberempfindlichkeit und der parodontalen Indizes erfolgt nach und vor der IPR, nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
|
|
Experimental: Natriumfluorid-Gruppe
Probanden mit einer Natriumfluorid-Gel-Behandlung.
|
Die Beurteilung der Dentinüberempfindlichkeit und der parodontalen Indizes erfolgt nach und vor der IPR, nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung von DH nach IPR
Zeitfenster: von 3 bis 4 Monaten
|
Die Dentinüberempfindlichkeit wird vor und nach der interproximalen Schmelzreduktion und nach der Anwendung therapeutischer Protokolle beurteilt.
Die Dentinüberempfindlichkeit wird mit der Verdunstungsmethode durchgeführt.
Nach der Isolierung der benachbarten Zähne wird die Luftspritze 2–3 mm von der Zahnoberfläche entfernt in einer senkrechten Position von 90° platziert und ein kontinuierlicher Luftstoß von 45–60 psi (3,10–4,13 Bar) sollte für 2 angewendet werden -3 Sekunden.
Die Lufttemperatur sollte etwa 20°C (19-22°C) betragen.
Das Unbehagen wird auf einer numerischen visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm ausgedrückt, wobei der Wert 0 mit keinem Unbehagen und der Wert 10 mit äußerstem Unbehagen oder unerträglichem Schmerz während der Anwendung des Reizes korreliert.
Jeder Patient bringt eine vertikale Markierung auf dem VAS an, um die Intensität seiner Empfindlichkeit nach den angewendeten Reizen anzuzeigen.
|
von 3 bis 4 Monaten
|
|
Reduzierung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: von 3 bis 4 Monaten
|
. Die Dentinüberempfindlichkeit wird mit der Verdunstungsmethode durchgeführt.
Nach der Isolierung der benachbarten Zähne wird die Luftspritze 2–3 mm von der Zahnoberfläche entfernt in einer senkrechten Position von 90° platziert und ein kontinuierlicher Luftstoß von 45–60 psi (3,10–4,13 Bar) sollte für 2 angewendet werden -3 Sekunden.
Die Lufttemperatur sollte etwa 20°C (19-22°C) betragen.
Das Unbehagen wird auf einer numerischen visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm ausgedrückt, wobei der Wert 0 mit keinem Unbehagen und der Wert 10 mit äußerstem Unbehagen oder unerträglichem Schmerz während der Anwendung des Reizes korreliert.
Jeder Patient bringt eine vertikale Markierung auf dem VAS an, um die Intensität seiner Empfindlichkeit nach den angewendeten Reizen anzuzeigen.
|
von 3 bis 4 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit nach Anwendung therapeutischer Protokolle.
Zeitfenster: von 3 bis 4 Monaten
|
Bewerten Sie die Dentinüberempfindlichkeit in der Kontrollgruppe und den behandelten Gruppen mit der Verdunstungsmethode. Nach der Isolierung der benachbarten Zähne wird die Luftspritze 2–3 mm von der Zahnoberfläche entfernt in einer senkrechten Position von 90° platziert und ein kontinuierlicher Luftstoß von 45–60 psi (3,10–4,13 Bar) sollte für 2 angewendet werden -3 Sekunden. Die Lufttemperatur sollte etwa 20°C (19-22°C) betragen. Das Unbehagen wird auf einer numerischen visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm ausgedrückt, wobei der Wert 0 mit keinem Unbehagen und der Wert 10 mit äußerstem Unbehagen oder unerträglichem Schmerz während der Anwendung des Reizes korreliert. Jeder Patient bringt eine vertikale Markierung auf dem VAS an, um die Intensität seiner Empfindlichkeit nach den angewendeten Reizen anzuzeigen. Um zu beurteilen, in welcher Gruppe es schneller abnimmt oder eliminiert wird. |
von 3 bis 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- Liu XX, Tenenbaum HC, Wilder RS, Quock R, Hewlett ER, Ren YF. Pathogenesis, diagnosis and management of dentin hypersensitivity: an evidence-based overview for dental practitioners. BMC Oral Health. 2020 Aug 6;20(1):220. doi: 10.1186/s12903-020-01199-z.
- Poulsen S, Errboe M, Lescay Mevil Y, Glenny AM. Potassium containing toothpastes for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;2006(3):CD001476. doi: 10.1002/14651858.CD001476.pub2.
- Orchardson R, Gillam DG. The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain. 2000 Winter;14(1):9-19.
- Livas C, Jongsma AC, Ren Y. Enamel reduction techniques in orthodontics: a literature review. Open Dent J. 2013 Oct 31;7:146-51. doi: 10.2174/1874210601307010146. eCollection 2013.
- Boyd RL. Esthetic orthodontic treatment using the invisalign appliance for moderate to complex malocclusions. J Dent Educ. 2008 Aug;72(8):948-67.
- Pindoria J, Fleming PS, Sharma PK. Inter-proximal enamel reduction in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2016 Dec 16;221(12):757-763. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.945.
- Lombardo L, Guarneri MP, D'Amico P, Molinari C, Meddis V, Carlucci A, Siciliani G. Orthofile(R): a new approach for mechanical interproximal reduction : a scanning electron microscopic enamel evaluation. J Orofac Orthop. 2014 May;75(3):203-12. doi: 10.1007/s00056-014-0213-0. Epub 2014 May 15.
- Joseph VP, Rossouw PE, Basson NJ. Orthodontic microabrasive reproximation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Oct;102(4):351-9. doi: 10.1016/0889-5406(92)70051-B.
- Zachrisson BU. Actual damage to teeth and periodontal tissues with mesiodistal enamel reduction ("stripping"). World J Orthod. 2004 Summer;5(2):178-83. No abstract available.
- Jarjoura K, Gagnon G, Nieberg L. Caries risk after interproximal enamel reduction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jul;130(1):26-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.08.024.
- Lapenaite E, Lopatiene K. Interproximal enamel reduction as a part of orthodontic treatment. Stomatologija. 2014;16(1):19-24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0016945/i
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Plakette, Zahn
-
University of BaghdadRekrutierung
-
Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
-
[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
Thorsten GruenheidAbgeschlossen
-
Tanzila RafiqueAnmeldung auf EinladungDental Bonding | Dental Etching | Acid Etching | Acid Etching, Dental | Dental Acid EtchingBangladesch
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossen
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
-
[Redacted]ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit anhand der VAS-Skala
-
Tishreen UniversityAbgeschlossenEvaluation der Deep-Plan-Intervention in der Submentalregion für das Management des DoppelkinnsSyrien